Г004-00110-00/03585666 | РЗН 2023/21054
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03585666 | РЗН 2023/21054
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21054
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03585666
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® с добавкой для стабилизации РНК для сбора, транспортировки и хранения образца венозной крови по ТУ 32.50.13-006-36330871-2022
в вариантах исполнения: 1. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® GBM RNA с добавкой для стабилизации РНК для сбора, транспортировки и хранения образца венозной крови по ТУ 32.50.13-006- 36330871-2022, отбираемый объем: 9,0 мл, 8,5 мл, 8,0 мл, 7,5 мл, 7,0 мл, 6,5 мл, 6,0 мл, 5,5 мл, 5,0 мл, 4,5 мл, 4,0 мл, 3,5 мл, 3,0 мл, 2,5 мл, 2,0 мл, 16x100 мм, в составе: 1.1. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® GBM RNA - 1 уп. (1 шт./10 шт./50 шт,/100 шт. в уп.). 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Паспорт (при необходимости) - 1 шт. 2. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® GBM RNA-X с добавкой для стабилизации РНК и разделительным гелем для сбора, транспортировки и хранения образца венозной крови по ТУ 32.50.13-006-36330871-2022, отбираемый объем: 8,5 мл, 8,0 мл, 7,5 мл, 7,0 мл, 6,5 мл, 6,0 мл, 5,5 мл, 5,0 мл, 4,5 мл 4,0 мл, 3,5 мл, 3,0 мл, 2,5 мл, 2,0 мл, 1,5 мл; 16x100 мм, в составе: 2.1. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® GBM RNA-X - 1 уп. (1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. в уп.). 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Паспорт (при необходимости) - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® GBM RNA с добавкой для стабилизации РНК для сбора, транспортировки и хранения образца венозной крови по ТУ 32.50.13-006- 36330871-2022, отбираемый объем: 9,0 мл, 8,5 мл, 8,0 мл, 7,5 мл, 7,0 мл, 6,5 мл, 6,0 мл, 5,5 мл, 5,0 мл, 4,5 мл, 4,0 мл, 3,5 мл, 3,0 мл, 2,5 мл, 2,0 мл, 16x100 мм, в составе: 1.1. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® GBM RNA - 1 уп. (1 шт./10 шт./50 шт,/100 шт. в уп.). 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Паспорт (при необходимости) - 1 шт. 2. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® GBM RNA-X с добавкой для стабилизации РНК и разделительным гелем для сбора, транспортировки и хранения образца венозной крови по ТУ 32.50.13-006-36330871-2022, отбираемый объем: 8,5 мл, 8,0 мл, 7,5 мл, 7,0 мл, 6,5 мл, 6,0 мл, 5,5 мл, 5,0 мл, 4,5 мл 4,0 мл, 3,5 мл, 3,0 мл, 2,5 мл, 2,0 мл, 1,5 мл; 16x100 мм, в составе: 2.1. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® GBM RNA-X - 1 уп. (1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. в уп.). 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Паспорт (при необходимости) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГБМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 56, этаж 3, помещ. XIX, ком. 117
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 56, этаж 3, помещ. XIX, ком. 117
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
350530
Адрес
-
Наименование
Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® с добавкой для стабилизации РНК для сбора, транспортировки и хранения образца венозной крови по ТУ 32.50.13-006-36330871-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21054
Дата регистрации МИ
15.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935114
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2023 по 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
350530
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы