Г004-00110-00/02932825 | РЗН 2023/21000
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932825 | РЗН 2023/21000
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21000
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932825
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал композитный стоматологический светового отверждения "Composite" (Alpha-dent Light Cure Composite Restorative Material)
1. Бонд однокомпонетный для эмали во флаконе - 3 мл. 2. Гель для травления тканей зуба - 7,0 мл. 3. Подложки бумажные - 1 уп. х 25 листов. 4. Одноразовые аппликаторы для кисточки - 20 шт. 5. Ручка для кисточки - 1 шт. 6. Шприцы с композитной массой 4,5 г в вариантах оттенков по шкале Вита - 7 шт. Варианты оттенков: - А1, А2, А3, В2, В3, С3, D4; - А1, А2, А3, А3,5, В2, В3,С3; 7. Инструкция на русском языке.
1. Бонд однокомпонетный для эмали во флаконе - 3 мл. 2. Гель для травления тканей зуба - 7,0 мл. 3. Подложки бумажные - 1 уп. х 25 листов. 4. Одноразовые аппликаторы для кисточки - 20 шт. 5. Ручка для кисточки - 1 шт. 6. Шприцы с композитной массой 4,5 г в вариантах оттенков по шкале Вита - 7 шт. Варианты оттенков: - А1, А2, А3, В2, В3, С3, D4; - А1, А2, А3, А3,5, В2, В3,С3; 7. Инструкция на русском языке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Энигма Дентал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125502, Россия, Москва, ул. Петрозаводская, д. 7, помещ. 3П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125502, Россия, Москва, ул. Петрозаводская, д. 7, помещ. 3П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентал Технолоджис, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Dental Technologies, Inc., 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Dental Technologies, Inc., 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281770
Адрес
Dental Technologies, Inc., 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA