Г004-00110-00/02932141 | РЗН 2023/21048
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932141 | РЗН 2023/21048
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21048
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932141
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Заготовки стеклокерамические дисиликат-литиевые для стоматологической реставрации Mazic Claro
в составе: I. Заготовки стеклокерамические (см. варианты исполнения) - 5 шт./уп., варианты исполнения: 1. Заготовки стеклокерамические дисиликат-литиевые для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM Mazic Claro CAD, варианты исполнения: 1.1. Блок стеклокерамический дисиликат-литиевый Mazic Claro CAD, тип НТ; оттенки А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4, размеры С14 - 5 шт./уп. 1.2. Блок стеклокерамический дисиликат-литиевый Mazic Claro CAD, тип НТ; оттенки А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4, размеры С12 - 5 шт./уп. 1.3. Блок стеклокерамический дисиликат-литиевый Mazic Claro CAD, тип LT; оттенки A1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4, размеры С14 - 5 шт./уп. 1.4. Блок стеклокерамический дисиликат-литиевый Mazic Claro CAD, тип LT; оттенки A1, А2, А3, А3.5, А4, B1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4, размеры С12 - 5 шт./уп. 1.5. Блок стеклокерамический дисиликат-литиевый Mazic Claro CAD, тип МО; оттенки: 0, 1, 2, 3, 4, размеры С14 - 5 шт./уп. 1.6. Блок стеклокерамический дисиликат-литиевый Mazic Claro CAD, тип МО; оттенки: 0, 1, 2, 3, 4, размеры С12 - 5 шт./уп. 1.7. Блок стеклокерамический дисиликат-литиевый Mazic Claro CAD, тип BL; оттенки: 1, 2, 3, 4, размеры С14 - 5 шт./уп. 1.8. Блок стеклокерамический дисиликат-литиевый Mazic Claro CAD, тип BL; оттенки: 1, 2, 3, 4, размеры С12 - 5 шт./уп. 2. Заготовки прессованные стеклокерамические дисиликат-литиевые для стоматологической реставрации Mazic Claro Press, варианты исполнения: 2.1. Заготовки прессованные стеклокерамические дисиликат-литиевые Mazic Claro Press, тип НТ; оттенки А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4, размер 10Т (S) - 5 шт./уп. 2.2. Заготовки прессованные стеклокерамические дисиликат-литиевые Mazic Claro Press, тип LT; оттенки A1, А2, А3, А3.5, А4, B1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4, размер 10Т (S) - 5 шт./уп. 2.3. Заготовки прессованные стеклокерамические дисиликат-литиевые Mazic Claro Press, тип МО; оттенки: 0, 1, 2, 3, 4, размер 10Т (S) - 5 шт./уп. 2.4. Заготовки прессованные стеклокерамические дисиликат-литиевые Mazic Claro Press, тип НО; оттенки 0, 1, 2, размер 10Т (S) - 5 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
в составе: I. Заготовки стеклокерамические (см. варианты исполнения) - 5 шт./уп., варианты исполнения: 1. Заготовки стеклокерамические дисиликат-литиевые для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM Mazic Claro CAD, варианты исполнения: 1.1. Блок стеклокерамический дисиликат-литиевый Mazic Claro CAD, тип НТ; оттенки А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4, размеры С14 - 5 шт./уп. 1.2. Блок стеклокерамический дисиликат-литиевый Mazic Claro CAD, тип НТ; оттенки А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4, размеры С12 - 5 шт./уп. 1.3. Блок стеклокерамический дисиликат-литиевый Mazic Claro CAD, тип LT; оттенки A1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4, размеры С14 - 5 шт./уп. 1.4. Блок стеклокерамический дисиликат-литиевый Mazic Claro CAD, тип LT; оттенки A1, А2, А3, А3.5, А4, B1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4, размеры С12 - 5 шт./уп. 1.5. Блок стеклокерамический дисиликат-литиевый Mazic Claro CAD, тип МО; оттенки: 0, 1, 2, 3, 4, размеры С14 - 5 шт./уп. 1.6. Блок стеклокерамический дисиликат-литиевый Mazic Claro CAD, тип МО; оттенки: 0, 1, 2, 3, 4, размеры С12 - 5 шт./уп. 1.7. Блок стеклокерамический дисиликат-литиевый Mazic Claro CAD, тип BL; оттенки: 1, 2, 3, 4, размеры С14 - 5 шт./уп. 1.8. Блок стеклокерамический дисиликат-литиевый Mazic Claro CAD, тип BL; оттенки: 1, 2, 3, 4, размеры С12 - 5 шт./уп. 2. Заготовки прессованные стеклокерамические дисиликат-литиевые для стоматологической реставрации Mazic Claro Press, варианты исполнения: 2.1. Заготовки прессованные стеклокерамические дисиликат-литиевые Mazic Claro Press, тип НТ; оттенки А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4, размер 10Т (S) - 5 шт./уп. 2.2. Заготовки прессованные стеклокерамические дисиликат-литиевые Mazic Claro Press, тип LT; оттенки A1, А2, А3, А3.5, А4, B1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4, размер 10Т (S) - 5 шт./уп. 2.3. Заготовки прессованные стеклокерамические дисиликат-литиевые Mazic Claro Press, тип МО; оттенки: 0, 1, 2, 3, 4, размер 10Т (S) - 5 шт./уп. 2.4. Заготовки прессованные стеклокерамические дисиликат-литиевые Mazic Claro Press, тип НО; оттенки 0, 1, 2, размер 10Т (S) - 5 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭТС-ПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 3, помещ. 1/11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 3, помещ. 1/11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вериком Ко., Лтд"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Vericom Co., Ltd, 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Vericom Co., Ltd, 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
Vericom Co., Ltd., 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Korea