РЗН 2023/20940
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20940
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.08.2023 по 16.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20940
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дорожка беговая с биологической обратной связью и автоматической регулировкой скорости Walker View
, в составе: 1. Дорожка беговая с функцией контроля скорости - 1 шт. 2. Камера 3D с функцией захвата движения - 1 шт. 3. Монитор виртуальной и дополненной реальности - 1 шт. 4. Монитор управления сенсорный - 1 шт. 5. Компьютерный блок для обработки и хранения информации - 1 шт. 6. Считыватель сигнала RFID - 1 шт. 7. RFID-ключ инструктора - до 3 шт. 8. RFID-ключ пациента - до 6 шт. 9. USB-ключ инструктора - 2 шт. 10. USB-ключ с функциями резервного копирования - 2 шт. 11. Комплект больших деревянных поручней на опорах - 1 шт. 12. Датчики движения F-SENSOR - 1 пара (при необходимости) 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в составе: 1. Дорожка беговая с функцией контроля скорости - 1 шт. 2. Камера 3D с функцией захвата движения - 1 шт. 3. Монитор виртуальной и дополненной реальности - 1 шт. 4. Монитор управления сенсорный - 1 шт. 5. Компьютерный блок для обработки и хранения информации - 1 шт. 6. Считыватель сигнала RFID - 1 шт. 7. RFID-ключ инструктора - до 3 шт. 8. RFID-ключ пациента - до 6 шт. 9. USB-ключ инструктора - 2 шт. 10. USB-ключ с функциями резервного копирования - 2 шт. 11. Комплект больших деревянных поручней на опорах - 1 шт. 12. Датчики движения F-SENSOR - 1 пара (при необходимости) 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПРОСПЕКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 16, к. 1, литер А, кв. 80
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 16, к. 1, литер А, кв. 80
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Технободи С.Р.Л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Tecnobody S.R.L., Via Lodi 10, 24044 Dalmine (BERGAMO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Tecnobody S.R.L., Via Lodi 10, 24044 Dalmine (BERGAMO), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147360
Адрес
Tecnobody S.R.L., Via Lodi 10, 24044 Dalmine (BERGAMO), Italy
Наименование
Дорожка беговая с биологической обратной связью и автоматической регулировкой скорости Walker View
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20940
Дата регистрации МИ
23.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941608
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.09.2024
Период действия
с 16.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
147360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы