Г004-00110-00/02942881 | РЗН 2023/21056

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942881 | РЗН 2023/21056
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21056
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942881
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения "ANGELINA"
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения «ANGELINA», цвет Cloud Grey (облачно-серый) от -1,0 до -6,0 дптр. (шаг 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 2. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения «ANGELINA», цвет Iceberg (Айсберг) от -1,0 до -6,0 дптр. (шаг 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 3. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения «ANGELINA», цвет Mint (Мятный) от -1,0 до -6,0 дптр. (шаг 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 4. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения «ANGELINA», цвет Bright Blue (Ярко-голубой) от -1,0 до -6,0 дптр. (шаг 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 5. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения «ANGELINA», цвет Cappuccino (Капучино) от -1,0 до -6,0 дптр. (шаг 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 6. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения «ANGELINA», цвет Grafite (Графит) от -1,0 до -6,0 дптр. (шаг 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 7. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения «ANGELINA», цвет Carbonico (Уголь) от -1,0 до -6,0 дптр. (шаг 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 8. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения «ANGELINA», цвет Light Brown (Светло-коричневый) от -1,0 до -6,0 дптр. (шаг 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 9. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения «ANGELINA», цвет Smoky Grey (Дымчато-серый) от -1,0 до -6,0 дптр. (шаг 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 10. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения «ANGELINA», цвет Brown (Коричневый) от -1,0 до -6,0 дптр. (шаг 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 11. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения «ANGELINA», цвет Hazel (Ореховый) от -1,0 до -6,0 дптр. (шаг 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 12. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения «ANGELINA», цвет Sky Blue (Небесно-голубой) от -1,0 до -6,0 дптр. (шаг 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 13. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения «ANGELINA», цвет Quartz (Кварц) от -1,0 до -6,0 дптр. (шаг 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 14. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения «ANGELINA», цвет Amarelo (Желтый) от -1,0 до -6,0 дптр. (шаг 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 15. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения «ANGELINA», цвет Olive (Оливковый) от -1,0 до -6,0 дптр. (шаг 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 16. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения «ANGELINA», цвет Azure (Лазурный) от -1,0 до -6,0 дптр. (шаг 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 17. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения «ANGELINA», цвет Ring Quartz (Кварц с ободком) от -1,0 до -6,0 дптр. (шаг 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 18. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения «ANGELINA», цвет Aquamarine (Аквамарин) от -1,0 до -6,0 дптр. (шаг 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 19. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения «ANGELINA», цвет Ring Ice (Ледяной с ободком) от -1,0 до -6,0 дптр. (шаг 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 20. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения «ANGELINA», цвет Ice White (Снежно-белый) от -1,0 до -6,0 дптр. (шаг 0,5 дптр) - 2 шт./уп. 21. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения «ANGELINA», цвет Cristal (Кристалл) от -1,0 до -6,0 дптр. (шаг 0,5 дптр) - 2 шт./уп. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141407, Россия, Московская область, г. Химки, ш. Куркинское, д. 8, кв. 24
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141407, Россия, Московская область, г. Химки, ш. Куркинское, д. 8, кв. 24
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДримКон Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, DreamCon Сo., Ltd., 10, Yeongdong 2-gil, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, DreamCon Сo., Ltd., 10, Yeongdong 2-gil, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
103040
Адрес
DreamCon Сo., Ltd., 8, 10, Yeongdong 2-gil, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korea
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения "ANGELINA"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21056
Дата регистрации МИ
15.09.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2023 по 02.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103040
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2025
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы