Г004-00110-00/02932882 | РЗН 2023/20930
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932882 | РЗН 2023/20930
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20930
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932882
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат автоматического плазмафереза DigiPla в составе, с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Аппарат автоматического плазмафереза DigiPla 80, в составе: 1. Аппарат автоматического плазмафереза DigiPla 80 - 1 шт. 2. Манжета стандартная - 1 шт. 3. Дисплей со штангой - 1 шт. 4. Контейнер для отходов, одноразовый - 1 шт. 5. Сканер штрих-кода - 1 шт. 6. Держатель сканера - 1 шт. 7. Отвертка - 1 шт. 8. Болт - 2 шт. 9. Предохранители - 2 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Адаптер весов для контейнера - 1 шт. 2. Чехол - 1 шт. II. Аппарат автоматического плазмафереза DigiPla 90, в составе: 1. Аппарат автоматического плазмафереза DigiPla 90 - 1 шт. 2. Манжета стандартная - 1 шт. 3. Дисплей со штангой - 1 шт. 4. Контейнер для отходов, одноразовый - 1 шт. 5. Сканер штрих-кода - 1 шт. 6. Держатель сканера - 1 шт. 7. Отвертка - 1 шт. 8. Болт - 2 шт. 9. Предохранители - 2 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Адаптер весов для контейнера - 1 шт. 2. Чехол - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Аппарат автоматического плазмафереза DigiPla 80, в составе: 1. Аппарат автоматического плазмафереза DigiPla 80 - 1 шт. 2. Манжета стандартная - 1 шт. 3. Дисплей со штангой - 1 шт. 4. Контейнер для отходов, одноразовый - 1 шт. 5. Сканер штрих-кода - 1 шт. 6. Держатель сканера - 1 шт. 7. Отвертка - 1 шт. 8. Болт - 2 шт. 9. Предохранители - 2 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Адаптер весов для контейнера - 1 шт. 2. Чехол - 1 шт. II. Аппарат автоматического плазмафереза DigiPla 90, в составе: 1. Аппарат автоматического плазмафереза DigiPla 90 - 1 шт. 2. Манжета стандартная - 1 шт. 3. Дисплей со штангой - 1 шт. 4. Контейнер для отходов, одноразовый - 1 шт. 5. Сканер штрих-кода - 1 шт. 6. Держатель сканера - 1 шт. 7. Отвертка - 1 шт. 8. Болт - 2 шт. 9. Предохранители - 2 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Адаптер весов для контейнера - 1 шт. 2. Чехол - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "НПО АСТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 13, эт. 6, помещ. № 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 13, этаж 6, помещ. № 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сичуан Найгэйл Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Sichuan Nigale Biotechnology Co., Ltd., № 28, Kuixing Road, 641400, Jianyang, Sichuan, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Sichuan Nigale Biotechnology Co., Ltd., № 28, Kuixing Road, 641400, Jianyang, Sichuan, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125680
Адрес
Sichuan Nigale Biotechnology Co., Ltd., No. 28, Kuixing Road, 641400, Jianyang, Sichuan, People's Republic of China; Sichuan Nigale Biotechnology Co., Ltd., 4th F, № 2 Factory Building, Shiyang Industrial Park, № 55, Section 5th, Qungyn Village, Hi-tech District, 610041 Chengdu, People's Republic of China