РЗН 2023/20946

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20946
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.08.2023 по 02.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20946
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов для эндопротезирования тазобедренного сустава
варианты исполнения: 1. Набор инструментов для установки клиновидной бедренной ножки, в составе: 1.1. Головка бедренной кости примерочная, размер 24S - 1 шт. 1.2. Головка бедренной кости примерочная, размер 24M - 1 шт. 1.3. Головка бедренной кости примерочная, размер 24L - 1 шт. 1.4. Головка бедренной кости примерочная, размер 28S - 1 шт. 1.5. Головка бедренной кости примерочная, размер 28M - 1 шт. 1.6. Головка бедренной кости примерочная, размер 28L - 1 шт. 1.7. Головка бедренной кости примерочная, размер 28XL - 1 шт. 1.8. Зажим - 1 шт. 1.9. Импактор бедренной ножки - 1 шт. 1.10. Импактор головки бедренной кости - 1 шт. 1.11. Линейка плавающая - 1 шт. 1.12. Молоток - 1 шт. 1.13. Направитель резекционный конический для шейки бедренной кости - 1 шт. 1.14. Пробойник стартовый - 1 шт. 1.15. Рашпиль с рукояткой - 1 шт. 1.16. Рашпиль, условный номер 0 - 1 шт. 1.17. Рашпиль, условный номер 01 - 1 шт. 1.18. Рашпиль, условный номер 1 - 1 шт. 1.19. Рашпиль, условный номер 2 - 1 шт. 1.20. Рашпиль, условный номер 3 - 1 шт. 1.21. Рашпиль, условный номер 4 - 1 шт. 1.22. Рашпиль, условный номер 5 - 1 шт. 1.23. Рашпиль, условный номер 6 - 1 шт. 1.24. Рашпиль A, условный номер 0 - 1 шт. (при необходимости). 1.25. Рашпиль A, условный номер 01 - 1 шт. (при необходимости). 1.26. Рашпиль A, условный номер 1 - 1 шт. (при необходимости). 1.27. Рашпиль A, условный номер 2 - 1 шт. (при необходимости). 1.28. Рашпиль A, условный номер 3 - 1 шт. (при необходимости). 1.29. Рашпиль A, условный номер 4 - 1 шт. (при необходимости). 1.30. Ретрактор, условный номер 20 - 1 шт. 1.31. Ретрактор, условный номер 30 - 1 шт. 1.32. Ретрактор, условный номер 40 - 1 шт. 1.33. Ример интрамедуллярный, диаметр 7 мм - 1 шт. 1.34. Ример интрамедуллярный, диаметр 8 мм - 1 шт. 1.35. Ример интрамедуллярный, диаметр 9 мм - 1 шт. 1.36. Ример интрамедуллярный, диаметр 10 мм - 1 шт. 1.37. Ример интрамедуллярный, диаметр 11 мм - 1 шт. 1.38. Ример интрамедуллярный, диаметр 12 мм - 1 шт. 1.39. Рукоятка рашпиля - 1 шт. 1.40. Рукоятка Т-образная - 1 шт. 1.41. Соединитель примерочной чашки - 1 шт. 1.42. Фреза, диаметр 40 мм - 1 шт. 1.43. Шейка бедренной кости примерочная, условный номер "01, 0" - 1 шт. 1.44. Шейка бедренной кости примерочная, условный номер "1, 2, 3" - 1 шт. 1.45. Шейка бедренной кости примерочная, условный номер "4, 5, 6" - 1 шт. 1.46. Шейка бедренной кости примерочная A, условный номер "01, 0, 1" - 1 шт. (при необходимости). 1.47. Шейка бедренной кости примерочная A, условный номер 2 - 1 шт. (при необходимости). 1.48. Шейка бедренной кости примерочная A, условный номер "3, 4" - 1 шт. (при необходимости). 1.49. Экстрактор головки - 1 шт. 1.50. Кейс для инструментов - 1 шт. 2. Набор инструментов для установки конической бедренной ножки, в составе: 2.1. Головка бедренной кости примерочная, размер 24S - 1 шт. 2.2. Головка бедренной кости примерочная, размер 24M - 1 шт. 2.3. Головка бедренной кости примерочная, размер 24L - 1 шт. 2.4. Головка бедренной кости примерочная, размер 28S - 1 шт. 2.5. Головка бедренной кости примерочная, размер 28M - 1 шт. 2.6. Головка бедренной кости примерочная, размер 28L - 1 шт. 2.7. Головка бедренной кости примерочная, размер 28XL - 1 шт. 2.8. Головка бедренной кости примерочная, размер 32S - 1 шт. 2.9. Головка бедренной кости примерочная, размер 32M - 1 шт. 2.10. Головка бедренной кости примерочная, размер 32L - 1 шт. 2.11. Головка бедренной кости примерочная, размер 32XL - 1 шт. 2.12. Головка бедренной кости примерочная, размер 36S - 1 шт. 2.13. Головка бедренной кости примерочная, размер 36M - 1 шт. 2.14. Головка бедренной кости примерочная, размер 36L - 1 шт. 2.15. Головка бедренной кости примерочная, размер 36XL - 1 шт. 2.16. Импактор бедренной ножки NEOS - 1 шт. 2.17. Импактор головки бедренной кости - 1 шт. 2.18. Молоток - 1 шт. 2.19. Направитель интрамедуллярного римера - 1 шт. 2.20. Направитель резекционный конический для шейки бедренной кости - 1 шт. 2.21. Пробойник стартовый - 1 шт. 2.22. Рашпиль конический, условный номер 1 - 1 шт. 2.23. Рашпиль конический, условный номер 2 - 1 шт. 2.24. Рашпиль конический, условный номер 3 - 1 шт. 2.25. Рашпиль конический, условный номер 4 - 1 шт. 2.26. Рашпиль конический, условный номер 5 - 1 шт. 2.27. Рашпиль конический, условный номер 6 - 1 шт. 2.28. Рашпиль конический, условный номер 7 - 1 шт. 2.29. Рашпиль с рукояткой - 1 шт. 2.30. Ретрактор, тип "Ласточкин хвост" - 1 шт. 2.31. Ретрактор, условный номер 20 - 1 шт. 2.32. Ретрактор, условный номер 30 - 1 шт. 2.33. Ретрактор, условный номер 40 - 1 шт. 2.34. Ример интрамедуллярный конический проксимальный - 1 шт. 2.35. Ример интрамедуллярный конический, условный номер 1 - 1 шт. 2.36. Ример интрамедуллярный конический, условный номер "2, 3" - 1 шт. 2.37. Ример интрамедуллярный конический, условный номер "4, 5" - 1 шт. 2.38. Ример интрамедуллярный конический, условный номер "6, 7" - 1 шт. 2.39. Рукоятка рашпиля - 1 шт. 2.40. Рукоятка Т-образная - 1 шт. 2.41. Устройство для позиционирования бедренной ножки NEOS - 1 шт. 2.42. Фреза, диаметр 40 мм - 1 шт. 2.43. Шейка бедренной кости примерочная, условный номер "1" - 1 шт. 2.44. Шейка бедренной кости примерочная, условный номер "2, 3" - 1 шт. 2.45. Шейка бедренной кости примерочная, условный номер "4, 5" - 1 шт. 2.46. Шейка бедренной кости примерочная, условный номер "6, 7" - 1 шт. 2.47. Экстрактор головки - 1 шт. 2.48. Кейс набора инструментов для установки конической бедренной ножки - 1 шт. 3. Набор инструментов для установки первичной бедренной ножки NEOS, в составе: 3.1. Головка бедренной кости примерочная, размер 24S - 1 шт. 3.2. Головка бедренной кости примерочная, размер 24M - 1 шт. 3.3. Головка бедренной кости примерочная, размер 24L - 1 шт. 3.4. Головка бедренной кости примерочная, размер 28S - 1 шт. 3.5. Головка бедренной кости примерочная, размер 28M - 1 шт. 3.6. Головка бедренной кости примерочная, размер 28L - 1 шт. 3.7. Головка бедренной кости примерочная, размер 28XL - 1 шт. 3.8. Головка бедренной кости примерочная, размер 32S - 1 шт. 3.9. Головка бедренной кости примерочная, размер 32M - 1 шт. 3.10. Головка бедренной кости примерочная, размер 32L - 1 шт. 3.11. Головка бедренной кости примерочная, размер 32XL - 1 шт. 3.12. Головка бедренной кости примерочная, размер 36S - 1 шт. 3.13. Головка бедренной кости примерочная, размер 36M - 1 шт. 3.14. Головка бедренной кости примерочная, размер 36L - 1 шт. 3.15. Головка бедренной кости примерочная, размер 36XL - 1 шт. 3.16. Импактор бедренной ножки NEOS - 1 шт. 3.17. Импактор головки бедренной кости - 1 шт. 3.18. Компактор костный - 1 шт. 3.19. Молоток - 1 шт. 3.20. Направитель интрамедуллярного римера - 1 шт. 3.21. Направитель резекционный NEOS для шейки бедренной кости - 1 шт. 3.22. Пробойник стартовый - 1 шт. 3.23. Рашпиль NEOS, условный номер 0 - 1 шт. 3.24. Рашпиль NEOS, условный номер 1 - 1 шт. 3.25. Рашпиль NEOS, условный номер 2 - 1 шт. 3.26. Рашпиль NEOS, условный номер 3 - 1 шт. 3.27. Рашпиль NEOS, условный номер 4 - 1 шт. 3.28. Рашпиль NEOS, условный номер 5 - 1 шт. 3.29. Рашпиль NEOS, условный номер 6 - 1 шт. 3.30. Рашпиль NEOS, условный номер 7 - 1 шт. 3.31. Рашпиль с рукояткой - 1 шт. 3.32. Ретрактор, тип "Ласточкин хвост" - 1 шт. 3.33. Ретрактор, условный номер 20 - 1 шт. 3.34. Ретрактор, условный номер 30 - 1 шт. 3.35. Ретрактор, условный номер 40 - 1 шт. 3.36. Рукоятка рашпиля NEOS - 1 шт. 3.37. Рукоятка Т-образная - 1 шт. 3.38. Устройство для позиционирования бедренной ножки NEOS - 1 шт. 3.39. Фреза, диаметр 40 мм - 1 шт. 3.40. Шейка бедренной кости NEOS примерочная - 1 шт. 3.41. Экстрактор головки - 1 шт. 3.42. Расширитель медуллярный, диаметр 9,5 мм - 1 шт. (при необходимости). 3.43. Расширитель медуллярный, диаметр 10,5 мм - 1 шт. (при необходимости). 3.44. Кейс для инструментов - 1 шт. 4. Набор инструментов для установки ревизионной бедренной ножки NEOS, в составе: 4.1. Головка бедренной кости примерочная, размер 24S - 1 шт. 4.2. Головка бедренной кости примерочная, размер 24M - 1 шт. 4.3. Головка бедренной кости примерочная, размер 24L - 1 шт. 4.4. Головка бедренной кости примерочная, размер 28S - 1 шт. 4.5. Головка бедренной кости примерочная, размер 28M - 1 шт. 4.6. Головка бедренной кости примерочная, размер 28L - 1 шт. 4.7. Головка бедренной кости примерочная, размер 28XL - 1 шт. 4.8. Головка бедренной кости примерочная, размер 32S - 1 шт. 4.9. Головка бедренной кости примерочная, размер 32M - 1 шт. 4.10. Головка бедренной кости примерочная, размер 32L - 1 шт. 4.11. Головка бедренной кости примерочная, размер 32XL - 1 шт. 4.12. Головка бедренной кости примерочная, размер 36S - 1 шт. 4.13. Головка бедренной кости примерочная, размер 36M - 1 шт. 4.14. Головка бедренной кости примерочная, размер 36L - 1 шт. 4.15. Головка бедренной кости примерочная, размер 36XL - 1 шт. 4.16. Импактор головки бедренной кости - 1 шт. 4.17. Импактор ревизионной бедренной ножки NEOS R - 1 шт. 4.18. Ножка бедренная ревизионная примерочная NEOS R, диаметр 14 мм, длина 170 мм - 1 шт. 4.19. Ножка бедренная ревизионная примерочная NEOS R, диаметр 14 мм, длина 205 мм - 1 шт. 4.20. Ножка бедренная ревизионная примерочная NEOS R, диаметр 15 мм, длина 170 мм - 1 шт. 4.21. Ножка бедренная ревизионная примерочная NEOS R, диаметр 15 мм, длина 205 мм - 1 шт. 4.22. Ножка бедренная ревизионная примерочная NEOS R, диаметр 16 мм, длина 170 мм - 1 шт. 4.23. Ножка бедренная ревизионная примерочная NEOS R, диаметр 16 мм, длина 205 мм - 1 шт. 4.24. Ножка бедренная ревизионная примерочная NEOS R, диаметр 17 мм, длина 170 мм - 1 шт. 4.25. Ножка бедренная ревизионная примерочная NEOS R, диаметр 17 мм, длина 205 мм - 1 шт. 4.26. Ножка бедренная ревизионная примерочная NEOS R, диаметр 18 мм, длина 170 мм - 1 шт. 4.27. Ножка бедренная ревизионная примерочная NEOS R, диаметр 18 мм, длина 205 мм - 1 шт. 4.28. Ножка бедренная ревизионная примерочная NEOS R, диаметр 19 мм, длина 170 мм - 1 шт. 4.29. Ножка бедренная ревизионная примерочная NEOS R, диаметр 19 мм, длина 205 мм - 1 шт. 4.30. Ножка бедренная ревизионная примерочная NEOS R, диаметр 20 мм, длина 170 мм - 1 шт. 4.31. Ножка бедренная ревизионная примерочная NEOS R, диаметр 20 мм, длина 205 мм - 1 шт. 4.32. Ножка бедренная ревизионная примерочная NEOS R, диаметр 21 мм, длина 205 мм - 1 шт. 4.33. Ножка бедренная ревизионная примерочная NEOS R, диаметр 22 мм, длина 205 мм - 1 шт. 4.34. Остеотом, условный номер 1 - 1 шт. 4.35. Остеотом, условный номер 2 - 1 шт. 4.36. Остеотом, условный номер 3 - 1 шт. 4.37. Пробойник стартовый - 1 шт. 4.38. Ример NEOS R, диаметр 12 мм - 1 шт. 4.39. Ример NEOS R, диаметр 13 мм - 1 шт. 4.40. Ример NEOS R, диаметр 14 мм - 1 шт. 4.41. Ример NEOS R, диаметр 15 мм - 1 шт. 4.42. Ример NEOS R, диаметр 16 мм - 1 шт. 4.43. Ример NEOS R, диаметр 17 мм - 1 шт. 4.44. Ример NEOS R, диаметр 18 мм - 1 шт. 4.45. Ример NEOS R, диаметр 19 мм - 1 шт. 4.46. Ример NEOS R, диаметр 20 мм - 1 шт. 4.47. Ример NEOS R, диаметр 21 мм - 1 шт. 4.48. Ример NEOS R, диаметр 22 мм - 1 шт. 4.49. Рукоятка импактора ревизионной бедренной ножки NEOS R - 1 шт. 4.50. Рукоятка Т-образная - 1 шт. 4.51. Соединитель экстрактора NEOS R - 1 шт. 4.52. Соединитель экстрактора ревизионной бедренной ножки NEOS R - 1 шт. 4.53. Экстрактор NEOS R - 1 шт. 4.54. Экстрактор головки - 1 шт. 4.55.Кейс для инструментов NEOS R - 1 шт. 5. Набор инструментов для установки цементной ножки, в составе: 5.1. Головка бедренной кости примерочная, размер 24S - 1 шт. 5.2. Головка бедренной кости примерочная, размер 24M - 1 шт. 5.3. Головка бедренной кости примерочная, размер 24L - 1 шт. 5.4. Головка бедренной кости примерочная, размер 28S - 1 шт. 5.5. Головка бедренной кости примерочная, размер 28M - 1 шт. 5.6. Головка бедренной кости примерочная, размер 28L - 1 шт. 5.7. Головка бедренной кости примерочная, размер 28XL - 1 шт. 5.8. Зажим - 1 шт. 5.9. Импактор - 1 шт. 5.10. Импактор бедренной ножки - 1 шт. 5.11. Импактор головки бедренной кости - 1 шт. 5.12. Линейка плавающая - 1 шт. 5.13. Молоток - 1 шт. 5.14. Направитель резекционный конический для шейки бедренной кости - 1 шт. 5.15. Пробойник стартовый - 1 шт. 5.16. Рашпиль с рукояткой - 1 шт. 5.17. Рашпиль A, условный номер 0 - 1 шт. 5.18. Рашпиль A, условный номер 01 - 1 шт. 5.19. Рашпиль A, условный номер 1 - 1 шт. 5.20. Рашпиль A, условный номер 2 - 1 шт. 5.21. Рашпиль A, условный номер 3 - 1 шт. 5.22. Рашпиль A, условный номер 4 - 1 шт. 5.23. Ретрактор, условный номер 20 - 1 шт. 5.24. Ретрактор, условный номер 30 - 1 шт. 5.25. Ретрактор, условный номер 40 - 1 шт. 5.26. Ример интрамедуллярный, диаметр 7 мм - 1 шт. 5.27. Ример интрамедуллярный, диаметр 8 мм - 1 шт. 5.28. Ример интрамедуллярный, диаметр 9 мм - 1 шт. 5.29. Ример интрамедуллярный, диаметр 10мм - 1 шт. 5.30. Ример интрамедуллярный, диаметр 11 мм - 1 шт. 5.31. Ример интрамедуллярный, диаметр 12 мм - 1 шт. 5.32. Рукоятка рашпиля - 1 шт. 5.33. Рукоятка Т-образная - 1 шт. 5.34. Соединитель примерочной чашки - 1 шт. 5.35. Фреза, диаметр 40 мм - 1 шт. 5.36. Шейка бедренной кости примерочная A, условный номер "01, 0, 1" - 1 шт. 5.37. Шейка бедренной кости примерочная A, условный номер 2 - 1 шт. 5.38. Шейка бедренной кости примерочная A, условный номер "3, 4" - 1 шт. 5.39. Экстрактор головки - 1 шт. 5.40. Кейс для инструментов - 1 шт. 6. Набор инструментов для установки ацетабулярной чашки, в составе: 6.1. Глубиномер - 1 шт. 6.2. Импактор вкладыша ацетабулярной чашки, тип 24 - 1 шт. 6.3. Импактор вкладыша ацетабулярной чашки, тип 28 - 1 шт. 6.4. Импактор вкладыша ацетабулярной чашки, тип 32 - 1 шт. 6.5. Импактор вкладыша ацетабулярной чашки, тип 36 - 1 шт. 6.6. Импактор металлической чашки бедренной кости - 1 шт. 6.7. Направляющая сверла VA - 1 шт. 6.8. Стержень отвертки с прямым хвостовиком - 1 шт. (при необходимости). 6.9. Стержень угловой отвертки - 1 шт. 6.10. Проводник - 1 шт. 6.11. Рукоятка ацетабулярной фрезы - 1 шт. 6.12. Рукоятка угловой отвёртки - 1 шт. 6.13. Сверло гибкое, диаметр 3,2 мм, длина 30 мм - 1 шт. 6.14. Сверло гибкое, диаметр 3,2 мм, длина 37 мм - 1 шт. 6.15. Устройство для позиционирования металлической чашки бедренной кости - 1 шт. 6.16. Фреза ацетабулярная, диаметр 40 мм - 1 шт. 6.17. Фреза ацетабулярная, диаметр 42 мм - 1 шт. 6.18. Фреза ацетабулярная, диаметр 43 мм - 1 шт. 6.19. Фреза ацетабулярная, диаметр 44 мм - 1 шт. 6.20. Фреза ацетабулярная, диаметр 45 мм - 1 шт. 6.21. Фреза ацетабулярная, диаметр 46 мм - 1 шт. 6.22. Фреза ацетабулярная, диаметр 47 мм - 1 шт. 6.23. Фреза ацетабулярная, диаметр 48 мм - 1 шт. 6.24. Фреза ацетабулярная, диаметр 49 мм - 1 шт. 6.25. Фреза ацетабулярная, диаметр 50 мм - 1 шт. 6.26. Фреза ацетабулярная, диаметр 51 мм - 1 шт. 6.27. Фреза ацетабулярная, диаметр 52 мм - 1 шт. 6.28. Фреза ацетабулярная, диаметр 53 мм - 1 шт. 6.29. Фреза ацетабулярная, диаметр 54 мм - 1 шт. 6.30. Фреза ацетабулярная, диаметр 55 мм - 1 шт. 6.31. Фреза ацетабулярная, диаметр 56 мм - 1 шт. 6.32. Фреза ацетабулярная, диаметр 57 мм - 1 шт. 6.33. Фреза ацетабулярная, диаметр 58 мм - 1 шт. 6.34. Фреза ацетабулярная, диаметр 59 мм - 1 шт. 6.35. Фреза ацетабулярная, диаметр 60 мм - 1 шт. 6.36. Чашка бедренной кости металлическая, примерочная, диаметр 44 мм - 1 шт. 6.37. Чашка бедренной кости металлическая, примерочная, диаметр 46 мм - 1 шт. 6.38. Чашка бедренной кости металлическая, примерочная, диаметр 48 мм - 1 шт. 6.39. Чашка бедренной кости металлическая, примерочная, диаметр 50 мм - 1 шт. 6.40. Чашка бедренной кости металлическая, примерочная, диаметр 52 мм - 1 шт. 6.41. Чашка бедренной кости металлическая, примерочная, диаметр 54 мм - 1 шт. 6.42. Чашка бедренной кости металлическая, примерочная, диаметр 56 мм - 1 шт. 6.43. Чашка бедренной кости металлическая, примерочная, диаметр 58 мм - 1 шт. 6.44. Чашка бедренной кости металлическая, примерочная, диаметр 60 мм - 1 шт. 6.45. Щипцы для винта - 1 шт. 6.46. Импактор чашки бедренной кости - 1 шт. (при необходимости). 6.47. Направляющая сверла - 1 шт. (при необходимости). 6.48. Рукоятка металлической примерочной чашки бедренной кости - 1 шт. (при необходимости). 6.49. Фреза ацетабулярная, диаметр 38 мм - 1 шт. (при необходимости). 6.50. Фреза ацетабулярная, диаметр 41 мм - 1 шт. (при необходимости). 6.51. Фреза ацетабулярная, диаметр 61 мм - 1 шт. (при необходимости). 6.52. Фреза ацетабулярная, диаметр 62 мм - 1 шт. (при необходимости). 6.53. Фреза ацетабулярная, диаметр 63 мм - 1 шт. (при необходимости). 6.54. Фреза ацетабулярная, диаметр 64 мм - 1 шт. (при необходимости). 6.55. Чашка бедренной кости металлическая, примерочная, диаметр 42 мм - 1 шт. (при необходимости). 6.56. Чашка бедренной кости металлическая, примерочная, диаметр 62 мм - 1 шт. (при необходимости). 6.57. Чашка бедренной кости металлическая, примерочная, диаметр 64 мм - 1 шт. (при необходимости). 6.58. Экстрактор керамического вкладыша ацетабулярной чашки - 1 шт. (при необходимости). 6.59. Экстрактор полиэтиленового вкладыша ацетабулярной чашки - 1 шт. (при необходимости). 6.60. Кейс для инструментов - 1 шт. 7. Набор примерочных биполярных головок бедренной кости, в составе: 7.1. Головка бедренной кости биполярная примерочная, тип 38/24 - 1 шт. 7.2. Головка бедренной кости биполярная примерочная, тип 40/24 - 1 шт. 7.3. Головка бедренной кости биполярная примерочная, тип 42/24 - 1 шт. 7.4. Головка бедренной кости биполярная примерочная, тип 44/24 - 1 шт. 7.5. Головка бедренной кости биполярная примерочная, тип 42/28 - 1 шт. 7.6. Головка бедренной кости биполярная примерочная, тип 44/28 - 1 шт. 7.7. Головка бедренной кости биполярная примерочная, тип 46/28 - 1 шт. 7.8. Головка бедренной кости биполярная примерочная, тип 48/28 - 1 шт. 7.9. Головка бедренной кости биполярная примерочная, тип 50/28 - 1 шт. 7.10. Головка бедренной кости биполярная примерочная, тип 52/28 - 1 шт. 7.11. Головка бедренной кости биполярная примерочная, тип 54/28 - 1 шт. 7.12. Зажим - 1 шт. 7.13. Кейс набора примерочных биполярных головок бедренной кости - 1 шт. 8. Набор инструментов MH для хирургии тазобедренного сустава, в составе: 8.1. Головка бедренной кости примерочная, размер 32S - 1 шт. 8.2. Головка бедренной кости примерочная, размер 32M - 1 шт. 8.3. Головка бедренной кости примерочная, размер 32L - 1 шт. 8.4. Головка бедренной кости примерочная, размер 32XL - 1 шт. 8.5. Головка бедренной кости примерочная, размер 36S - 1 шт. 8.6. Головка бедренной кости примерочная, размер 36M - 1 шт. 8.7. Головка бедренной кости примерочная, размер 36L - 1 шт. 8.8. Головка бедренной кости примерочная, размер 36XL - 1 шт. 8.9. Импактор вкладыша ацетабулярной чашки, тип 24 - 1 шт. 8.10. Импактор вкладыша ацетабулярной чашки, тип 28 - 1 шт. 8.11. Импактор вкладыша ацетабулярной чашки, тип 32 - 1 шт. 8.12. Импактор вкладыша ацетабулярной чашки, тип 36 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, пом. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, пом. I, ком. 7, 11А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
280400
Адрес
Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор инструментов для эндопротезирования тазобедренного сустава
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20946
Дата регистрации МИ
25.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943014
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2026
Период действия
с 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
280400
Наименование
Набор инструментов для эндопротезирования тазобедренного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20946
Дата регистрации МИ
25.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943014
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.07.2025
Период действия
с 02.07.2025 по 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
280400
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы