РЗН 2023/21030

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21030
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.09.2023 по 20.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21030
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate по ТУ 32.50.11-001-95983703-2021
, варианты исполнения: 1. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 20, в составе: - артикулятор Labo-Mate 20 - 1 шт.; - штифт фиксирующий - 2 шт.; - упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. 2. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 30, в составе: - артикулятор Labo-Mate 30 - 1 шт.; - штифт фиксирующий - 2 шт.; - упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. 3. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 70, в составе: - артикулятор Labo-Mate 70 - 1 шт.; - форма стальная для гипсовой модели - 6 шт.; - форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.; - упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. 4. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 80, в составе: - артикулятор Labo-Mate 80 - 1 шт.; - форма стальная для гипсовой модели - 6 шт.; - штифт фиксирующий - 2 шт.; - упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. 5. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 100, в составе: - артикулятор Labo-Mate 100 - 1 шт.; - форма стальная для гипсовой модели - 6 шт.; - форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.; - упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. 6. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 150, в составе: - артикулятор Labo-Mate 150 - 1 шт.; - форма стальная для гипсовой модели - 6 шт.; - форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.; - формирователь цоколя силиконовый размера S - 1 шт.; - формирователь цоколя силиконовый размерам - 1 шт.; - формирователь цоколя силиконовый размера L - 1 шт.; - стоппер силиконовый нижний размера L/L - 1 шт.; - стоппер силиконовый нижний размера L/M - 1 шт.; - стоппер силиконовый нижний размера L/S - 1 шт.; - стоппер силиконовый размера RL/L - 1 шт ; - стоппер силиконовый размера RL/M - 1 шт.; - стоппер силиконовый размера RL/S - 1 шт.; - пластины установочные магнитные дополнительные - 3 шт.; - инструмент для удаления магнита - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. 7. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 310, в составе: - артикулятор Labo-Mate 310-1 шт.; - пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.; - форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.; - каллота 0° - 1 шт.; - каллота 100R - 1 шт.; - каллота 125R - 1 шт.; - каллота 140R - 1 шт.; - каллота 160R - 1 шт.; - держатель каллоты - 1 шт.; - ключ для закрепления верхней и нижней моделей - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. 8. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 320Н, в составе: - артикулятор Labo-Mate 320Н - 1 шт.; - штифт опорный - 1 шт.; - штифт центровочный - 1 шт.; - пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.; - форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.; - каллота 0"- 1 шт.; - каллота 100R - 1 шт.; - каллота 125R - 1 шт.; - каллота 140R - 1 шт.; - каллота 160R - 1 шт.; - держатель каллоты - 1 шт.; - кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости); - упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. 9. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 350Н, в составе: - артикулятор Labo-Mate 350Н - 1 шт.; - штифт опорный - 1 шт.; - штифт центровочный -1 шт.; - пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.; - форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт., - каллота 0° - 1 шт.; - каллота 100R - 1 шт.; - каллота 125R - 1 шт.; - каллота 140R - 1 шт.; - каллота 160R - 1 шт.; - держатель каллоты - 1 шт.; - кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости); - упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. 10. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 400Н, в составе: - артикулятор Labo-Mate 400Н - 1 шт.; - штифт опорный - 1 шт.; - штифт центровочный - 1 шт.; - пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.; - форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.; - каллота 0° - 1 шт.; - каллота 100R - 1 шт.; - каллота 125R - 1 шт.; - каллота 140R - 1 шт.; - каллота 160R - 1 шт.; - держатель каллоты - 1 шт.; - ключ для закрепления верхней и нижней моделей - 1 шт.; - кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости); - упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. 11. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 500SH, в составе: - артикулятор Labo-Mate 500SH - 1 шт.; - штифт опорный - 1 шт.; - штифт центровочный - 1 шт.; - пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.; - форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт., - каллота 0° - 1 шт.; - каллота 100R - 1 шт.; - каллота 125R - 1 шт.; - каллота 140R - 1 шт.; - каллота 160R - 1 шт.; - держатель каллоты - 1 шт.; - кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости); - упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. 12. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate 600Н, в составе: - артикулятор Labo-Mate 600Н - 1 шт.; - штифт опорный - 1 шт.; - штифт центровочный - 1 шт.; - пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.; - форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт., - каллота 0° - 1 шт.; - каллота 100R - 1 шт.; - каллота 125R - 1 шт.; - каллота 140R - 1 шт.; - каллота 160R - 1 шт.; - держатель каллоты - 1 шт.; - кейс алюминиевый транспортировочный - 1 шт. (при необходимости); -упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. 13. Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate Mounting Н, в составе: - артикулятор Labo-Mate Mounting Н - 1 шт.; - штифт опорный - 1 шт.; - штифт центровочный - 1 шт.; - пластины установочные магнитные дополнительные - 6 шт.; - форма гипсовочная резиновая для цоколя модели - 2 шт.; - упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДЕНТАЛ-ИСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125195, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 96А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125195, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 96А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
118430
Адрес
ООО "ДЕНТАЛ-ИСТ", 125195, г. Москва, Ленинградское ш., д. 96А
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Артикулятор для зуботехнических работ Labo-Mate по ТУ 32.50.11-001-95983703-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21030
Дата регистрации МИ
05.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936073
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.05.2024
Период действия
с 20.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
118430
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.05.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы