Г004-00110-00/02930815 | РЗН 2023/20951
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930815 | РЗН 2023/20951
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20951
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930815
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протезы сосудистые AVATAR
в вариантах исполнения: 1. Протез AVATAR артериовенозный прямой, в составе: 1.1. Протез AVATAR артериовенозный прямой 1 шт. в упаковке, типоразмеры: - длина 20 см, диаметр 5 мм; - длина 20 см, диаметр 6 мм; - длина 45 см, диаметр 5 мм; - длина 45 см, диаметр 6 мм. 1.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Протез AVATAR артериовенозный прямой со спиральным армированием в центре (несъемным), в составе: 2.1. Протез AVATAR артериовенозный прямой со спиральным армированием в центре (несъемным), 1 шт. в упаковке, типоразмеры: - длина 45 см, диаметр 5 мм; - длина 45 см, диаметр 6 мм. 2.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Протез AVATAR артериовенозный прямой со спиральным армированием на конце (несъемным), в составе: 3.1. Протез AVATAR артериовенозный прямой со спиральным армированием на конце (несъемным), 1 шт. в упаковке, типоразмеры: - длина 45 см, диаметр 5 мм; - длина 45 см, диаметр 6 мм. 3.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Протез AVATAR артериовенозный конический, угловой, в составе: 4.1. Протез AVATAR артериовенозный конический, угловой, 1 шт. в упаковке, типоразмеры: - длина 45 см, диаметр 4-6 мм; - длина 45 см, диаметр 4-7 мм. 4.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Протез AVATAR артериовенозный конический, угловой со спиральным армированием в центре (несъемным), в составе: 5.1. Протез AVATAR артериовенозный конический, угловой со спиральным армированием в центре (несъемным), 1 шт. в упаковке, типоразмеры: - длина 45 см, диаметр 4-6 мм; - длина 45 см, диаметр 4-7 мм. 5.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Протез AVATAR сосудистый периферический прямой, в составе: 6.1. Протез AVATAR сосудистый периферический прямой 1 шт. в упаковке, типпоразмеры: - длина 20 см, диаметр 4 мм; - длина 20 см, диаметр 7 мм; - длина 20 см, диаметр 8 мм; - длина 45 см, диаметр 4 мм; - длина 45 см, диаметр 7 мм; - длина 45 см, диаметр 8 мм; - длина 60 см, диаметр 5 мм; - длина 60 см, диаметр 6 мм; - длина 60 см, диаметр 7 мм; - длина 60 см, диаметр 8 мм; - длина 75 см, диаметр 5 мм; - длина 75 см, диаметр 6 мм; - длина 75 см, диаметр 7 мм; - длина 75 см, диаметр 8 мм. 6.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Протез AVATAR сосудистый периферический прямой с полным спиральным армированием (съемным), в составе: 7.1. Протез AVATAR сосудистый периферический прямой с полным спиральным армированием (съемным), 1 шт. в упаковке, типоразмеры: - длина 20 см, диаметр 4 мм; - длина 20 см, диаметр 5 мм; - длина 20 см, диаметр 6 мм; - длина 20 см, диаметр 7 мм; - длина 20 см, диаметр 8 мм; - длина 45 см, диаметр 5 мм; - длина 45 см, диаметр 6 мм; - длина 45 см, диаметр 7 мм; - длина 45 см, диаметр 8 мм; - длина 60 см, диаметр 5 мм; - длина 60 см, диаметр 6 мм; - длина 60 см, диаметр 7 мм; - длина 60 см, диаметр 8 мм; - длина 75 см, диаметр 5 мм; - длина 75 см, диаметр 6 мм; - длина 75 см, диаметр 7 мм; - длина 75 см, диаметр 8 мм. 7.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт. 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Протез AVATAR сосудистый периферический конический, в составе: 8.1. Протез AVATAR сосудистый периферический конический, 1 шт. в упаковке, типоразмеры: - длина 45 см, диаметр 4-6 мм; - длина 45 см, диаметр 4-7 мм; - длина 60 см, диаметр 4-6 мм; - длина 60 см, диаметр 4-7 мм. 8.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт. 8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Протез AVATAR сосудистый периферический конический - с полным спиральным армированием (съемным), в составе: 9.1. Протез AVATAR сосудистый периферический конический - с полным спиральным армированием (съемным), 1 шт. в упаковке, типоразмеры: - длина 45 см, диаметр 4-6 мм; - длина 45 см, диаметр 4-7 мм; - длина 60 см, диаметр 4-6 мм; - длина 60 см, диаметр 4-7 мм. 9.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт. 9.3. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Протез AVATAR артериовенозный прямой, в составе: 1.1. Протез AVATAR артериовенозный прямой 1 шт. в упаковке, типоразмеры: - длина 20 см, диаметр 5 мм; - длина 20 см, диаметр 6 мм; - длина 45 см, диаметр 5 мм; - длина 45 см, диаметр 6 мм. 1.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Протез AVATAR артериовенозный прямой со спиральным армированием в центре (несъемным), в составе: 2.1. Протез AVATAR артериовенозный прямой со спиральным армированием в центре (несъемным), 1 шт. в упаковке, типоразмеры: - длина 45 см, диаметр 5 мм; - длина 45 см, диаметр 6 мм. 2.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Протез AVATAR артериовенозный прямой со спиральным армированием на конце (несъемным), в составе: 3.1. Протез AVATAR артериовенозный прямой со спиральным армированием на конце (несъемным), 1 шт. в упаковке, типоразмеры: - длина 45 см, диаметр 5 мм; - длина 45 см, диаметр 6 мм. 3.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Протез AVATAR артериовенозный конический, угловой, в составе: 4.1. Протез AVATAR артериовенозный конический, угловой, 1 шт. в упаковке, типоразмеры: - длина 45 см, диаметр 4-6 мм; - длина 45 см, диаметр 4-7 мм. 4.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Протез AVATAR артериовенозный конический, угловой со спиральным армированием в центре (несъемным), в составе: 5.1. Протез AVATAR артериовенозный конический, угловой со спиральным армированием в центре (несъемным), 1 шт. в упаковке, типоразмеры: - длина 45 см, диаметр 4-6 мм; - длина 45 см, диаметр 4-7 мм. 5.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Протез AVATAR сосудистый периферический прямой, в составе: 6.1. Протез AVATAR сосудистый периферический прямой 1 шт. в упаковке, типпоразмеры: - длина 20 см, диаметр 4 мм; - длина 20 см, диаметр 7 мм; - длина 20 см, диаметр 8 мм; - длина 45 см, диаметр 4 мм; - длина 45 см, диаметр 7 мм; - длина 45 см, диаметр 8 мм; - длина 60 см, диаметр 5 мм; - длина 60 см, диаметр 6 мм; - длина 60 см, диаметр 7 мм; - длина 60 см, диаметр 8 мм; - длина 75 см, диаметр 5 мм; - длина 75 см, диаметр 6 мм; - длина 75 см, диаметр 7 мм; - длина 75 см, диаметр 8 мм. 6.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Протез AVATAR сосудистый периферический прямой с полным спиральным армированием (съемным), в составе: 7.1. Протез AVATAR сосудистый периферический прямой с полным спиральным армированием (съемным), 1 шт. в упаковке, типоразмеры: - длина 20 см, диаметр 4 мм; - длина 20 см, диаметр 5 мм; - длина 20 см, диаметр 6 мм; - длина 20 см, диаметр 7 мм; - длина 20 см, диаметр 8 мм; - длина 45 см, диаметр 5 мм; - длина 45 см, диаметр 6 мм; - длина 45 см, диаметр 7 мм; - длина 45 см, диаметр 8 мм; - длина 60 см, диаметр 5 мм; - длина 60 см, диаметр 6 мм; - длина 60 см, диаметр 7 мм; - длина 60 см, диаметр 8 мм; - длина 75 см, диаметр 5 мм; - длина 75 см, диаметр 6 мм; - длина 75 см, диаметр 7 мм; - длина 75 см, диаметр 8 мм. 7.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт. 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Протез AVATAR сосудистый периферический конический, в составе: 8.1. Протез AVATAR сосудистый периферический конический, 1 шт. в упаковке, типоразмеры: - длина 45 см, диаметр 4-6 мм; - длина 45 см, диаметр 4-7 мм; - длина 60 см, диаметр 4-6 мм; - длина 60 см, диаметр 4-7 мм. 8.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт. 8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Протез AVATAR сосудистый периферический конический - с полным спиральным армированием (съемным), в составе: 9.1. Протез AVATAR сосудистый периферический конический - с полным спиральным армированием (съемным), 1 шт. в упаковке, типоразмеры: - длина 45 см, диаметр 4-6 мм; - длина 45 см, диаметр 4-7 мм; - длина 60 см, диаметр 4-6 мм; - длина 60 см, диаметр 4-7 мм. 9.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт. 9.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Парковая, д. 5А, кв. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Парковая, д. 5А, кв. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биовик"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Biovic Sdn. Bhd., 12A, Jalan PJU 3/40, Sunway Damansara Tech Park, 47810 Petaling Jaya, Selangor, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Дальнее зарубежье, Biovic Sdn. Bhd., 12A, Jalan PJU 3/40, Sunway Damansara Tech Park, 47810 Petaling Jaya, Selangor, Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.192
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
174030
Адрес
Biovic Sdn. Bhd., 12A, Jalan PJU 3/40, Sunway Damansara Tech Park, 47810 Petaling Jaya, Selangor, Malaysia