Г004-00110-00/02936432 | РЗН 2023/21027
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936432 | РЗН 2023/21027
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21027
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936432
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения алкоголя в слюне "Алкотест-ИМБИАН-КМ" по ТУ 21.20.23-063-39271034-2023
варианты исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Тест-полоска - 25 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект №3, в составе: 1, Тест-полоска - 50 шт. 2, Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект №4, в составе: 1. Тест-полоска - 75 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект №5, в составе: 1. Тест-полоска - 100 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Комплект №6, в составе: 1. Тест-полоска - 125 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Комплект №7, в составе: 1. Тест-полоска - 150 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Тест-полоска - 25 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект №3, в составе: 1, Тест-полоска - 50 шт. 2, Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект №4, в составе: 1. Тест-полоска - 75 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект №5, в составе: 1. Тест-полоска - 100 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Комплект №6, в составе: 1. Тест-полоска - 125 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Комплект №7, в составе: 1. Тест-полоска - 150 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИМБИАН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
338080
Адрес
ООО "ИМБИАН", 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.