Г004-00110-00/02932128 | РЗН 2023/21024
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932128 | РЗН 2023/21024
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932128
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты стоматологические DSI
в вариантах исполнения: 1. Имплантат "DSI Классик" с винтом-заглушкой и установочным адаптером: Имплантат "DSI Классик", размер: 3,5x8 мм; 3,5x10 мм; 3,5x11,5 мм; 3,5x13 мм; 3,5x16 мм; 3,75x8 мм; 3,75x10 мм; 3,75x11,5 мм; 3,75x13 мм; 3,75x16 мм; 4,2x6 мм; 4,2x8 мм; 4,2x10 мм; 4,2x11,5 мм; 4,2x13 мм; 4,2x16 мм; 5,0x6 мм; 5,0x8 мм; 5,0x10 мм; 5,0x11,5 мм; 5,0x13 мм; 5,0x16 мм; 6,0x6 мм; 6,0x8 мм; 6,0x10 мм; 6,0x11,5 мм; 6,0x13 мм, в составе: - держатель с имплантатом, вставленный в установочный адаптер - 1 шт.; - флакон с крышкой - 1 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт имплантата - 1 шт.; - наклейки имплантата - 3 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 2. Имплантат спиральный "DSI Премиум" с винтом-заглушкой и установочным адаптером: Имплантат спиральный "DSI Премиум", размер: 3,50x8 мм; 3,50x10 мм; 3,50x11,5 мм; 3,50x13 мм; 3,50x16 мм; 3,75x6 мм; 3,75x8 мм; 3,75x10 мм; 3,75x11,5 мм; 3,75x13 мм; 3,75x16 мм; 4,2x6 мм; 4,2x8 мм; 4,2x10 мм; 4,2x11,5 мм; 4,2x13 мм; 4,2x16 мм; 5,0x6 мм; 5,0x8 мм; 5,0x10 мм; 5,0x11,5 мм; 5,0x13 мм; 5,0x16 мм; 6,0x6 мм; 6,0x8 мм; 6,0x10 мм; 6,0x11,5 мм; 6,0x13 мм, в составе: - держатель с имплантатом, вставленный в установочный адаптер - 1 шт.; - флакон с крышкой - 1 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт имплантата - 1 шт.; - наклейки имплантата - 3 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 3. Имплантат спиральный "DSI Премиум" c коническим креплением с винтом-заглушкой и установочным адаптером: Имплантат спиральный "DSI Премиум" c коническим креплением 3,5x8 мм; 3,5x10 мм; 3,5x11,5 мм; 3,5x13 мм; 3,5x16 мм; 4.3x8 мм; 4.3x10 мм; 4.3x11,5 мм; 4.3x13 мм; 4.3x16 мм; 5,0x6 мм; 5,0x8 мм; 5,0x10 мм; 5,0x11,5 мм; 5,0x13 мм; 5,0x16 мм, в составе: - держатель с имплантатом, вставленный в установочный адаптер - 1 шт.; - флакон с крышкой - 1 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт имплантата - 1 шт.; - наклейки имплантата - 3 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Имплантат "DSI Классик" с винтом-заглушкой и установочным адаптером: Имплантат "DSI Классик", размер: 3,5x8 мм; 3,5x10 мм; 3,5x11,5 мм; 3,5x13 мм; 3,5x16 мм; 3,75x8 мм; 3,75x10 мм; 3,75x11,5 мм; 3,75x13 мм; 3,75x16 мм; 4,2x6 мм; 4,2x8 мм; 4,2x10 мм; 4,2x11,5 мм; 4,2x13 мм; 4,2x16 мм; 5,0x6 мм; 5,0x8 мм; 5,0x10 мм; 5,0x11,5 мм; 5,0x13 мм; 5,0x16 мм; 6,0x6 мм; 6,0x8 мм; 6,0x10 мм; 6,0x11,5 мм; 6,0x13 мм, в составе: - держатель с имплантатом, вставленный в установочный адаптер - 1 шт.; - флакон с крышкой - 1 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт имплантата - 1 шт.; - наклейки имплантата - 3 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 2. Имплантат спиральный "DSI Премиум" с винтом-заглушкой и установочным адаптером: Имплантат спиральный "DSI Премиум", размер: 3,50x8 мм; 3,50x10 мм; 3,50x11,5 мм; 3,50x13 мм; 3,50x16 мм; 3,75x6 мм; 3,75x8 мм; 3,75x10 мм; 3,75x11,5 мм; 3,75x13 мм; 3,75x16 мм; 4,2x6 мм; 4,2x8 мм; 4,2x10 мм; 4,2x11,5 мм; 4,2x13 мм; 4,2x16 мм; 5,0x6 мм; 5,0x8 мм; 5,0x10 мм; 5,0x11,5 мм; 5,0x13 мм; 5,0x16 мм; 6,0x6 мм; 6,0x8 мм; 6,0x10 мм; 6,0x11,5 мм; 6,0x13 мм, в составе: - держатель с имплантатом, вставленный в установочный адаптер - 1 шт.; - флакон с крышкой - 1 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт имплантата - 1 шт.; - наклейки имплантата - 3 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 3. Имплантат спиральный "DSI Премиум" c коническим креплением с винтом-заглушкой и установочным адаптером: Имплантат спиральный "DSI Премиум" c коническим креплением 3,5x8 мм; 3,5x10 мм; 3,5x11,5 мм; 3,5x13 мм; 3,5x16 мм; 4.3x8 мм; 4.3x10 мм; 4.3x11,5 мм; 4.3x13 мм; 4.3x16 мм; 5,0x6 мм; 5,0x8 мм; 5,0x10 мм; 5,0x11,5 мм; 5,0x13 мм; 5,0x16 мм, в составе: - держатель с имплантатом, вставленный в установочный адаптер - 1 шт.; - флакон с крышкой - 1 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт имплантата - 1 шт.; - наклейки имплантата - 3 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614088, Россия, г. Пермь, ул. Чердынская, д. 40, кв. 28
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614088, Россия, г. Пермь, ул. Чердынская, д. 40, кв. 28
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДСИ Дентал Солюшенс Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, DSI Dental Solutions Ltd., 59 haAvoda str., Ashdod 7706300, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, DSI Dental Solutions Ltd., 59 haAvoda str., Ashdod 7706300, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302490
Адрес
D.A.N.D. Metal Industries North Ltd., Industrial Park, building 11 Migdal Tefen, 2495900, Israel