Г004-00110-00/02940282 | РЗН 2023/20937
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940282 | РЗН 2023/20937
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20937
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940282
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые антибактериальные с фотосенсибилизатором по ТУ 22.19.60-007-46527899-2022
в составе: I. Вариант исполнения: 1. Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые антибактериальные с фотосенсибилизатором, с манжетой с валиком, текстурированные полностью, длина: 240 мм; цвет: голубой, белый, фиолетовый, зеленый; размеры: XS, S, M, L, XL по 2 шт./уп., 20 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп., 200 шт./уп. 2. Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые антибактериальные с фотосенсибилизатором, с манжетой с валиком, текстурированные на пальцах, длина: 240 мм; цвет: голубой, белый, фиолетовый, зеленый; размеры: XS, S, M, L, XL по 2 шт./уп., 20 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп., 200 шт./уп. 3. Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые антибактериальные с фотосенсибилизатором, с манжетой с валиком, текстурированные полностью, повышенной прочности, длина: 240 мм; цвет: голубой, белый, фиолетовый, зеленый; размеры: XS, S, M, L, XL по 2 шт./уп., 20 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп., 200 шт./уп. 4. Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые антибактериальные с фотосенсибилизатором, с манжетой с валиком, текстурированные на пальцах, повышенной прочности, длина: 240 мм; цвет: голубой, белый, фиолетовый, зеленый; размеры: XS, S, M, L, XL по 2 шт./уп., 20 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп., 200 шт./уп. 5. Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые антибактериальные с фотосенсибилизатором, с удлиненной манжетой с валиком, текстурированные полностью, длина: 300 мм; цвет: голубой, белый, фиолетовый, зеленый; размеры: XS, S, M, L, XL по 2 шт./уп., 20 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп., 200 шт./уп. 6. Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые антибактериальные с фотосенсибилизатором, с удлиненной манжетой с валиком, текстурированные на пальцах, длина: 300 мм; цвет: голубой, белый, фиолетовый, зеленый; размеры: XS, S, M, L, XL по 2 шт./уп., 20 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп., 200 шт./уп. 7. Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые антибактериальные с фотосенсибилизатором, с удлиненной манжетой с валиком, текстурированные полностью, повышенной прочности, длина: 300 мм; цвет: голубой, белый, фиолетовый, зеленый; размеры: XS, S, M, L, XL по 2 шт./уп., 20 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп., 200 шт./уп. 8. Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые антибактериальные с фотосенсибилизатором, с удлиненной манжетой с валиком, текстурированные на пальцах, повышенной прочности, длина: 300 мм; цвет: голубой, белый, фиолетовый, зеленый; размеры: XS, S, M, L, XL по 2 шт./уп., 20 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп., 200 шт./уп. 9. Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые антибактериальные с фотосенсибилизатором, с удлиненной манжетой с валиком, текстурированные полностью, длина: 400 мм; цвет: голубой, белый, фиолетовый, зеленый; размеры: XS, S, M, L, XL по 2 шт./уп., 20 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп., 200 шт./уп. 10. Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые антибактериальные с фотосенсибилизатором, с удлиненной манжетой с валиком, текстурированные на пальцах, длина: 400 мм; цвет: голубой, белый, фиолетовый, зеленый; размеры: XS, S, M, L, XL по 2 шт./уп., 20 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп., 200 шт./уп. 11. Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые антибактериальные с фотосенсибилизатором, с удлиненной манжетой с валиком, текстурированные полностью, повышенной прочности, длина: 400 мм; цвет: голубой, белый, фиолетовый, зеленый; размеры: XS, S, M, L, XL по 2 шт./уп., 20 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп., 200 шт./уп. 12. Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые антибактериальные с фотосенсибилизатором, с удлиненной манжетой с валиком, текстурированные на пальцах, повышенной прочности, длина: 400 мм; цвет: голубой, белый, фиолетовый, зеленый; размеры: XS, S, M, L, XL по 2 шт./уп., 20 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп., 200 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт. в каждую упаковку.
в составе: I. Вариант исполнения: 1. Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые антибактериальные с фотосенсибилизатором, с манжетой с валиком, текстурированные полностью, длина: 240 мм; цвет: голубой, белый, фиолетовый, зеленый; размеры: XS, S, M, L, XL по 2 шт./уп., 20 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп., 200 шт./уп. 2. Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые антибактериальные с фотосенсибилизатором, с манжетой с валиком, текстурированные на пальцах, длина: 240 мм; цвет: голубой, белый, фиолетовый, зеленый; размеры: XS, S, M, L, XL по 2 шт./уп., 20 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп., 200 шт./уп. 3. Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые антибактериальные с фотосенсибилизатором, с манжетой с валиком, текстурированные полностью, повышенной прочности, длина: 240 мм; цвет: голубой, белый, фиолетовый, зеленый; размеры: XS, S, M, L, XL по 2 шт./уп., 20 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп., 200 шт./уп. 4. Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые антибактериальные с фотосенсибилизатором, с манжетой с валиком, текстурированные на пальцах, повышенной прочности, длина: 240 мм; цвет: голубой, белый, фиолетовый, зеленый; размеры: XS, S, M, L, XL по 2 шт./уп., 20 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп., 200 шт./уп. 5. Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые антибактериальные с фотосенсибилизатором, с удлиненной манжетой с валиком, текстурированные полностью, длина: 300 мм; цвет: голубой, белый, фиолетовый, зеленый; размеры: XS, S, M, L, XL по 2 шт./уп., 20 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп., 200 шт./уп. 6. Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые антибактериальные с фотосенсибилизатором, с удлиненной манжетой с валиком, текстурированные на пальцах, длина: 300 мм; цвет: голубой, белый, фиолетовый, зеленый; размеры: XS, S, M, L, XL по 2 шт./уп., 20 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп., 200 шт./уп. 7. Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые антибактериальные с фотосенсибилизатором, с удлиненной манжетой с валиком, текстурированные полностью, повышенной прочности, длина: 300 мм; цвет: голубой, белый, фиолетовый, зеленый; размеры: XS, S, M, L, XL по 2 шт./уп., 20 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп., 200 шт./уп. 8. Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые антибактериальные с фотосенсибилизатором, с удлиненной манжетой с валиком, текстурированные на пальцах, повышенной прочности, длина: 300 мм; цвет: голубой, белый, фиолетовый, зеленый; размеры: XS, S, M, L, XL по 2 шт./уп., 20 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп., 200 шт./уп. 9. Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые антибактериальные с фотосенсибилизатором, с удлиненной манжетой с валиком, текстурированные полностью, длина: 400 мм; цвет: голубой, белый, фиолетовый, зеленый; размеры: XS, S, M, L, XL по 2 шт./уп., 20 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп., 200 шт./уп. 10. Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые антибактериальные с фотосенсибилизатором, с удлиненной манжетой с валиком, текстурированные на пальцах, длина: 400 мм; цвет: голубой, белый, фиолетовый, зеленый; размеры: XS, S, M, L, XL по 2 шт./уп., 20 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп., 200 шт./уп. 11. Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые антибактериальные с фотосенсибилизатором, с удлиненной манжетой с валиком, текстурированные полностью, повышенной прочности, длина: 400 мм; цвет: голубой, белый, фиолетовый, зеленый; размеры: XS, S, M, L, XL по 2 шт./уп., 20 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп., 200 шт./уп. 12. Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые антибактериальные с фотосенсибилизатором, с удлиненной манжетой с валиком, текстурированные на пальцах, повышенной прочности, длина: 400 мм; цвет: голубой, белый, фиолетовый, зеленый; размеры: XS, S, M, L, XL по 2 шт./уп., 20 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп., 200 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт. в каждую упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АСВ ФАРМАЦИЯ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, стр. 160а, помещ. 17/67
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, стр. 160а, помещ. 17/67
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320790
Адрес
ООО "АСВ ФАРМАЦИЯ", 620024, Свердловская область, г. Екатеринбург, Походная ул., д. 81, литер И; ООО "СЗМИ", 445043, Самарская область, г.о. Тольятти, территория ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 8
Наименование
Перчатки диагностические медицинские нитриловые неопудренные нестерильные одноразовые антибактериальные с фотосенсибилизатором по ТУ 22.19.60-007-46527899-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20937
Дата регистрации МИ
23.08.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.08.2023 по 06.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
320790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы