Г004-00110-00/02934956 | РЗН 2023/21008
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934956 | РЗН 2023/21008
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.01.2026 по 14.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934956
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маска лицевая кислородная нереверсивная, торговый знак ЮКИ групп
, варианты исполнения: 1. Маска лицевая кислородная нереверсивная, размер XL, в составе: - маска - 1 шт.; - инструкция по применению. 2. Маска лицевая кислородная нереверсивная, размер L, в составе: - маска - 1 шт.; - инструкция по применению. 3. Маска лицевая кислородная нереверсивная, размер М, в составе: - маска - 1 шт.; - инструкция по применению. 4. Маска лицевая кислородная нереверсивная, размер S, в составе: - маска - 1 шт.; - инструкция по применению.
, варианты исполнения: 1. Маска лицевая кислородная нереверсивная, размер XL, в составе: - маска - 1 шт.; - инструкция по применению. 2. Маска лицевая кислородная нереверсивная, размер L, в составе: - маска - 1 шт.; - инструкция по применению. 3. Маска лицевая кислородная нереверсивная, размер М, в составе: - маска - 1 шт.; - инструкция по применению. 4. Маска лицевая кислородная нереверсивная, размер S, в составе: - маска - 1 шт.; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРМЕДИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620075, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ,ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ,УЛИЦА ШЕВЧЕНКО, ДОМ 20, ПОМЕЩЕНИЕ 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620075, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ,ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ,УЛИЦА ШЕВЧЕНКО, ДОМ 20, ПОМЕЩЕНИЕ 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Taizhou Kangjian Medical Equipments Co., Ltd. ("Тайзу Кангжиан Медикал Эквипментc Ко., Лтд.")
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
The Machine Electricity Zone (Hang Ni Kan) of Yuhuan City,
317600 Zhejiang, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
The Machine Electricity Zone (Hang Ni Kan) of Yuhuan City,
317600 Zhejiang, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для доставки воздуха с высокой концентрацией
кислорода (O2) для пациентов с одышкой или гипоксией
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274020
Адрес
Taizhou Kangjian Medical Equipments Co., Ltd. ("Тайзу Кангжиан Медикал Эквипментc Ко., Лтд."), The Machine Electricity Zone (Hang Ni Kan) of Yuhuan County, 317600 Zhejiang, P.R.Сhina
Наименование
Маска лицевая кислородная нереверсивная, торговый знак ЮКИ групп
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21008
Дата регистрации МИ
31.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934956
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2026
Период действия
с 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
274020
Файлы
Наименование
Маска лицевая кислородная нереверсивная, торговый знак ЮКИ групп
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21008
Дата регистрации МИ
31.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934956
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.08.2023 по 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
274020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
Изменение адреса производственной площадки
Файлы