Г004-00110-00/02934291 | РЗН 2023/20961
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934291 | РЗН 2023/20961
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20961
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934291
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система лазерная углекислотная Finexel
в составе: 1. Основной блок лазера - 1 шт. 2. Шарнирный рычаг - 1 шт. 3. Переключатель ножной (педаль) - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Насадка хирургическая - 2 шт. 6. Переходник для шарнирного рычага 50 мм для хирургической насадки - 1 шт. 7. Переходник для шарнирного рычага 100 мм для хирургической насадки - 1 шт. 8. Насадка фракционная - 1 шт. 9. Переходник шарнирного рычага для насадки фракционной и для переходника насадки вагинальной - 1 шт. 10. Комплект насадок вагинальных: расширитель влагалища модель 1 (1 шт.), расширитель влагалища модель 2 (1 шт.), насадка 90 градусов (1 шт.), насадка 360 градусов (1 шт.) - 1 шт. (при необходимости). 11. Переходник для насадки вагинальной - 1 шт. (при необходимости). 12. Очки защитные - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок лазера - 1 шт. 2. Шарнирный рычаг - 1 шт. 3. Переключатель ножной (педаль) - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Насадка хирургическая - 2 шт. 6. Переходник для шарнирного рычага 50 мм для хирургической насадки - 1 шт. 7. Переходник для шарнирного рычага 100 мм для хирургической насадки - 1 шт. 8. Насадка фракционная - 1 шт. 9. Переходник шарнирного рычага для насадки фракционной и для переходника насадки вагинальной - 1 шт. 10. Комплект насадок вагинальных: расширитель влагалища модель 1 (1 шт.), расширитель влагалища модель 2 (1 шт.), насадка 90 градусов (1 шт.), насадка 360 градусов (1 шт.) - 1 шт. (при необходимости). 11. Переходник для насадки вагинальной - 1 шт. (при необходимости). 12. Очки защитные - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВИВА-Эксперт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, ул. Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 1, этаж 7, офис 921
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, ул. Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 1, этаж 7, офис 921
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭсЭнДжи Ко., Лтд,"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, SNJ Co., Ltd, № 604, Ace-Techno Tower 2, 19, Digital-ro 31-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, SNJ Co., Ltd, № 604, Ace-Techno Tower 2, 19, Digital-ro 31-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
361420
Адрес
SNJ Co., Ltd, № 604, Ace-Techno Tower 2, Digital-ro 31-gil 19, Guro-gu, Seoul, Korea