Г004-00110-00/02930878 | РЗН 2023/20925
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930878 | РЗН 2023/20925
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20925
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930878
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для измерения уровня окиси углерода в выдыхаемом воздухе Smokerlyzer, модель piCO с принадлежностями
в составе: 1. Прибор для измерения уровня окиси углерода в выдыхаемом воздухе Smokerlyzer, модель piCO - 1 шт. 2. Батарейки типа АА - 3 шт. 3. Руководство пользователя - 1 шт. 4. Руководство по быстрому запуску - 1 шт. 5. Таблица интерпретации результатов CO chart - 1 шт. 6. Постер «монооксид углерода» - 1 шт. 7. USB-кабель - 1 шт. 8. Очищающие салфетки (50 шт./уп.) - не более 5 уп. (при необходимости). 9. Сумка для переноски - 1 шт. 10. Мундштук STERIBREATH-MP (250 шт./уп.) - не более 30 уп. (при необходимости). 11. Адаптер-мундштук ONEBREATH-MP со встроенным фильтром (250 шт./уп.) - не более 5 уп. (при необходимости). 12. Адаптер типа D-piece (12 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости). 13. Мундштук STERIBREATH-ECO экологический (200 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости). Принадлежности: 1. Защитный чехол для переноски - не более 3 шт.
в составе: 1. Прибор для измерения уровня окиси углерода в выдыхаемом воздухе Smokerlyzer, модель piCO - 1 шт. 2. Батарейки типа АА - 3 шт. 3. Руководство пользователя - 1 шт. 4. Руководство по быстрому запуску - 1 шт. 5. Таблица интерпретации результатов CO chart - 1 шт. 6. Постер «монооксид углерода» - 1 шт. 7. USB-кабель - 1 шт. 8. Очищающие салфетки (50 шт./уп.) - не более 5 уп. (при необходимости). 9. Сумка для переноски - 1 шт. 10. Мундштук STERIBREATH-MP (250 шт./уп.) - не более 30 уп. (при необходимости). 11. Адаптер-мундштук ONEBREATH-MP со встроенным фильтром (250 шт./уп.) - не более 5 уп. (при необходимости). 12. Адаптер типа D-piece (12 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости). 13. Мундштук STERIBREATH-ECO экологический (200 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости). Принадлежности: 1. Защитный чехол для переноски - не более 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНФОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109444, Россия, Москва, ул. Ферганская, д. 8А, эт. 4, ком. 8; 9; 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109444, Россия, Москва, ул. Ферганская, д. 8А, эт. 4, ком. 8; 9; 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бедфонт Сайентифик Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Bedfont Scientific Limited, Station Road, Harrietsham, Maidstone Kent, ME17 1JA, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Bedfont Scientific Limited, Station Road, Harrietsham, Maidstone Kent, ME17 1JA, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
241360
Адрес
Bedfont Scientific Limited, Station Road, Harrietsham, Maidstone Kent, ME17 1JA, United Kingdom
Наименование
Прибор для измерения уровня окиси углерода в выдыхаемом воздухе Smokerlyzer, модель piCO с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20925
Дата регистрации МИ
25.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930878
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.08.2023 по 03.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Вид
241360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы