Г004-00110-00/02942320 | РЗН 2023/21026

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942320 | РЗН 2023/21026
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21026
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942320
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дренаж силиконовый, стерильный, одноразовый для дренирования послеоперационных ран с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Дренаж коаксиальный (coaxial), варианты исполнения: 1.1. Дренаж размером CH 24, внутренний диаметр 5,8мм, наружный диаметр 8,2 мм, длина 68 см с переходником. 1.2. Дренаж размером CH 28, внутренний диаметр 6,8мм, наружный диаметр 9,7 мм длина 68 см с переходником. 1.3. Дренаж размером CH 24, внутренний диаметр 5,8мм, наружный диаметр 8,2 мм длина 58 см с переходником. 1.4. Дренаж размером CH 28, внутренний диаметр 6,8мм, наружный диаметр 9,7 мм длина 58 см с переходником. 2. Дренаж рифлёный плоский (flat fluted), варианты исполнения: 2.1.Дренаж, размер плоской части 4 x 10 мм, внутренний диаметр 3,7 мм, наружный диаметр 6,0 мм, длина 100 см: - с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 2.2. Дренаж, размер плоской части 3 x 7 мм, внутренний диаметр 2,6 мм, наружный диаметр 4,8 мм, длина 100 см: - с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 2.3. Дренаж, размер плоской части 4 x 10 мм, внутренний диаметр 3,7 мм, наружный диаметр 6,0 мм, длина 100 см: - с троакаром; - с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 2.4. Дренаж, размер плоской части 3 x 7 мм, внутренний диаметр 2,6 мм, наружный диаметр 4,8 мм, длина 100 см: - с троакаром; - с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 3. Дренаж спиральный (spiral), варианты исполнения: 3.1. Дренаж размером CH 7, внутренний диаметр 1,3 мм, внешний диаметр 2,4 мм длина 110 см: - с троакаром; - с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 3.2. Дренаж размером CH 10, внутренний диаметр 1,5 мм, внешний диаметр 3,2 мм, длина 110 см: - с троакаром; - с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 3.3. Дренаж размером CH 15, внутренний диаметр 3,0 мм, внешний диаметр 5,0 мм, длина 110 см: - с троакаром; - с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 3.4. Дренаж размером CH 19, внутренний диаметр 3,7 мм, внешний диаметр 6,0 мм, длина 110 см: - с троакаром; - с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 3.5. Дренаж размером CH 12, внутренний диаметр 2,2 мм внешний диаметр 4,0 мм, длина 110 см: - с троакаром; - с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 3.6. Дренаж размером CH 7, внутренний диаметр 1,3 мм, внешний диаметр 2,4 мм, длина 110 см: - с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 3.7. Дренаж размером CH 10, внутренний диаметр 1,5 мм, внешний диаметр 3,2 мм, длина 110 см: - с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 3.8. Дренаж размером CH 12, внутренний диаметр 2,2 мм, внешний диаметр 4,0 мм, длина 110 см: - с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 3.9. Дренаж размером CH 15, внутренний диаметр 3,0 мм, внешний диаметр 5,0 мм, длина 110 см: - с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 3.10. Дренаж размером CH 19, внутренний диаметр 3,7 мм, внешний диаметр 6,0 мм, длина 110 см: - с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 3.11. Дренаж размером CH 24, внутренний диаметр 5,3 мм, внешний диаметр 8,2 мм, длина 80 см: - с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 4.Дренаж спиральный (kardia spiral), варианты исполнения: 4.1. Дренаж размером CH 19, внутренний диаметр 3,7 мм, внешний диаметр 6,0 мм длина 80 см: - с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 4.2. Дренаж размером CH 24, внутренний диаметр 5,3 мм, внешний диаметр 8,2 мм длина 80 см: - с переходником (2 шт.). Принадлежности: 1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл. 2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл. 3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл. 5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл. 6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Вандермед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Дубининская, д. 57, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 10П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Дубининская, д. 57, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 10П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Редакс С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, REDAX S.p.A., Via Galileo Galilei 18, 46025 Poggio Rusco (MN), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, REDAX S.p.A., Via Galileo Galilei 18, 46025 Poggio Rusco (MN), Italy
ОКП
-
ОКПД2
22.21.29.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
248920
Адрес
REDAX S.p.A., Via Galileo Galilei 18, 46025 Poggio Rusco (MN), Italy
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Дренаж силиконовый, стерильный, одноразовый для дренирования послеоперационных ран с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21026
Дата регистрации МИ
05.09.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.09.2023 по 03.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.21.29.120
Вид
248920
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.03.2025
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы