Г004-00110-00/02934967 | РЗН 2023/21013
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934967 | РЗН 2023/21013
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934967
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.09.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюли назальные кислородные, торговый знак ЮКИ групп
в вариантах исполнения: 1. Канюля назальная кислородная, размер L, в составе: - канюля - 1 шт., - инструкция по применению. 2. Канюля назальная кислородная, размер М, в составе: - канюля - 1 шт., - инструкция по применению. 3. Канюля назальная кислородная, размер S, в составе: - канюля - 1 шт., - инструкция по применению. 4. Канюля назальная кислородная, размер XS, в составе: - канюля - 1 шт., - инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. Канюля назальная кислородная, размер L, в составе: - канюля - 1 шт., - инструкция по применению. 2. Канюля назальная кислородная, размер М, в составе: - канюля - 1 шт., - инструкция по применению. 3. Канюля назальная кислородная, размер S, в составе: - канюля - 1 шт., - инструкция по применению. 4. Канюля назальная кислородная, размер XS, в составе: - канюля - 1 шт., - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРМЕДИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620075, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ,ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ,УЛИЦА ШЕВЧЕНКО, ДОМ 20, ПОМЕЩЕНИЕ 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620075, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ,ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ,УЛИЦА ШЕВЧЕНКО, ДОМ 20, ПОМЕЩЕНИЕ 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Тайзу Кангжиан Медикал Эквипментc Ко. Лтд." Taizhou Kangjian Medical Equipments Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
The Machine Electricity Zone (Hang Ni Kan) of Yuhuan City,
317600 Zhejiang, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
The Machine Electricity Zone (Hang Ni Kan) of Yuhuan City,
317600 Zhejiang, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для обеспечения кислородом (O2) неотложных и тяжелобольных пациентов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349900
Адрес
Tianchang Branch of Taizhou Kangjian Medical Equipments Co., Ltd. (Тяньчанский филиал компании Тайзу Кангжиан Медикал Эквипментc Ко., Лтд.), Xingmin East Road, Tongcheng Town Industrial Park, Tianchang City, 239311 Anhui, P.R. China
Наименование
Канюли назальные кислородные, торговый знак ЮКИ групп
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21013
Дата регистрации МИ
01.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934967
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.01.2026
Период действия
с 14.01.2026 по 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
349900
Наименование
Канюли назальные кислородные, торговый знак ЮКИ групп
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21013
Дата регистрации МИ
01.09.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934967
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.09.2023 по 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
349900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
Изменение адреса производственной площадки
Файлы