Г004-00110-00/02939620 | РЗН 2023/21059
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939620 | РЗН 2023/21059
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21059
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939620
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Катетер для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильный, одноразовый
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Катетер для внутриматочной инсеминации INSEMINA. 2. Катетер для внутриматочной инсеминации INSEMINA, открытый кончик. 3. Катетер для внутриматочной инсеминации CURVED. 4. Катетер для внутриматочной инсеминации CURVED, открытый кончик. 5. Катетер для внутриматочной инсеминации с гибким стилетом TRACKABLE. 6. Катетер для внутриматочной инсеминации с гибким стилетом TRACKABLE, открытый кончик. 7. Катетер для внутриматочной инсеминации FLEXI. 8. Катетер для внутриматочной инсеминации FLEXI, открытый кончик. 9. Катетер для переноса эмбриона EMBRYO TRANS - 23 см. 10. Катетер для переноса эмбриона EMBRYO TRANS - 18 см. 11. Катетер для переноса эмбриона ECHO TRANS - 23 см. 12. Катетер для переноса эмбриона ECHO TRANS - 18 см. 13. Катетер для переноса эмбриона TWINKLE EMBRYO TRANS - 23 см. 14. Катетер для переноса эмбриона TWINKLE EMBRYO TRANS - 18 см. 15. Катетер для переноса эмбриона Bulb Tip BULB TRANS ULTRA. 16. Катетер для переноса эмбриона Bulb Tip BULB TRANS STAR. 17. Катетер для переноса эмбриона PRO EMBRYO TRANS. 18. Катетер для переноса эмбриона PRO ECHO TRANS. 19. Катетер для переноса эмбриона TWINKLE PRO EMBRYO TRANS. II. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Стилет для катетеров длиной 23 см EMBRYO TRANS / ECHO TRANS / TWINKLE EMBRYO TRANS. 2. Стилет для катетеров длиной 18 см EMBRYO TRANS / ECHO TRANS / TWINKLE EMBRYO TRANS. 3. Стилет для Bulb Tip BULB TRANS ULTRA / Bulb Tip BULB TRANS STAR. 4. Стилет для PRO EMBRYO TRANS / PRO ECHO TRANS / TWINKLE PRO EMBRYO TRANS. 5. Мягкий обтуратор для PRO EMBRYO TRANS / PRO ECHO TRANS / TWINKLE PRO EMBRYO TRANS.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Катетер для внутриматочной инсеминации INSEMINA. 2. Катетер для внутриматочной инсеминации INSEMINA, открытый кончик. 3. Катетер для внутриматочной инсеминации CURVED. 4. Катетер для внутриматочной инсеминации CURVED, открытый кончик. 5. Катетер для внутриматочной инсеминации с гибким стилетом TRACKABLE. 6. Катетер для внутриматочной инсеминации с гибким стилетом TRACKABLE, открытый кончик. 7. Катетер для внутриматочной инсеминации FLEXI. 8. Катетер для внутриматочной инсеминации FLEXI, открытый кончик. 9. Катетер для переноса эмбриона EMBRYO TRANS - 23 см. 10. Катетер для переноса эмбриона EMBRYO TRANS - 18 см. 11. Катетер для переноса эмбриона ECHO TRANS - 23 см. 12. Катетер для переноса эмбриона ECHO TRANS - 18 см. 13. Катетер для переноса эмбриона TWINKLE EMBRYO TRANS - 23 см. 14. Катетер для переноса эмбриона TWINKLE EMBRYO TRANS - 18 см. 15. Катетер для переноса эмбриона Bulb Tip BULB TRANS ULTRA. 16. Катетер для переноса эмбриона Bulb Tip BULB TRANS STAR. 17. Катетер для переноса эмбриона PRO EMBRYO TRANS. 18. Катетер для переноса эмбриона PRO ECHO TRANS. 19. Катетер для переноса эмбриона TWINKLE PRO EMBRYO TRANS. II. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Стилет для катетеров длиной 23 см EMBRYO TRANS / ECHO TRANS / TWINKLE EMBRYO TRANS. 2. Стилет для катетеров длиной 18 см EMBRYO TRANS / ECHO TRANS / TWINKLE EMBRYO TRANS. 3. Стилет для Bulb Tip BULB TRANS ULTRA / Bulb Tip BULB TRANS STAR. 4. Стилет для PRO EMBRYO TRANS / PRO ECHO TRANS / TWINKLE PRO EMBRYO TRANS. 5. Мягкий обтуратор для PRO EMBRYO TRANS / PRO ECHO TRANS / TWINKLE PRO EMBRYO TRANS.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Гера"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Карла Маркса, д. 8, офис 416
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620026, Россия, Свердловская область, Екатеринбург район, г. Екатеринбург, ул. Карла Маркса, д. 8, офис 416
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Allwin Medical Devices, Inc. (Олвин Медикал Девайсес, Инк)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3305 E Miraloma Ave, #176 Anaheim CA 92806, USA (3305 Ист - Миралома - Авеню, оф. 176 Анахайм, Калифорния 92806, США)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , 3305 E Miraloma Ave, #176 Anaheim CA 92806, USA (3305 Ист - Миралома - Авеню, оф. 176 Анахайм, Калифорния 92806, США)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275360
Адрес
-