Г004-00110-00/02936603 | РЗН 2023/21044
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936603 | РЗН 2023/21044
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21044
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936603
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови "ЛПВП-ХОЛЕСТЕРИН-О АБРИС+" по ТУ 21.20.23-101-27428909-2023
в вариантах исполнения: I. Комплектация №1, в составе: 1. Осаждающий реагент - 50 мл. 2. Калибратор - 5 мл. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. II. Комплектация №2, в составе: 1. Осаждающий реагент - 100 мл. 2. Калибратор - 5 мл. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. III. Комплектация №3, в составе: 1. Осаждающий реагент - 200 мл. 2. Калибратор - 10 мл. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. IV. Комплектация №4, в составе: 1. Осаждающий реагент - 250 мл. 2. Калибратор - 10 мл. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. V. Комплектация №5, в составе: 1. Осаждающий реагент - 2x250 мл. 2. Калибратор -2x10 мл. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт.
в вариантах исполнения: I. Комплектация №1, в составе: 1. Осаждающий реагент - 50 мл. 2. Калибратор - 5 мл. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. II. Комплектация №2, в составе: 1. Осаждающий реагент - 100 мл. 2. Калибратор - 5 мл. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. III. Комплектация №3, в составе: 1. Осаждающий реагент - 200 мл. 2. Калибратор - 10 мл. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. IV. Комплектация №4, в составе: 1. Осаждающий реагент - 250 мл. 2. Калибратор - 10 мл. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. V. Комплектация №5, в составе: 1. Осаждающий реагент - 2x250 мл. 2. Калибратор -2x10 мл. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103420
Адрес
ООО "НПФ "АБРИС+", 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А