Г004-00110-00/02931697 | РЗН 2023/21016
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931697 | РЗН 2023/21016
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931697
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Cтерилизатор горизонтальный С-100 Ультра ТУ 9451-004-36738690-2021 (НКМР.942711.004 ТУ)
, в составе: 1. Стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра ТУ 9451-004-36738690-2021 (НКМР.942711.004 ТУ) - 1 шт. 2. Подставка НКМР.301421.014 - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация, в составе: 3.1. Паспорт Стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра ТУ 9451-004-36738690-2021 (НКМР.942711.004 ТУ) - 1 экз. 3.2. Паспорт на сосуд, экз. НКМР.061631.006 ПС - 1 экз. 3.3. Паспорт Мановакуумметр для стерилизационной камеры - 1 экз. 3.4. Паспорт Мановакуумметр для парогенератора - 1 экз. 3.5. Руководство по эксплуатации Клапаны электромагнитные Danfoss - 1 экз. 3.6. Руководство по эксплуатации Элемент фильтрующий патронный - 1 экз. Принадлежности: 1. Кольцо уплотнительное НКМР.711111.008 - 1 шт. 2. Вставка плавкая ВПТ6-5 (0,5 А) - 1 шт. 3. Прокладка НКМР.754152.002 - 4 шт. 4. Прокладка для обратного клапана - 4 шт. 5. Сетка НКМР.752633.001 - 1 шт. 6. Мембрана НКМР.711111.014 - 1 шт. 7. Шланг ПВХ непрозрачный армированный 3/4", L = 0,8 м ГОСТ 10362 - 1 шт. 8. Ножка М10 F-10 - 4 шт. 9. Гайка М10-6G.04.019 ГОСТ 5929 - 4 шт. 10. Воронка - 1 шт. 11. Корзина НКМР.301471.005 - 2 шт. 12. Корзина КФЛ-100 НКМР.301471.008 - 2 шт. 13. Кассета НКМР.304136.001 - 1 шт. 14. Лоток НКМР.735312.030 - 10 шт. 15. Лента кассовая термо В = 56 мм - 1 рулон 16. Модуль циркуляции НКМР.062811.001 - 1 шт. 17. Парогаситель НКМР.494721.001 - 1 шт. 18. Система регистрации - 1 шт.
, в составе: 1. Стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра ТУ 9451-004-36738690-2021 (НКМР.942711.004 ТУ) - 1 шт. 2. Подставка НКМР.301421.014 - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация, в составе: 3.1. Паспорт Стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра ТУ 9451-004-36738690-2021 (НКМР.942711.004 ТУ) - 1 экз. 3.2. Паспорт на сосуд, экз. НКМР.061631.006 ПС - 1 экз. 3.3. Паспорт Мановакуумметр для стерилизационной камеры - 1 экз. 3.4. Паспорт Мановакуумметр для парогенератора - 1 экз. 3.5. Руководство по эксплуатации Клапаны электромагнитные Danfoss - 1 экз. 3.6. Руководство по эксплуатации Элемент фильтрующий патронный - 1 экз. Принадлежности: 1. Кольцо уплотнительное НКМР.711111.008 - 1 шт. 2. Вставка плавкая ВПТ6-5 (0,5 А) - 1 шт. 3. Прокладка НКМР.754152.002 - 4 шт. 4. Прокладка для обратного клапана - 4 шт. 5. Сетка НКМР.752633.001 - 1 шт. 6. Мембрана НКМР.711111.014 - 1 шт. 7. Шланг ПВХ непрозрачный армированный 3/4", L = 0,8 м ГОСТ 10362 - 1 шт. 8. Ножка М10 F-10 - 4 шт. 9. Гайка М10-6G.04.019 ГОСТ 5929 - 4 шт. 10. Воронка - 1 шт. 11. Корзина НКМР.301471.005 - 2 шт. 12. Корзина КФЛ-100 НКМР.301471.008 - 2 шт. 13. Кассета НКМР.304136.001 - 1 шт. 14. Лоток НКМР.735312.030 - 10 шт. 15. Лента кассовая термо В = 56 мм - 1 рулон 16. Модуль циркуляции НКМР.062811.001 - 1 шт. 17. Парогаситель НКМР.494721.001 - 1 шт. 18. Система регистрации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Амедис Инжиниринг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603037, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, г.о. г. Нижний Новгород, ул.Торфяная, д. 30, пом. П12, ком. 307
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603037, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, г.о. г. Нижний Новгород, ул.Торфяная, д. 30, пом. П12, ком. 307
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Транс-Сигнал"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603127, Россия, городской округ город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, ул. Торфяная, д. 30А, помещ. П4, эт. 2, ком. 90
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603127, Россия, городской округ город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, ул. Торфяная, д. 30А, помещ. П4, эт. 2, ком. 90
ОКП
-
ОКПД2
32.50.12.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
АО "Транс-Сигнал", 603127, городской округ город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, ул. Торфяная, д. 30А, помещ. П4, эт. 2 ком. 90