Г004-00110-00/02939918 | РЗН 2023/20926
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939918 | РЗН 2023/20926
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20926
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939918
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский лазерный "ltech" по ТУ 26.60.13-001-41698900-2021
варианты исполнения: I. Аппарат медицинский лазерный ltech "Nd:YAG", в составе: 1. Блок аппарата на колесной базе - 1 шт. 2. Манипула Nd: YAG лазера - 1 шт. 3. Держатель манипулы - 1 шт. 4. Оптический фильтр (головка) 532 нм - 1 шт. 5. Оптический фильтр (головка) 1064 нм - 1 шт. 6. Карбоновая насадка (головка) - 1 шт. 7. Педаль - 1 шт. 8. Воронка для залива воды - 1 шт. 9. Ключи - 1 шт. 10. Очки защитные для мастера лазерные в футляре - 1 шт. 11. Очки защитные для пациента в футляре - 1 шт. 12. Кабель питания 220В - 1 шт. II. Аппарат медицинский лазерный ltech "E-LIGHT", в составе: 1. Блок аппарата на колесной базе - 1 шт. 2. Манипула E-LIGHT эпилятора - 1 шт. 3. Держатель манипулы - 1 шт. 4. Оптический фильтр 480нм - 1 шт. 5. Оптический фильтр 530нм - 1 шт. 6. Оптический фильтр 640нм - 1 шт. 7. Оптический фильтр 690нм - 1 шт. 8. Педаль - 1 шт. 9. Воронка для залива воды - 1 шт. 10. Ключи - 1 шт. 11. Очки защитные для мастера IPL в футляре - 1 шт. 12. Очки защитные для пациента в футляре - 1 шт. 13. Кабель питания 220В - 1 шт. III. Аппарат медицинский лазерный ltech "Combine", в составе: 1. Блок аппарата на колесной базе - 1 шт. 2. Манипула E-LIGHT эпилятора - 1 шт. 3. Манипула Nd:YAG лазера - 1 шт. 4. Держатель манипулы - 2 шт. 5. Оптический фильтр 480нм - 1 шт. 6. Оптический фильтр 530нм - 1 шт. 7. Оптический фильтр 640нм - 1 шт. 8. Оптический фильтр 690нм - 1 шт. 9. Оптический фильтр (головка) 532 нм - 1 шт. 10. Оптический фильтр (головка) 1064 нм - 1 шт. 11. Карбоновая насадка (головка) - 1 шт. 12. Педаль - 1 шт. 13. Воронка для залива воды - 1 шт. 14. Ключи - 1 шт. 15. Очки защитные для мастера лазерные в футляре - 1 шт. 16. Очки защитные для мастера IPL в футляре - 1 шт. 17. Очки защитные для пациента в футляре - 1 шт. 18. Кабель питания 220В - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: I. Аппарат медицинский лазерный ltech "Nd:YAG", в составе: 1. Блок аппарата на колесной базе - 1 шт. 2. Манипула Nd: YAG лазера - 1 шт. 3. Держатель манипулы - 1 шт. 4. Оптический фильтр (головка) 532 нм - 1 шт. 5. Оптический фильтр (головка) 1064 нм - 1 шт. 6. Карбоновая насадка (головка) - 1 шт. 7. Педаль - 1 шт. 8. Воронка для залива воды - 1 шт. 9. Ключи - 1 шт. 10. Очки защитные для мастера лазерные в футляре - 1 шт. 11. Очки защитные для пациента в футляре - 1 шт. 12. Кабель питания 220В - 1 шт. II. Аппарат медицинский лазерный ltech "E-LIGHT", в составе: 1. Блок аппарата на колесной базе - 1 шт. 2. Манипула E-LIGHT эпилятора - 1 шт. 3. Держатель манипулы - 1 шт. 4. Оптический фильтр 480нм - 1 шт. 5. Оптический фильтр 530нм - 1 шт. 6. Оптический фильтр 640нм - 1 шт. 7. Оптический фильтр 690нм - 1 шт. 8. Педаль - 1 шт. 9. Воронка для залива воды - 1 шт. 10. Ключи - 1 шт. 11. Очки защитные для мастера IPL в футляре - 1 шт. 12. Очки защитные для пациента в футляре - 1 шт. 13. Кабель питания 220В - 1 шт. III. Аппарат медицинский лазерный ltech "Combine", в составе: 1. Блок аппарата на колесной базе - 1 шт. 2. Манипула E-LIGHT эпилятора - 1 шт. 3. Манипула Nd:YAG лазера - 1 шт. 4. Держатель манипулы - 2 шт. 5. Оптический фильтр 480нм - 1 шт. 6. Оптический фильтр 530нм - 1 шт. 7. Оптический фильтр 640нм - 1 шт. 8. Оптический фильтр 690нм - 1 шт. 9. Оптический фильтр (головка) 532 нм - 1 шт. 10. Оптический фильтр (головка) 1064 нм - 1 шт. 11. Карбоновая насадка (головка) - 1 шт. 12. Педаль - 1 шт. 13. Воронка для залива воды - 1 шт. 14. Ключи - 1 шт. 15. Очки защитные для мастера лазерные в футляре - 1 шт. 16. Очки защитные для мастера IPL в футляре - 1 шт. 17. Очки защитные для пациента в футляре - 1 шт. 18. Кабель питания 220В - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛАЗЕРТЕЧ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
614094, Россия, г. Пермь, ул. Мильчакова, д. 14, кв. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
614094, Россия, г. Пермь, ул. Мильчакова, д. 14, кв. 15
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130710
Адрес
ООО "ЛАЗЕРТЕЧ", 614055, Пермский край, г. Пермь, Индустриальный р-н, ул. Промышленная, д. 143Д, эт. №1, ком. №25-26
Наименование
Аппарат медицинский лазерный "ltech" по ТУ 26.60.13-001-41698900-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20926
Дата регистрации МИ
23.08.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.08.2023 по 14.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
130710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.03.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы