Г004-00110-00/02936652 | РЗН 2023/20966
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936652 | РЗН 2023/20966
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20966
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936652
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых
варианты исполнения:
1. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых со средней степенью недержания "Standart" Extra Small (XS) - 10 шт./уп.
2. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых со средней степенью недержания "Standart" Extra Small (XS) - 30 шт./уп.
3. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых со средней степенью недержания "Standart" Small (S) - 10 шт./уп.
4. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых со средней степенью недержания "Standart" Small (S) - 30 шт./уп.
5. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых со средней степенью недержания "Standart" Medium (M) - 10 шт./уп.
6. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых со средней степенью недержания "Standart" Medium (M) - 30 шт./уп.
7. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых со средней степенью недержания "Standart" Large (L) - 10 шт./уп.
8. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых со средней степенью недержания "Standart" Large (L) - 30 шт./уп.
9. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых со средней степенью недержания "Standart" Extra Large (XL) - 10 шт./уп.
10. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых с тяжёлой степенью недержания "Standart Plus" Extra Large (XL) - 30 шт./уп.
11. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых с тяжёлой степенью недержания "Standart Plus" Extra Small (XS) - 10 шт./уп.
12. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых с тяжёлой степенью недержания "Standart Plus" Extra Small (XS) - 30 шт./уп.
13. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых с тяжёлой степенью недержания "Standart Plus" Small (S) - 10 шт./уп.
14. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых с тяжёлой степенью недержания "Standart Plus" Small (S) - 30 шт./уп.
15. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых с тяжёлой степенью недержания "Standart Plus" Medium (M) - 10 шт./уп.
16. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых с тяжёлой степенью недержания "Standart Plus" Medium (M) - 30 шт./уп.
17. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых с тяжёлой степенью недержания "Standart Plus" Large (L) - 10 шт./уп.
18. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых с тяжёлой степенью недержания "Standart Plus" Large (L) - 30 шт./уп.
19. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых с тяжёлой степенью недержания "Standart Plus" Extra Large (XL) - 10 шт./уп.
20. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых с тяжёлой степенью недержания "Standart Plus" Extra Large (XL) - 30 шт./уп.
варианты исполнения:
1. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых со средней степенью недержания "Standart" Extra Small (XS) - 10 шт./уп.
2. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых со средней степенью недержания "Standart" Extra Small (XS) - 30 шт./уп.
3. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых со средней степенью недержания "Standart" Small (S) - 10 шт./уп.
4. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых со средней степенью недержания "Standart" Small (S) - 30 шт./уп.
5. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых со средней степенью недержания "Standart" Medium (M) - 10 шт./уп.
6. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых со средней степенью недержания "Standart" Medium (M) - 30 шт./уп.
7. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых со средней степенью недержания "Standart" Large (L) - 10 шт./уп.
8. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых со средней степенью недержания "Standart" Large (L) - 30 шт./уп.
9. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых со средней степенью недержания "Standart" Extra Large (XL) - 10 шт./уп.
10. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых с тяжёлой степенью недержания "Standart Plus" Extra Large (XL) - 30 шт./уп.
11. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых с тяжёлой степенью недержания "Standart Plus" Extra Small (XS) - 10 шт./уп.
12. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых с тяжёлой степенью недержания "Standart Plus" Extra Small (XS) - 30 шт./уп.
13. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых с тяжёлой степенью недержания "Standart Plus" Small (S) - 10 шт./уп.
14. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых с тяжёлой степенью недержания "Standart Plus" Small (S) - 30 шт./уп.
15. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых с тяжёлой степенью недержания "Standart Plus" Medium (M) - 10 шт./уп.
16. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых с тяжёлой степенью недержания "Standart Plus" Medium (M) - 30 шт./уп.
17. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых с тяжёлой степенью недержания "Standart Plus" Large (L) - 10 шт./уп.
18. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых с тяжёлой степенью недержания "Standart Plus" Large (L) - 30 шт./уп.
19. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых с тяжёлой степенью недержания "Standart Plus" Extra Large (XL) - 10 шт./уп.
20. Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых с тяжёлой степенью недержания "Standart Plus" Extra Large (XL) - 30 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КАМИЛЛАМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111675, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОСИНО-УХТОМСКИЙ, УЛ ПЕХОРСКАЯ, Д. 1Д, СТР. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111675, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОСИНО-УХТОМСКИЙ, УЛ ПЕХОРСКАЯ, Д. 1Д, СТР. 4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.149
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Подгузники предназначены для впитывания и удерживания мочи при уходе за больными, страдающими недержанием мочи средней и тяжелой степени, лежачими больными.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280360
Адрес
ООО "КАМИЛЛАМЕД", Россия, 111675, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Косино-Ухтомский, ул. Пехорская, д. 1д, стр. 4
Наименование
Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20966
Дата регистрации МИ
25.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936652
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2025
Период действия
с 05.12.2025 по 23.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
280360
Файлы
Наименование
Специальные средства при нарушении функций выделения - подгузники медицинские одноразовые для взрослых
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20966
Дата регистрации МИ
25.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936652
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.08.2023 по 05.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
280360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы