Г004-00110-00/02932905 | РЗН 2023/21049
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932905 | РЗН 2023/21049
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21049
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932905
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения секс-стероидсвязывающего глобулина в сыворотке крови человека "CCГ-Имаксиз (IMAXYZ)", ТУ 21.20.23-119-94568735-2023
в составе: 1. Микропланшет с антителами к ССГ - 1 упаковка. 2. Конъюгат - 1 флакон (14 мл). 3. Комплект калибровочных проб №№ 1-6- б флаконов (по 0,5 мл). 4. Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл). 5. Буфер Р - 1 флакон (50 мл). 6. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл). 7. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл). 8. Буфер П - 1 флакон (20 мл). 9. Пакет закрывающийся - 1 шт. 10. Пленка для заклеивания микропланшета - 1 шт. 11. Ванночки для внесения реагентов - 2 шт. 12. Одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт. 13. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Паспорт.
в составе: 1. Микропланшет с антителами к ССГ - 1 упаковка. 2. Конъюгат - 1 флакон (14 мл). 3. Комплект калибровочных проб №№ 1-6- б флаконов (по 0,5 мл). 4. Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл). 5. Буфер Р - 1 флакон (50 мл). 6. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл). 7. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл). 8. Буфер П - 1 флакон (20 мл). 9. Пакет закрывающийся - 1 шт. 10. Пленка для заклеивания микропланшета - 1 шт. 11. Ванночки для внесения реагентов - 2 шт. 12. Одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт. 13. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176150
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А