Г004-00110-00/02932048 | РЗН 2023/20929
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932048 | РЗН 2023/20929
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.08.2023 по 26.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20929
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932048
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для электродвигателей ELAN 4, одноразового применения стерильные
варианты исполнения: 1. Алмазный диск для дрелей, краниотома ELAN 4, 2 кольца: GP398SU 2. Бур рашпильный карбид вольфрамовый для дрелей, краниотома ELAN 4, 2 кольца: GP399TC-SU
варианты исполнения: 1. Алмазный диск для дрелей, краниотома ELAN 4, 2 кольца: GP398SU 2. Бур рашпильный карбид вольфрамовый для дрелей, краниотома ELAN 4, 2 кольца: GP399TC-SU
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245600
Адрес
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Инструменты хирургические для электродвигателей ELAN 4, одноразового применения стерильные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20929
Дата регистрации МИ
23.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932048
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2025
Период действия
с 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
245600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы