Г004-00110-00/02934650 | РЗН 2023/21004
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934650 | РЗН 2023/21004
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934650
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система непрерывного мониторинга глюкозы СТ14
I. Варианты исполнения: 1. Система непрерывного мониторинга глюкозы СТ14 Full, в составе: 1.1. Датчик глюкозы СТ-202 - 1 шт. 1.2. Передатчик СТ-100С14 - 1 шт. 1.3. Приемник CT-100BD - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.5. Краткое руководство по началу работы - 1 шт. 2. Система непрерывного мониторинга глюкозы СТ14 Lite, в составе: 2.1. Датчик глюкозы СТ-202 - 1 шт. 2.2. Передатчик СТ-100С14 - 1 шт. 2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.4. Краткое руководство по началу работы - 1 шт. II. Принадлежности: 1. USB-кабель для зарядки - 1 шт. 2. Крышка отсека для элемента питания - 1 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Система непрерывного мониторинга глюкозы СТ14 Full, в составе: 1.1. Датчик глюкозы СТ-202 - 1 шт. 1.2. Передатчик СТ-100С14 - 1 шт. 1.3. Приемник CT-100BD - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.5. Краткое руководство по началу работы - 1 шт. 2. Система непрерывного мониторинга глюкозы СТ14 Lite, в составе: 2.1. Датчик глюкозы СТ-202 - 1 шт. 2.2. Передатчик СТ-100С14 - 1 шт. 2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.4. Краткое руководство по началу работы - 1 шт. II. Принадлежности: 1. USB-кабель для зарядки - 1 шт. 2. Крышка отсека для элемента питания - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Деловой центр РСС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, ул. Минская, д. 1Г, к. 2, этаж 2, помещ. V, ком. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, ул. Минская, д. 1Г, к. 2, этаж 2, помещ. V, ком. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжэцзян ПОКТех Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhejiang POCTech Co., Ltd., Building #11, No.1633 Road, Huzhou, Zhejiang Province, 313000, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang POCTech Co., Ltd., Building #11, No.1633 Road, Huzhou, Zhejiang Province, 313000, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269540
Адрес
Zhejiang POCTech Co., Ltd., No.1633, Hongfeng Road, Building 11 & 12, Huzhou City, Zhejiang, 313000, China