РЗН 2023/21018

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21018
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.09.2023 по 06.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21018
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство офтальмологическое диагностическое INNOVEYES Sightmap
в составе: 1. Консоль анализатора переднего отрезка глаза INNOVEYES Sightmap - 1 шт. 2. Моторизованный стол Lift Table - 1 шт. 3. Блок питания Hitron HEMG49-S240210-7 - 1 шт. 4. Кабель для блока питания Hitron HEMG49-S240210-7 - 1 шт. 5. Y-кабель (10891305) - 1 шт. 6. Соединительный зажим (10743014) - 1 шт. 7. Пылезащитный чехол (91073067) - 1 шт. 8. Кабель Ethernet (90690055) - 1 шт. 9. Сетевой изолятор с кабелем (6383) - 1 шт. 10. Очищающая салфетка (91023029) - 1 шт. 11. Одноразовые бумажные полоски - не более 100 шт. (при необходимости). 12. Кабельные стяжки (90771008) - не более 4 шт. 13. Тест объект (10891003) - 1 шт. 14. Персональный компьютер с программным обеспечением (1139) - 1 шт., в составе: - руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости); - клавиатура - 1 шт.; - мышь - 1 шт.; - держатель - 1 шт.; - источник питания с кабелем - 1 шт. 15. Упор для головы и подбородка (1194) - 1 шт. 16. Документация по эксплуатации: - руководство пользователя INNOVEYES Sightmap - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации Моторизованного стола Lift Table - 1 шт. 17. Винты (91011013) - не более 3 шт. 18. Крышка для винтовых гаек (10893101) - 1 шт. 19. Черная ткань - 1 шт. 20. Кабель питания Моторизованного стола Lift Table - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, д. 72, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, д. 72, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВейвЛайт ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
264860
Адрес
WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany; WaveLight GmbH, Industriegebiet Döllnitz 5, 92690 Pressath, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Устройство офтальмологическое диагностическое INNOVEYES Sightmap
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21018
Дата регистрации МИ
01.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938911
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.03.2024
Период действия
с 06.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
264860
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы