РЗН 2023/21052
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21052
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.09.2023 по 10.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21052
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система эндопротезирования тазобедренного сустава LatitudTM (Hip Replacement System LatitudTM)
в составе: I. Компоненты ацетабулярной чашки, в составе: 1. Модульная чашка (Modular Shell), варианты исполнения: 1.1. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6AI4V-ELI, размер 40/35 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 40/35, Modular Shell). 1.2. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6AI4V-ELI, размер 42/37 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 42/37, Modular Shell). 1.3. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6AI4V-ELI, размер 44/37 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 44/37, Modular Shell). 1.4. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6AI4V-ELI, размер 46/40 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 46/40, Modular Shell). 1.5. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6AI4V-ELI, размер 48/40 (Cementless Ti6AI4V-ELI, size 48/40, Modular Shell). 1.6. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6AI4V-ELI, размер 50/44 (Cementless Ti6AI4V-ELI, size 50/44, Modular Shell). 1.7. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6AI4V-ELI, размер 52/44 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 52/44, Modular Shell). 1.8. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6AI4V-ELI, размер 54/44 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 54/44, Modular Shell). 1.9. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6A14V-ELI, размер 56/48 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 56/48, Modular Shell). 1.10. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6A14V-ELI, размер 58/48 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 58/48, Modular Shell). 1.11. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6AI4V-ELI, размер 60/52 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 60/52, Modular Shell). 1.12. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6A14V-ELI, размер 62/52 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 62/52, Modular Shell). 1.13. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6AI4V-ELI, размер 64/52 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 64/52, Modular Shell). 1.14. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6AI4V-ELI, размер 66/52 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 66/52, Modular Shell). 1.15. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6AI4V-ELI, размер 68/52 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 68/52, Modular Shell). 1.16. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6AI4V-ELI, размер 70/52 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 70/52, Modular Shell). 2. Модульный вкладыш (Modular Liner), варианты исполнения: 2.1. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 35/22 (HXLPE size 35/22 Modular Liner). 2.2. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 35/28 (HXLPE size 35/28 Modular Liner). 2.3. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 37/22 (HXLPE size 37/22 Modular Liner). 2.4. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 37/28 (HXLPE size 37/28 Modular Liner). 2.5. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 40/28 (HXLPE size 40/28 Modular Liner). 2.6. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 40/32 (HXLPE size 40/32 Modular Liner). 2.7. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 44/28 (HXLPE size 44/28 Modular Liner). 2.8. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 44/32 (HXLPE size 44/32 Modular Liner). 2.9. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 44/36 (HXLPE size 44/36 Modular Liner). 2.10. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 48/28 (HXLPE size 48/28 Modular Liner). 2.11. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 48/32 (HXLPE size 48/32 Modular Liner). 2.12. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 48/36 (HXLPE size 48/36 Modular Liner). 2.13. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 48/40 (HXLPE size 48/40 Modular Liner). 2.14. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 52/32 (HXLPE size 52/32 Modular Liner). 2.15. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 52/36 (HXLPE size 52/36 Modular Liner). 2.16. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 52/40 (HXLPE size 52/40 Modular Liner). 3. Чашка цементной фиксации (Cemented Cup), варианты исполнения: 3.1. Чашка цементной фиксации 10°, размер 38/22, UHMWPE +SS 3I6LVM (10° Cemented Cup Size 38/22, UHMWPE+SS 316LVM). 3.2. Чашка цементной фиксации 10°, размер 40/22, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 40/22, UHMWPE+SS 316LVM). 3.3. Чашка цементной фиксации 10°, размер 42/22, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 42/22, UHMWPE+SS 316LVM). 3.4. Чашка цементной фиксации 10°, размер 44/22, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 44/22, UHMWPE+SS 316LVM). 3.5. Чашка цементной фиксации 10°, размер 44/28, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 44/28, UHMWPE+SS 3I6LVM). 3.6. Чашка цементной фиксации 10°, размер 46/28, UHMWPE +SS 3I6LVM (10° Cemented Cup Size 46/28, UHMWPE+SS 3I6LVM). 3.7. Чашка цементной фиксации 10°, размер 48/28, UHMWPE +SS 3I6LVM (10° Cemented Cup Size 48/28, UHMWPE+SS 316LVM). 3.8. Чашка цементной фиксации 10°, размер 48/32, UHMWPE +SS 3I6LVM (10° Cemented Cup Size 48/32, UHMWPE+SS 316LVM). 3.9. Чашка цементной фиксации 10°, размер 50/28, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 50/28, UHMWPE+SS 316LVM). 3.10. Чашка цементной фиксации 10°, размер 50/32, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 50/32, UHMWPE+SS 316LVM). 3.11. Чашка цементной фиксации 10°, размер 52/28, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 52/28, UHMWPE+SS 316LVM). 3.12. Чашка цементной фиксации 10°, размер 52/32, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 52/32, UHMWPE+SS 316LVM). 3.13. Чашка цементной фиксации 10°, размер 52/36, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 52/36, UHMWPE+SS 316LVM). 3.14. Чашка цементной фиксации 10°, размер 56/28, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 56/28, UHMWPE+SS 316LVM). 3.15. Чашка цементной фиксации 10°, размер 56/32, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 56/32, UHMWPE+SS 316LVM). 3.16. Чашка цементной фиксации 10°, размер 56/36, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 56/36, UHMWPE+SS 316LVM). 3.17. Чашка цементной фиксации 10°, размер 56/40, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 56/40, UHMWPE+SS 316LVM). 3.18. Чашка цементной фиксации 10°, размер 60/28, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 60/28, UHMWPE+SS 316LVM). 3.19. Чашка цементной фиксации 10°, размер 60/32, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 60/32, UHMWPE+SS 316LVM). 3.20. Чашка цементной фиксации 10°, размер 60/36, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 60/36, UHMWPE+SS 316LVM). 3.21. Чашка цементной фиксации 10°, размер 60/40, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 60/40, UHMWPE+SS 316LVM). 4. Модульная головка бедренной кости (Modular Femoral Head), варианты исполнения: 4.1. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 22/00 (12/14 Taper CoCr 22/00 Modular Femoral Head). 4.2. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 22/35+ (12/14 Taper CoCr 22/35+ Modular Femoral Head). 4.3. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 28/35- (12/14 Taper CoCr 28/35- Modular Femoral Head). 4.4. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 28/00 (12/14 Taper CoCr 28/00 Modular Femoral Head). 4.5. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 28/35+ (12/14 Taper CoCr 28/35+ Modular Femoral Head). 4.6. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 28/70+ (12/14 Taper CoCr 28/70+ Modular Femoral Head). 4.7. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 32/40- (12/14 Taper CoCr 32/40- Modular Femoral Head). 4.8. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 32/00 (12/14 Taper CoCr 32/00 Modular Femoral Head). 4.9. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 32/40+ (12/14 Taper CoCr 32/40+ Modular Femoral Head). 4.10. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 32/70+ (12/14 Taper CoCr 32/70+ Modular Femoral Head). 4.11. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 36/40- (12/14 Taper CoCr 36/40- Modular Femoral Head). 4.12. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 36/00 (12/14 Taper CoCr 36/00 Modular Femoral Head). 4.13. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 36/40+ (12/14 Taper CoCr 36/40+ Modular Femoral Head). 4.14. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 36/70+ (12/14 Taper CoCr 36/70+ Modular Femoral Head). 4.15. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 40/40- (12/14 Taper CoCr 40/40- Modular Femoral Head). 4.16. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 40/00 (12/14 Taper CoCr 40/00 Modular Femoral Head). 4.17. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 40/40+ (12/14 Taper CoCr 40/40+ Modular Femoral Head). 4.18. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 40/70+ (12/14 Taper CoCr 40/70+ Modular Femoral Head). 4.19. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 22/00 (12/14 Taper HNSS 22/00 Modular Femoral Head). 4.20. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 22/35+ (12/14 Taper HNSS 22/35+ Modular Femoral Head). 4.21. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 28/00 (12/14 Taper HNSS 28/00 Modular Femoral Head). 4.22. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 28/35+ (12/14 Taper HNSS 28/35+Modular Femoral Head). 4.23. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 28/70+ (12/14 Taper HNSS 28/70+ Modular Femoral Head). 4.24. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 28/35- (12/14 Taper HNSS 28/35-Modular Femoral Head). 4.25. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 32/00 (12/14 Taper HNSS 32/00 Modular Femoral Head). 4.26. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 32/40+ (12/14 Taper HNSS 32/40+Modular Femoral Head). 4.27. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 32/70+ (12/14 Taper HNSS 32/70+Modular Femoral Head). 4.28. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 32/40- (12/14 Taper HNSS 32/40- Modular Femoral Head). 4.29. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 36/00 (12/14 Taper HNSS 36/00 Modular Femoral Head). 4.30. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 36/40+ (12/14 Taper HNSS 36/40+Modular Femoral Head). 4.31. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 36/70+ (12/14 Taper HNSS 36/70+ Modular Femoral Head). 4.32. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 36/40- (12/14 Taper HNSS 36/40- Modular Femoral Head). 4.33. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 40/00 (12/14 Taper HNSS 40/00 Modular Femoral Head). 4.34. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 40/40+ (12/14 Taper FTNSS 40/40+Modular Femoral Head). 4.35. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 40/70+ (12/14 Taper HNSS 40/70+ Modular Femoral Head). 4.36. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 40/40- (12/14 Taper HNSS 40/40- Modular Femoral Head). 5. Модульная головка бедренной кости Biolox Delta (Modular Femoral Head Biolox Delta), варианты исполнения: 5.1. Керамическая модульная головка бедренной кости Biolox Delta, размер 28/35-, конус 12/14 (Biolox Delta Modular Femoral Head, Ceramic), size 28/35-, taper 12/14). 5.2. Керамическая модульная головка бедренной кости Biolox Delta, размер 28/00, конус 12/14 (Biolox Delta Modular Femoral Head, Ceramic), size 28/00, taper 12H4). 5.3. Керамическая модульная головка бедренной кости Biolox Delta, размер 28/35+, конус 12/14 (Biolox Delta Modular Femoral Head, Ceramic), size 28/35+, taper 12/14). 5.4. Керамическая модульная головка бедренной кости Biolox Delta, размер 32/40-, конус 12/14 (Biolox Delta Modular Femoral Head, Ceramic), size 32/40-, taper 12/14). 5.5. Керамическая модульная головка бедренной кости Biolox Delta, размер 32/00, конус 12/14 (Biolox Delta Modular Femoral Head, Ceramic), size 32/00, taper 12/14). 5.6. Керамическая модульная головка бедренной кости Biolox Delta, размер 32/40+, конус 12/14 (Biolox Delta Modular Femoral Head, Ceramic), size 32/40+, taper 12/14). 5.7. Керамическая модульная головка бедренной кости Biolox Delta, размер 32/70+, конус 12/14 (Biolox Delta Modular Femoral Head, Ceramic), size 32/70+, taper 12/14). 5.8. Керамическая модульная головка бедренной кости Biolox Delta, размер 36/40-, конус 12/14 (Biolox Delta Modular Femoral Head, Ceramic), size 36/40-, taper 12/14). 5.9. Керамическая модульная головка бедренной кости Biolox Delta, размер 36/00, конус 12/14 (Biolox Delta Modular Femoral Head, Ceramic), size 36/00, taper 12Л4). 5.10. Керамическая модульная головка бедренной кости Biolox Delta, размер 36/40+, конус 12/14 (Biolox Delta Modular Femoral Head, Ceramic), size 36/40+, taper 12/14). 5.11. Керамическая модульная головка бедренной кости Biolox Delta, размер 36/80+, конус 12/14 (Biolox Delta Modular Femoral Head, Ceramic), size 36/80+, taper 12/14). 5.12. Керамическая модульная головка бедренной кости Biolox Delta, размер 40/40-, конус 12/14 (Biolox Delta Modular Femoral Head, Ceramic), size 40/40-, taper 12/14). 5.13. Керамическая модульная головка бедренной кости Biolox Delta, размер 40/00, конус 12/14 (Biolox Delta Modular Femoral Head, Ceramic), size 40/00, taper 12/14). 5.14. Керамическая модульная головка бедренной кости Biolox Delta, размер 40/40+, конус 12/14 (Biolox Delta Modular Femoral Head, Ceramic), size 40/40+, taper 12/14). 5.15. Керамическая модульная головка бедренной кости Biolox Delta, размер 40/80+, конус 12/14 (Biolox Delta Modular Femoral Head, Ceramic), size 40/80+, taper 12/14). II. Компоненты биполярной чашки: 1. Биполярная моноблочная чашка (Bipolar Monoblock Shell), варианты исполнения: 1.1. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 37/22 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 37/22 Bipolar Monoblock Shell). 1.2. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 38/22 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 38/22Bipolar Monoblock Shell). 1.3. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 39/22 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 39/22 Bipolar Monoblock Shell). 1.4. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 40/22 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 40/22 Bipolar Monoblock Shell). 1.5. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 41/22 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 41/22 Bipolar Monoblock Shell). 1.6. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 42/22 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 42/22 Bipolar Monoblock Shell). 1.7. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 43/22 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 43/22 Bipolar Monoblock Shell). 1.8. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 44/28 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 44/28 Bipolar Monoblock Shell). 1.9. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 45/28 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 45/28 Bipolar Monoblock Shell). 1.10. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 46/28 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 46/28 Bipolar Monoblock Shell). 1.11. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 47/28 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 47/28 Bipolar Monoblock Shell). 1.12. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 48/28 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 48/28 Bipolar Monoblock Shell). 1.13. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 49/28 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 49/28 Bipolar Monoblock Shell). 1.14. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 50/28 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 50/28 Bipolar Monoblock Shell). 1.15. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 51/28 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 51/28 Bipolar Monoblock Shell). 1.16. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 53/28 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 53/28 Bipolar Monoblock Shell). 1.17. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 55/28 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 55/28 Bipolar Monoblock Shell). 1.18. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 57/28 мм (SS 3I6LVM+UHMWPE 1050 size 57/28 Bipolar Monoblock Shell). 1.19. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 59/28 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 59/28 Bipolar Monoblock Shell). 1.20. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 61/28 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 61/28 Bipolar Monoblock Shell). 1.21. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 63/28 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 63/28 Bipolar Monoblock Shell). III. Компоненты бедренной ножки, в составе: 1. Бедренная ножка бесцементной фиксации (Uncemented Femoral Stem), варианты исполнения: 1.1. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 125°, типовой размер 0 (Ti6AI4V-ELI 125° Standard Size 0 Uncemented Femoral Stem). 1.2. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 125°, типовой размер 1 (Ti6AI4V-ELI 125° Standard Size 1 Uncemented Femoral Stem). 1.3. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 125°, типовой размер 2 (Ti6AI4V-ELI 125° Standard Size 2 Uncemented Femoral Stem). 1.4. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 125°, типовой размер 3 (Ti6AI4V-ELI 125° Standard Size 3 Uncemented Femoral Stem). 1.5. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 125°, типовой размер 4 (Ti6AI4V-ELI 125° Standard Size 4 Uncemented Femoral Stem). 1.6. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 125°, типовой размер 5 (Ti6AI4V-ELI 125° Standard Size 5 Uncemented Femoral Stem). 1.7. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 125°, типовой размер 6 (Ti6AI4V-ELI 125° Standard Size 6 Uncemented Femoral Stem). 1.8. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 125°, типовой размер 7 (Ti6A14V-ELI 125° Standard Size 7 Uncemented Femoral Stem). 1.9. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 125°, типовой размер 8 (Ti6AI4V-ELI 125° Standard Size 8 Uncemented Femoral Stem). 1.10. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 125°, типовой размер 9 (Ti6AI4V-ELI 125° Standard Size 9 Uncemented Femoral Stem). 1.11. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 125°, типовой размер 10 (Ti6A14V-ELI 125° Standard Size 10 Uncemented Femoral Stem). 1.12. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, типовой размер 0 (Ti6AI4V-ELI 135° Standard Size 0 Uncemented Femoral Stem). 1.13. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, типовой размер 1 (Ti6AI4V-EL! 135° Standard Size 1 Uncemented Femoral Stem). 1.14. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, типовой размер 2 (Ti6A14V-ELI 135° Standard Size 2 Uncemented Femoral Stem). 1.15. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, типовой размер 3 (Ti6AI4V-ELI 135° Standard Size 03 Uncemented Femoral Stem). 1.16. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, типовой размер 4 (Ti6AI4V-ELI 135° Standard Size 4 Uncemented Femoral Stem). 1.17. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, типовой размер 5 (Ti6A14V-ELI 135° Standard Size 5 Uncemented Femoral Stem). 1.18. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, типовой размер 6 (Ti6AI4V-ELI 135° Standard Size 6 Uncemented Femoral Stem). 1.19. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, типовой размер 7 (Ti6AI4V-ELI 135° Standard Size 7 Uncemented Femoral Stem). 1.20. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, типовой размер 8 (Ti6AI4V-ELI 135° Standard Size 8 Uncemented Femoral Stem). 1.21. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, типовой размер 9 (Ti6A14V-ELI 135° Standard Size 9 Uncemented Femoral Stem). 1.22. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, типовой размер 10 (Ti6AI4V-ELI 135° Standard Size 10 Uncemented Femoral Stem). 1.23. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, поперечный размер 0 (Ti6A14V-ELI 135° Lateral Size 0 Uncemented Femoral Stem). 1.24. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, поперечный размер 1 (Ti6A14V-ELI 135° Lateral Size 1 Uncemented Femoral Stem). 1.25. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, поперечный размер 2 (Ti6A14V-ELI 135° Lateral Size 2 Uncemented Femoral Stem). 1.26. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, поперечный размер 3 (Ti6AI4V-ELI 135° Lateral Size 3 Uncemented Femoral Stem). 1.27. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6A14V-ELI, 135°, поперечный размер 4 (Ti6A14V-ELI 135° Lateral Size 4 Uncemented Femoral Stem). 1.28. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, поперечный размер 5 (Ti6A14V-ELI 135° Lateral Size 5 Uncemented Femoral Stem). 1.29. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, поперечный размер 6 (Ti6A14V-ELI 135° Lateral Size 6 Uncemented Femoral Stem). 1.30. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, поперечный размер 7 (Ti6A14V-ELI 135° Lateral Size 7 Uncemented Femoral Stem). 1.31. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, поперечный размер 8 (Ti6A14V-ELI 135° Lateral Size 8 Uncemented Femoral Stem). 1.32. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, поперечный размер 9 (Ti6A14V-ELI 135° Lateral Size 9 Uncemented Femoral Stem). 1.33. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, поперечный размер 10 (Ti6A14V-ELI 135° Lateral Size 10 Uncemented Femoral Stem). 2. Бедренная ножка цементной фиксации (Cemented Femoral Stem), варианты исполнения: 2.1. Бедренная ножка цементной фиксации, High Nitrogen SS, типовой размер 00 (High Nitrogen SS Standard Size 00 Cemented Femoral Stem). 2.2. Бедренная ножка цементной фиксации, High Nitrogen SS, типовой размер 01 (High Nitrogen SS Standard Size 01 Cemented Femoral Stem). 2.3. Бедренная ножка цементной фиксации, High Nitrogen SS, типовой размер 02 (High Nitrogen SS Standard Size 02 Cemented Femoral Stem). 2.4. Бедренная ножка цементной фиксации, High Nitrogen SS, типовой размер 03 (High Nitrogen SS Standard Size 03 Cemented Femoral Stem). 2.5. Бедренная ножка цементной фиксации, High Nitrogen SS, типовой размер 04 (High Nitrogen SS Standard Size 04 Cemented Femoral Stem). 2.6. Бедренная ножка цементной фиксации, High Nitrogen SS, узкий размер 01 (High Nitrogen SS Narrow Size 01 Cemented Femoral Stem). 2.7. Бедренная ножка цементной фиксации, High Nitrogen SS, узкий размер 02 (High Nitrogen SS Narrow Size 02 Cemented Femoral Stem). 2.8. Бедренная ножка цементной фиксации, High Nitrogen SS, узкий размер 03 (High Nitrogen SS Narrow Size 03 Cemented Femoral Stem). 2.9. Бедренная ножка цементной фиксации, High Nitrogen SS, узкий размер 04 (High Nitrogen SS Narrow Size 04 Cemented Femoral Stem). IV. Вспомогательные компоненты (при необходимости), в составе: 1. Костный винт (Bone screw), варианты исполнения: 1.1. Костный винт, Ti6AI4V-ELI, Ø 6,5 мм, длина 15 мм (Ti6A14V-ELI Ø 6.5 mm length 15 mm Bone Screw). 1.2. Костный винт, Ti6AI4V-ELI, Ø 6,5 мм, длина 20 мм (Ti6A14V-ELI Ø 6.5 mm length 20 mm Bone Screw). 1.3. Костный винт, Ti6AI4V-ELI, Ø 6,5 мм, длина 25 мм (Ti6A14V-ELI Ø 6.5 mm length 25 mm Bone Screw). 1.4. Костный винт, Ti6AI4V-ELI, Ø 6,5 мм, длина 30 мм (Ti6A14V-ELI Ø 6.5 mm length 30 mm Bone Screw). 1.5. Костный винт, Ti6AI4V-ELI, Ø 6,5 мм, длина 35 мм (Ti6A14V-ELI Ø 6.5 mm length 35 mm Bone Screw). 1.6. Костный винт, Ti6AI4V-ELI, Ø 6,5 мм, длина 40 мм (Ti6A14V-ELI Ø 6.5 mm length 40 mm Bone Screw). 1.7. Костный винт, Ti6AI4V-ELI, Ø 6,5 мм, длина 45 мм (Ti6A14V-ELI Ø 6.5 mm length 45 mm Bone Screw). 1.8. Костный винт, Ti6AI4V-ELI, Ø 6,5 мм, длина 50 мм (Ti6A14V-ELI Ø 6.5 mm length 50 mm Bone Screw). 2. Заглушка апикального отверстия (Apical Hole Occluder), варианты исполнения: 2.1. Заглушка апикального отверстия, Ti6AI4V-ELI, размер М10, резьба 3.5 мм (Ti6A14V-ELI Size M10, Threading 3.5 mm, Apical Hole Occluder). 3. Централизатор (Centralizer), варианты исполнения: 3.1. Централизатор малый, размер малый, UHMWPE (UHMWPE, Centralizer Small, Size Small). 3.2. Централизатор универсальный, размер универсальный, UHMWPE (UHMWPE, Centralizer Universal, Size Universal). 4. Ограничитель цемента (Cement Restrictor), варианты исполнения: 4.1. Ограничитель цемента, малый размер, UHMWPE (UHMWPE Cement Restrictor, Size Small). 4.2. Ограничитель цемента, средний размер, UHMWPE (UHMWPE Cement Restrictor, Size Medium). Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
в составе: I. Компоненты ацетабулярной чашки, в составе: 1. Модульная чашка (Modular Shell), варианты исполнения: 1.1. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6AI4V-ELI, размер 40/35 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 40/35, Modular Shell). 1.2. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6AI4V-ELI, размер 42/37 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 42/37, Modular Shell). 1.3. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6AI4V-ELI, размер 44/37 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 44/37, Modular Shell). 1.4. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6AI4V-ELI, размер 46/40 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 46/40, Modular Shell). 1.5. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6AI4V-ELI, размер 48/40 (Cementless Ti6AI4V-ELI, size 48/40, Modular Shell). 1.6. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6AI4V-ELI, размер 50/44 (Cementless Ti6AI4V-ELI, size 50/44, Modular Shell). 1.7. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6AI4V-ELI, размер 52/44 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 52/44, Modular Shell). 1.8. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6AI4V-ELI, размер 54/44 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 54/44, Modular Shell). 1.9. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6A14V-ELI, размер 56/48 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 56/48, Modular Shell). 1.10. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6A14V-ELI, размер 58/48 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 58/48, Modular Shell). 1.11. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6AI4V-ELI, размер 60/52 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 60/52, Modular Shell). 1.12. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6A14V-ELI, размер 62/52 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 62/52, Modular Shell). 1.13. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6AI4V-ELI, размер 64/52 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 64/52, Modular Shell). 1.14. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6AI4V-ELI, размер 66/52 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 66/52, Modular Shell). 1.15. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6AI4V-ELI, размер 68/52 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 68/52, Modular Shell). 1.16. Модульная чашка, бесцементная фиксация, Ti6AI4V-ELI, размер 70/52 (Cementless Ti6A14V-ELI, size 70/52, Modular Shell). 2. Модульный вкладыш (Modular Liner), варианты исполнения: 2.1. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 35/22 (HXLPE size 35/22 Modular Liner). 2.2. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 35/28 (HXLPE size 35/28 Modular Liner). 2.3. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 37/22 (HXLPE size 37/22 Modular Liner). 2.4. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 37/28 (HXLPE size 37/28 Modular Liner). 2.5. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 40/28 (HXLPE size 40/28 Modular Liner). 2.6. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 40/32 (HXLPE size 40/32 Modular Liner). 2.7. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 44/28 (HXLPE size 44/28 Modular Liner). 2.8. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 44/32 (HXLPE size 44/32 Modular Liner). 2.9. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 44/36 (HXLPE size 44/36 Modular Liner). 2.10. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 48/28 (HXLPE size 48/28 Modular Liner). 2.11. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 48/32 (HXLPE size 48/32 Modular Liner). 2.12. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 48/36 (HXLPE size 48/36 Modular Liner). 2.13. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 48/40 (HXLPE size 48/40 Modular Liner). 2.14. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 52/32 (HXLPE size 52/32 Modular Liner). 2.15. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 52/36 (HXLPE size 52/36 Modular Liner). 2.16. Модульный вкладыш, HXLPE, размер 52/40 (HXLPE size 52/40 Modular Liner). 3. Чашка цементной фиксации (Cemented Cup), варианты исполнения: 3.1. Чашка цементной фиксации 10°, размер 38/22, UHMWPE +SS 3I6LVM (10° Cemented Cup Size 38/22, UHMWPE+SS 316LVM). 3.2. Чашка цементной фиксации 10°, размер 40/22, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 40/22, UHMWPE+SS 316LVM). 3.3. Чашка цементной фиксации 10°, размер 42/22, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 42/22, UHMWPE+SS 316LVM). 3.4. Чашка цементной фиксации 10°, размер 44/22, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 44/22, UHMWPE+SS 316LVM). 3.5. Чашка цементной фиксации 10°, размер 44/28, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 44/28, UHMWPE+SS 3I6LVM). 3.6. Чашка цементной фиксации 10°, размер 46/28, UHMWPE +SS 3I6LVM (10° Cemented Cup Size 46/28, UHMWPE+SS 3I6LVM). 3.7. Чашка цементной фиксации 10°, размер 48/28, UHMWPE +SS 3I6LVM (10° Cemented Cup Size 48/28, UHMWPE+SS 316LVM). 3.8. Чашка цементной фиксации 10°, размер 48/32, UHMWPE +SS 3I6LVM (10° Cemented Cup Size 48/32, UHMWPE+SS 316LVM). 3.9. Чашка цементной фиксации 10°, размер 50/28, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 50/28, UHMWPE+SS 316LVM). 3.10. Чашка цементной фиксации 10°, размер 50/32, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 50/32, UHMWPE+SS 316LVM). 3.11. Чашка цементной фиксации 10°, размер 52/28, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 52/28, UHMWPE+SS 316LVM). 3.12. Чашка цементной фиксации 10°, размер 52/32, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 52/32, UHMWPE+SS 316LVM). 3.13. Чашка цементной фиксации 10°, размер 52/36, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 52/36, UHMWPE+SS 316LVM). 3.14. Чашка цементной фиксации 10°, размер 56/28, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 56/28, UHMWPE+SS 316LVM). 3.15. Чашка цементной фиксации 10°, размер 56/32, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 56/32, UHMWPE+SS 316LVM). 3.16. Чашка цементной фиксации 10°, размер 56/36, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 56/36, UHMWPE+SS 316LVM). 3.17. Чашка цементной фиксации 10°, размер 56/40, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 56/40, UHMWPE+SS 316LVM). 3.18. Чашка цементной фиксации 10°, размер 60/28, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 60/28, UHMWPE+SS 316LVM). 3.19. Чашка цементной фиксации 10°, размер 60/32, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 60/32, UHMWPE+SS 316LVM). 3.20. Чашка цементной фиксации 10°, размер 60/36, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 60/36, UHMWPE+SS 316LVM). 3.21. Чашка цементной фиксации 10°, размер 60/40, UHMWPE +SS 316LVM (10° Cemented Cup Size 60/40, UHMWPE+SS 316LVM). 4. Модульная головка бедренной кости (Modular Femoral Head), варианты исполнения: 4.1. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 22/00 (12/14 Taper CoCr 22/00 Modular Femoral Head). 4.2. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 22/35+ (12/14 Taper CoCr 22/35+ Modular Femoral Head). 4.3. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 28/35- (12/14 Taper CoCr 28/35- Modular Femoral Head). 4.4. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 28/00 (12/14 Taper CoCr 28/00 Modular Femoral Head). 4.5. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 28/35+ (12/14 Taper CoCr 28/35+ Modular Femoral Head). 4.6. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 28/70+ (12/14 Taper CoCr 28/70+ Modular Femoral Head). 4.7. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 32/40- (12/14 Taper CoCr 32/40- Modular Femoral Head). 4.8. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 32/00 (12/14 Taper CoCr 32/00 Modular Femoral Head). 4.9. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 32/40+ (12/14 Taper CoCr 32/40+ Modular Femoral Head). 4.10. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 32/70+ (12/14 Taper CoCr 32/70+ Modular Femoral Head). 4.11. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 36/40- (12/14 Taper CoCr 36/40- Modular Femoral Head). 4.12. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 36/00 (12/14 Taper CoCr 36/00 Modular Femoral Head). 4.13. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 36/40+ (12/14 Taper CoCr 36/40+ Modular Femoral Head). 4.14. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 36/70+ (12/14 Taper CoCr 36/70+ Modular Femoral Head). 4.15. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 40/40- (12/14 Taper CoCr 40/40- Modular Femoral Head). 4.16. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 40/00 (12/14 Taper CoCr 40/00 Modular Femoral Head). 4.17. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 40/40+ (12/14 Taper CoCr 40/40+ Modular Femoral Head). 4.18. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, CoCr, размер 40/70+ (12/14 Taper CoCr 40/70+ Modular Femoral Head). 4.19. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 22/00 (12/14 Taper HNSS 22/00 Modular Femoral Head). 4.20. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 22/35+ (12/14 Taper HNSS 22/35+ Modular Femoral Head). 4.21. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 28/00 (12/14 Taper HNSS 28/00 Modular Femoral Head). 4.22. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 28/35+ (12/14 Taper HNSS 28/35+Modular Femoral Head). 4.23. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 28/70+ (12/14 Taper HNSS 28/70+ Modular Femoral Head). 4.24. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 28/35- (12/14 Taper HNSS 28/35-Modular Femoral Head). 4.25. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 32/00 (12/14 Taper HNSS 32/00 Modular Femoral Head). 4.26. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 32/40+ (12/14 Taper HNSS 32/40+Modular Femoral Head). 4.27. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 32/70+ (12/14 Taper HNSS 32/70+Modular Femoral Head). 4.28. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 32/40- (12/14 Taper HNSS 32/40- Modular Femoral Head). 4.29. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 36/00 (12/14 Taper HNSS 36/00 Modular Femoral Head). 4.30. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 36/40+ (12/14 Taper HNSS 36/40+Modular Femoral Head). 4.31. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 36/70+ (12/14 Taper HNSS 36/70+ Modular Femoral Head). 4.32. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 36/40- (12/14 Taper HNSS 36/40- Modular Femoral Head). 4.33. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 40/00 (12/14 Taper HNSS 40/00 Modular Femoral Head). 4.34. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 40/40+ (12/14 Taper FTNSS 40/40+Modular Femoral Head). 4.35. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 40/70+ (12/14 Taper HNSS 40/70+ Modular Femoral Head). 4.36. Модульная головка бедренной кости, конус 12/14, HNSS, размер 40/40- (12/14 Taper HNSS 40/40- Modular Femoral Head). 5. Модульная головка бедренной кости Biolox Delta (Modular Femoral Head Biolox Delta), варианты исполнения: 5.1. Керамическая модульная головка бедренной кости Biolox Delta, размер 28/35-, конус 12/14 (Biolox Delta Modular Femoral Head, Ceramic), size 28/35-, taper 12/14). 5.2. Керамическая модульная головка бедренной кости Biolox Delta, размер 28/00, конус 12/14 (Biolox Delta Modular Femoral Head, Ceramic), size 28/00, taper 12H4). 5.3. Керамическая модульная головка бедренной кости Biolox Delta, размер 28/35+, конус 12/14 (Biolox Delta Modular Femoral Head, Ceramic), size 28/35+, taper 12/14). 5.4. Керамическая модульная головка бедренной кости Biolox Delta, размер 32/40-, конус 12/14 (Biolox Delta Modular Femoral Head, Ceramic), size 32/40-, taper 12/14). 5.5. Керамическая модульная головка бедренной кости Biolox Delta, размер 32/00, конус 12/14 (Biolox Delta Modular Femoral Head, Ceramic), size 32/00, taper 12/14). 5.6. Керамическая модульная головка бедренной кости Biolox Delta, размер 32/40+, конус 12/14 (Biolox Delta Modular Femoral Head, Ceramic), size 32/40+, taper 12/14). 5.7. Керамическая модульная головка бедренной кости Biolox Delta, размер 32/70+, конус 12/14 (Biolox Delta Modular Femoral Head, Ceramic), size 32/70+, taper 12/14). 5.8. Керамическая модульная головка бедренной кости Biolox Delta, размер 36/40-, конус 12/14 (Biolox Delta Modular Femoral Head, Ceramic), size 36/40-, taper 12/14). 5.9. Керамическая модульная головка бедренной кости Biolox Delta, размер 36/00, конус 12/14 (Biolox Delta Modular Femoral Head, Ceramic), size 36/00, taper 12Л4). 5.10. Керамическая модульная головка бедренной кости Biolox Delta, размер 36/40+, конус 12/14 (Biolox Delta Modular Femoral Head, Ceramic), size 36/40+, taper 12/14). 5.11. Керамическая модульная головка бедренной кости Biolox Delta, размер 36/80+, конус 12/14 (Biolox Delta Modular Femoral Head, Ceramic), size 36/80+, taper 12/14). 5.12. Керамическая модульная головка бедренной кости Biolox Delta, размер 40/40-, конус 12/14 (Biolox Delta Modular Femoral Head, Ceramic), size 40/40-, taper 12/14). 5.13. Керамическая модульная головка бедренной кости Biolox Delta, размер 40/00, конус 12/14 (Biolox Delta Modular Femoral Head, Ceramic), size 40/00, taper 12/14). 5.14. Керамическая модульная головка бедренной кости Biolox Delta, размер 40/40+, конус 12/14 (Biolox Delta Modular Femoral Head, Ceramic), size 40/40+, taper 12/14). 5.15. Керамическая модульная головка бедренной кости Biolox Delta, размер 40/80+, конус 12/14 (Biolox Delta Modular Femoral Head, Ceramic), size 40/80+, taper 12/14). II. Компоненты биполярной чашки: 1. Биполярная моноблочная чашка (Bipolar Monoblock Shell), варианты исполнения: 1.1. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 37/22 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 37/22 Bipolar Monoblock Shell). 1.2. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 38/22 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 38/22Bipolar Monoblock Shell). 1.3. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 39/22 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 39/22 Bipolar Monoblock Shell). 1.4. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 40/22 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 40/22 Bipolar Monoblock Shell). 1.5. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 41/22 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 41/22 Bipolar Monoblock Shell). 1.6. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 42/22 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 42/22 Bipolar Monoblock Shell). 1.7. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 43/22 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 43/22 Bipolar Monoblock Shell). 1.8. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 44/28 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 44/28 Bipolar Monoblock Shell). 1.9. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 45/28 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 45/28 Bipolar Monoblock Shell). 1.10. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 46/28 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 46/28 Bipolar Monoblock Shell). 1.11. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 47/28 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 47/28 Bipolar Monoblock Shell). 1.12. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 48/28 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 48/28 Bipolar Monoblock Shell). 1.13. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 49/28 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 49/28 Bipolar Monoblock Shell). 1.14. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 50/28 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 50/28 Bipolar Monoblock Shell). 1.15. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 51/28 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 51/28 Bipolar Monoblock Shell). 1.16. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 53/28 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 53/28 Bipolar Monoblock Shell). 1.17. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 55/28 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 55/28 Bipolar Monoblock Shell). 1.18. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 57/28 мм (SS 3I6LVM+UHMWPE 1050 size 57/28 Bipolar Monoblock Shell). 1.19. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 59/28 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 59/28 Bipolar Monoblock Shell). 1.20. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 61/28 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 61/28 Bipolar Monoblock Shell). 1.21. Биполярная моноблочная чашка, SS 316 LVM + UHMWPE 1050, размер 63/28 мм (SS 316LVM+UHMWPE 1050 size 63/28 Bipolar Monoblock Shell). III. Компоненты бедренной ножки, в составе: 1. Бедренная ножка бесцементной фиксации (Uncemented Femoral Stem), варианты исполнения: 1.1. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 125°, типовой размер 0 (Ti6AI4V-ELI 125° Standard Size 0 Uncemented Femoral Stem). 1.2. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 125°, типовой размер 1 (Ti6AI4V-ELI 125° Standard Size 1 Uncemented Femoral Stem). 1.3. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 125°, типовой размер 2 (Ti6AI4V-ELI 125° Standard Size 2 Uncemented Femoral Stem). 1.4. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 125°, типовой размер 3 (Ti6AI4V-ELI 125° Standard Size 3 Uncemented Femoral Stem). 1.5. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 125°, типовой размер 4 (Ti6AI4V-ELI 125° Standard Size 4 Uncemented Femoral Stem). 1.6. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 125°, типовой размер 5 (Ti6AI4V-ELI 125° Standard Size 5 Uncemented Femoral Stem). 1.7. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 125°, типовой размер 6 (Ti6AI4V-ELI 125° Standard Size 6 Uncemented Femoral Stem). 1.8. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 125°, типовой размер 7 (Ti6A14V-ELI 125° Standard Size 7 Uncemented Femoral Stem). 1.9. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 125°, типовой размер 8 (Ti6AI4V-ELI 125° Standard Size 8 Uncemented Femoral Stem). 1.10. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 125°, типовой размер 9 (Ti6AI4V-ELI 125° Standard Size 9 Uncemented Femoral Stem). 1.11. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 125°, типовой размер 10 (Ti6A14V-ELI 125° Standard Size 10 Uncemented Femoral Stem). 1.12. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, типовой размер 0 (Ti6AI4V-ELI 135° Standard Size 0 Uncemented Femoral Stem). 1.13. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, типовой размер 1 (Ti6AI4V-EL! 135° Standard Size 1 Uncemented Femoral Stem). 1.14. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, типовой размер 2 (Ti6A14V-ELI 135° Standard Size 2 Uncemented Femoral Stem). 1.15. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, типовой размер 3 (Ti6AI4V-ELI 135° Standard Size 03 Uncemented Femoral Stem). 1.16. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, типовой размер 4 (Ti6AI4V-ELI 135° Standard Size 4 Uncemented Femoral Stem). 1.17. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, типовой размер 5 (Ti6A14V-ELI 135° Standard Size 5 Uncemented Femoral Stem). 1.18. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, типовой размер 6 (Ti6AI4V-ELI 135° Standard Size 6 Uncemented Femoral Stem). 1.19. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, типовой размер 7 (Ti6AI4V-ELI 135° Standard Size 7 Uncemented Femoral Stem). 1.20. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, типовой размер 8 (Ti6AI4V-ELI 135° Standard Size 8 Uncemented Femoral Stem). 1.21. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, типовой размер 9 (Ti6A14V-ELI 135° Standard Size 9 Uncemented Femoral Stem). 1.22. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, типовой размер 10 (Ti6AI4V-ELI 135° Standard Size 10 Uncemented Femoral Stem). 1.23. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, поперечный размер 0 (Ti6A14V-ELI 135° Lateral Size 0 Uncemented Femoral Stem). 1.24. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, поперечный размер 1 (Ti6A14V-ELI 135° Lateral Size 1 Uncemented Femoral Stem). 1.25. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, поперечный размер 2 (Ti6A14V-ELI 135° Lateral Size 2 Uncemented Femoral Stem). 1.26. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, поперечный размер 3 (Ti6AI4V-ELI 135° Lateral Size 3 Uncemented Femoral Stem). 1.27. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6A14V-ELI, 135°, поперечный размер 4 (Ti6A14V-ELI 135° Lateral Size 4 Uncemented Femoral Stem). 1.28. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, поперечный размер 5 (Ti6A14V-ELI 135° Lateral Size 5 Uncemented Femoral Stem). 1.29. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, поперечный размер 6 (Ti6A14V-ELI 135° Lateral Size 6 Uncemented Femoral Stem). 1.30. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, поперечный размер 7 (Ti6A14V-ELI 135° Lateral Size 7 Uncemented Femoral Stem). 1.31. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, поперечный размер 8 (Ti6A14V-ELI 135° Lateral Size 8 Uncemented Femoral Stem). 1.32. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, поперечный размер 9 (Ti6A14V-ELI 135° Lateral Size 9 Uncemented Femoral Stem). 1.33. Бедренная ножка бесцементной фиксации, Ti6AI4V-ELI, 135°, поперечный размер 10 (Ti6A14V-ELI 135° Lateral Size 10 Uncemented Femoral Stem). 2. Бедренная ножка цементной фиксации (Cemented Femoral Stem), варианты исполнения: 2.1. Бедренная ножка цементной фиксации, High Nitrogen SS, типовой размер 00 (High Nitrogen SS Standard Size 00 Cemented Femoral Stem). 2.2. Бедренная ножка цементной фиксации, High Nitrogen SS, типовой размер 01 (High Nitrogen SS Standard Size 01 Cemented Femoral Stem). 2.3. Бедренная ножка цементной фиксации, High Nitrogen SS, типовой размер 02 (High Nitrogen SS Standard Size 02 Cemented Femoral Stem). 2.4. Бедренная ножка цементной фиксации, High Nitrogen SS, типовой размер 03 (High Nitrogen SS Standard Size 03 Cemented Femoral Stem). 2.5. Бедренная ножка цементной фиксации, High Nitrogen SS, типовой размер 04 (High Nitrogen SS Standard Size 04 Cemented Femoral Stem). 2.6. Бедренная ножка цементной фиксации, High Nitrogen SS, узкий размер 01 (High Nitrogen SS Narrow Size 01 Cemented Femoral Stem). 2.7. Бедренная ножка цементной фиксации, High Nitrogen SS, узкий размер 02 (High Nitrogen SS Narrow Size 02 Cemented Femoral Stem). 2.8. Бедренная ножка цементной фиксации, High Nitrogen SS, узкий размер 03 (High Nitrogen SS Narrow Size 03 Cemented Femoral Stem). 2.9. Бедренная ножка цементной фиксации, High Nitrogen SS, узкий размер 04 (High Nitrogen SS Narrow Size 04 Cemented Femoral Stem). IV. Вспомогательные компоненты (при необходимости), в составе: 1. Костный винт (Bone screw), варианты исполнения: 1.1. Костный винт, Ti6AI4V-ELI, Ø 6,5 мм, длина 15 мм (Ti6A14V-ELI Ø 6.5 mm length 15 mm Bone Screw). 1.2. Костный винт, Ti6AI4V-ELI, Ø 6,5 мм, длина 20 мм (Ti6A14V-ELI Ø 6.5 mm length 20 mm Bone Screw). 1.3. Костный винт, Ti6AI4V-ELI, Ø 6,5 мм, длина 25 мм (Ti6A14V-ELI Ø 6.5 mm length 25 mm Bone Screw). 1.4. Костный винт, Ti6AI4V-ELI, Ø 6,5 мм, длина 30 мм (Ti6A14V-ELI Ø 6.5 mm length 30 mm Bone Screw). 1.5. Костный винт, Ti6AI4V-ELI, Ø 6,5 мм, длина 35 мм (Ti6A14V-ELI Ø 6.5 mm length 35 mm Bone Screw). 1.6. Костный винт, Ti6AI4V-ELI, Ø 6,5 мм, длина 40 мм (Ti6A14V-ELI Ø 6.5 mm length 40 mm Bone Screw). 1.7. Костный винт, Ti6AI4V-ELI, Ø 6,5 мм, длина 45 мм (Ti6A14V-ELI Ø 6.5 mm length 45 mm Bone Screw). 1.8. Костный винт, Ti6AI4V-ELI, Ø 6,5 мм, длина 50 мм (Ti6A14V-ELI Ø 6.5 mm length 50 mm Bone Screw). 2. Заглушка апикального отверстия (Apical Hole Occluder), варианты исполнения: 2.1. Заглушка апикального отверстия, Ti6AI4V-ELI, размер М10, резьба 3.5 мм (Ti6A14V-ELI Size M10, Threading 3.5 mm, Apical Hole Occluder). 3. Централизатор (Centralizer), варианты исполнения: 3.1. Централизатор малый, размер малый, UHMWPE (UHMWPE, Centralizer Small, Size Small). 3.2. Централизатор универсальный, размер универсальный, UHMWPE (UHMWPE, Centralizer Universal, Size Universal). 4. Ограничитель цемента (Cement Restrictor), варианты исполнения: 4.1. Ограничитель цемента, малый размер, UHMWPE (UHMWPE Cement Restrictor, Size Small). 4.2. Ограничитель цемента, средний размер, UHMWPE (UHMWPE Cement Restrictor, Size Medium). Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерил Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн. тер. г. поселение Московский, Киевское ш., 22-й км (п. Московский), ДВЛД. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн. тер. г. поселение Московский, Киевское ш., 22-й км (п. Московский), ДВЛД. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мэрил Хелскеар Прайвет Лимитед"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191 India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191 India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
214690
Адрес
Meril Healthcare Pvt.Ltd, First Floor H1-H3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2 Muktanand, Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, India
Наименование
Система эндопротезирования тазобедренного сустава LATITUDTM (Hip Replacement System LATITUDTM)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21052
Дата регистрации МИ
15.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935576
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
114100; 129010; 141740; 165410; 213910; 218480; 245970; 259710; 272820; 321750; 326760; 218020
Наименование
Система эндопротезирования тазобедренного сустава LATITUDTM (Hip Replacement System LATITUDTM)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21052
Дата регистрации МИ
15.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935576
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2024
Период действия
с 10.04.2024 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
114100; 129010; 141740; 165410; 213910; 218480; 245970; 259710; 272820; 321750; 326760; 218020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы