Г004-00110-00/02932785 | РЗН 2023/21025
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932785 | РЗН 2023/21025
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932785
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для полуколичественного колориметрического определения глюкозы в цельной крови "GLU-ИМБИАН-КМ" по ТУ 21.20.23-062-39271034-2022
I. Варианты исполнения: 1. Комплект №1, в составе: 1.1. Тест-полоска - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект №2, в составе: 2.1. Тест-полоска - 25 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Комплект №3, в составе: 3.1. Тест-полоска - 50 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Комплект №4, в составе: 4.1. Тест-полоска - 75 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Комплект №5, в составе: 5.1. Тест-полоска - 100 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Комплект №6, в составе: 6.1. Тест-полоска - 125 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Комплект №7, в составе: 7.1. Тест-полоска - 150 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Состав: 1. Экспресс-тест для полуколичественного колориметрического определения глюкозы в цельной крови "GLU-ИМБИАН-КМ" по ТУ 21.20.23-062-39271034-2022. 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
I. Варианты исполнения: 1. Комплект №1, в составе: 1.1. Тест-полоска - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект №2, в составе: 2.1. Тест-полоска - 25 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Комплект №3, в составе: 3.1. Тест-полоска - 50 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Комплект №4, в составе: 4.1. Тест-полоска - 75 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Комплект №5, в составе: 5.1. Тест-полоска - 100 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Комплект №6, в составе: 6.1. Тест-полоска - 125 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Комплект №7, в составе: 7.1. Тест-полоска - 150 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Состав: 1. Экспресс-тест для полуколичественного колориметрического определения глюкозы в цельной крови "GLU-ИМБИАН-КМ" по ТУ 21.20.23-062-39271034-2022. 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИМБИАН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, пом. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, пом. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248830
Адрес
ООО "ИМБИАН", 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, пом. № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10, № 11, № 12, № 13, № 14, № 15, № 24, № 25, № 26, № 27, № 30, № 33, № 34, № 35, № 36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10 - расположенные на 2-ом этаже зд.