Г004-00110-00/02932134 | РЗН 2023/21038
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932134 | РЗН 2023/21038
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21038
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932134
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сетка композитная Parietene DS, монофиламентная полипропиленовая сетка с рассасывающейся синтетической пленкой и маркировкой
I. Варианты исполнения: 1. Сетка композитная
Parietene DS, монофиламентная полипропиленовая
сетка с рассасывающейся синтетической пленкой и
маркировкой, 12 см. 2. Сетка композитная Parietene
DS, монофиламентная полипропиленовая сетка
с рассасывающейся синтетической пленкой и
маркировкой, 15 см х 10 см. 3. Сетка композитная
Parietene DS, монофиламентная полипропиленовая
сетка с рассасывающейся синтетической пленкой и
маркировкой, 15 см. 4. Сетка композитная Parietene
DS, монофиламентная полипропиленовая сетка
с рассасывающейся синтетической пленкой и
маркировкой, 20 см х 15 см. 5. Сетка композитная
Parietene DS, монофиламентная полипропиленовая
сетка с рассасывающейся синтетической пленкой и
маркировкой, 25 см х 20 см. 6. Сетка композитная
Parietene DS, монофиламентная полипропиленовая
сетка с рассасывающейся синтетической пленкой и
маркировкой, 30 см х 20 см. 7. Сетка композитная
Parietene DS, монофиламентная полипропиленовая
сетка с рассасывающейся синтетической пленкой
и маркировкой, 35 см х 30 см. II. Инструкция по
применению.
I. Варианты исполнения: 1. Сетка композитная
Parietene DS, монофиламентная полипропиленовая
сетка с рассасывающейся синтетической пленкой и
маркировкой, 12 см. 2. Сетка композитная Parietene
DS, монофиламентная полипропиленовая сетка
с рассасывающейся синтетической пленкой и
маркировкой, 15 см х 10 см. 3. Сетка композитная
Parietene DS, монофиламентная полипропиленовая
сетка с рассасывающейся синтетической пленкой и
маркировкой, 15 см. 4. Сетка композитная Parietene
DS, монофиламентная полипропиленовая сетка
с рассасывающейся синтетической пленкой и
маркировкой, 20 см х 15 см. 5. Сетка композитная
Parietene DS, монофиламентная полипропиленовая
сетка с рассасывающейся синтетической пленкой и
маркировкой, 25 см х 20 см. 6. Сетка композитная
Parietene DS, монофиламентная полипропиленовая
сетка с рассасывающейся синтетической пленкой и
маркировкой, 30 см х 20 см. 7. Сетка композитная
Parietene DS, монофиламентная полипропиленовая
сетка с рассасывающейся синтетической пленкой
и маркировкой, 35 см х 30 см. II. Инструкция по
применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sofradim Production ("Софрадим Продакшн")
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
116 Avenue du Formans, 01600 Trévoux, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
116 Avenue du Formans, 01600 Trévoux, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для укрепления
мягких тканей брюшной стенки в ослабленных местах.
Она показана для пластики грыж брюшной стенки.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
249270
Адрес
Sofradim Production ("Софрадим Продакшн"), 116 Avenue du Formans, 01600 Trévoux, France
Наименование
Сетка композитная Parietene DS, монофиламентная полипропиленовая сетка с рассасывающейся синтетической пленкой и маркировкой
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21038
Дата регистрации МИ
06.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932134
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2023 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
249270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы