Г004-00110-00/02940460 | РЗН 2023/20922
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940460 | РЗН 2023/20922
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20922
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940460
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.06.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система моечная медицинская "АМИКО" по ТУ 32.50.30-036-34597883-2020
в вариантах исполнения: 1. Тумба стационарная с мойкой «АМИКО»: 1.1. АМ/М1-Т 01, АМ/М1-Т 04, АМ/М1-Т 05, АМ/М1-Т 09, АМ/М1-Т 10, АМ/М1-Т 11, АМ/М1-Т 12, АМ/М1-Т 13, АМ/М1-Т 14, АМ/М1-Т 18, АМ/М1-Т 19, АМ/М1-Т 27, АМ/М1-Т 28, АМ/М1-Т 29, АМ/М1-Т 31, АМ/М1-Т 32, АМ/М1-Т 33, АМ/М1-Т 34, АМ/М1-Т 35, АМ/М1-Т 36, АМ/М1-Т 40, АМ/М1-Т 41, в составе: - Тумба - 1 шт.; - Мойка - 1 шт.; - Смеситель - 1 шт.; - Сифон - 1 шт.; - Ручка - 1 шт.; - Ножки - 4 шт.; - Корзина для отходов - не более 1 шт. (при необходимости). 1.2. АМ/М1-Т 02, АМ/М1-Т 03, АМ/М1-Т 23, АМ/М1-Т 24, АМ/М1-Т 25, в составе: - Тумба - 1 шт.; - Мойка - 1 шт.; - Смеситель - 1 шт.; - Сифон - 1 шт.; - Ручка - 1 шт.; - Корзина для отходов - не более 1 шт. (при необходимости). 1.3. АМ/М1-Т 06, АМ/М1-Т 15, АМ/М1-Т 20, АМ/М1-Т 37, в составе: - Тумба - 1 шт.; - Мойка - 2 шт.; - Смеситель - 2 шт.; - Сифон - 2 шт.; - Ручка - 2 шт.; - Ножки - 4 шт.; - Корзина для отходов - не более 1 шт. (при необходимости). 1.4. АМ/М1-Т 07, АМ/М1-Т 08, АМ/М1-Т 16, АМ/М1-Т 17, АМ/М1-Т 21, АМ/М1-Т 22, АМ/М1-Т 30, АМ/М1-Т 38, АМ/М1-Т 39, АМ/М1-Т 42, в составе: - Тумба - 1 шт.; - Мойка - 1 шт.; - Смеситель - 1 шт.; - Сифон - 1 шт.; - Ручка - 2 шт.; - Ножки - 4 шт.; - Корзина для отходов - не более 1 шт. (при необходимости). 1.5. АМ/М1-Т 26, в составе: - Тумба - 1 шт.; - Мойка - 1 шт.; - Смеситель - 1 шт.; - Сифон - 1 шт.; - Ручка - 2 шт.; - Корзина для отходов - не более 1 шт. (при необходимости). 2. Стол с мойкой «АМИКО»: 2.1. AM/M4-S 01, AM/M4-S 02, AM/M4-S 03, AM/M4-S 04, AM/M4-S 05, AM/M4-S 06, AM/M4-S 07, AM/M4-S 08, AM/M4-S 09, AM/M4-S 10, AM/M4-S 11, в составе: - Стол - 1 шт.; - Мойка - 1 шт.; - Смеситель - 1 шт.; - Сифон - 1 шт.; - Ножки - 4 шт. 2.2. AM/M4-S 12, AM/M4-S 13, AM/M4-S 14, AM/M4-S 15, AM/M4-S 16, AM/M4-S 17, в составе: - Стол - 1 шт.; - Мойка - 2 шт.; - Смеситель - 2 шт.; - Сифон - 2 шт.; - Ножки - 4 шт. 2.3. AM/M4-S 18, в составе: - Стол - 1 шт.; - Мойка - 2 шт.; - Смеситель - 2 шт.; - Сифон - 2 шт.; - Гипсоотстойник - не более 1 шт. (при необходимости); - Полка - 1 шт.; - Ручка - 5 шт.; - Ножки - 4 шт.; - Корзина для отходов - не более 1 шт.(при необходимости).
в вариантах исполнения: 1. Тумба стационарная с мойкой «АМИКО»: 1.1. АМ/М1-Т 01, АМ/М1-Т 04, АМ/М1-Т 05, АМ/М1-Т 09, АМ/М1-Т 10, АМ/М1-Т 11, АМ/М1-Т 12, АМ/М1-Т 13, АМ/М1-Т 14, АМ/М1-Т 18, АМ/М1-Т 19, АМ/М1-Т 27, АМ/М1-Т 28, АМ/М1-Т 29, АМ/М1-Т 31, АМ/М1-Т 32, АМ/М1-Т 33, АМ/М1-Т 34, АМ/М1-Т 35, АМ/М1-Т 36, АМ/М1-Т 40, АМ/М1-Т 41, в составе: - Тумба - 1 шт.; - Мойка - 1 шт.; - Смеситель - 1 шт.; - Сифон - 1 шт.; - Ручка - 1 шт.; - Ножки - 4 шт.; - Корзина для отходов - не более 1 шт. (при необходимости). 1.2. АМ/М1-Т 02, АМ/М1-Т 03, АМ/М1-Т 23, АМ/М1-Т 24, АМ/М1-Т 25, в составе: - Тумба - 1 шт.; - Мойка - 1 шт.; - Смеситель - 1 шт.; - Сифон - 1 шт.; - Ручка - 1 шт.; - Корзина для отходов - не более 1 шт. (при необходимости). 1.3. АМ/М1-Т 06, АМ/М1-Т 15, АМ/М1-Т 20, АМ/М1-Т 37, в составе: - Тумба - 1 шт.; - Мойка - 2 шт.; - Смеситель - 2 шт.; - Сифон - 2 шт.; - Ручка - 2 шт.; - Ножки - 4 шт.; - Корзина для отходов - не более 1 шт. (при необходимости). 1.4. АМ/М1-Т 07, АМ/М1-Т 08, АМ/М1-Т 16, АМ/М1-Т 17, АМ/М1-Т 21, АМ/М1-Т 22, АМ/М1-Т 30, АМ/М1-Т 38, АМ/М1-Т 39, АМ/М1-Т 42, в составе: - Тумба - 1 шт.; - Мойка - 1 шт.; - Смеситель - 1 шт.; - Сифон - 1 шт.; - Ручка - 2 шт.; - Ножки - 4 шт.; - Корзина для отходов - не более 1 шт. (при необходимости). 1.5. АМ/М1-Т 26, в составе: - Тумба - 1 шт.; - Мойка - 1 шт.; - Смеситель - 1 шт.; - Сифон - 1 шт.; - Ручка - 2 шт.; - Корзина для отходов - не более 1 шт. (при необходимости). 2. Стол с мойкой «АМИКО»: 2.1. AM/M4-S 01, AM/M4-S 02, AM/M4-S 03, AM/M4-S 04, AM/M4-S 05, AM/M4-S 06, AM/M4-S 07, AM/M4-S 08, AM/M4-S 09, AM/M4-S 10, AM/M4-S 11, в составе: - Стол - 1 шт.; - Мойка - 1 шт.; - Смеситель - 1 шт.; - Сифон - 1 шт.; - Ножки - 4 шт. 2.2. AM/M4-S 12, AM/M4-S 13, AM/M4-S 14, AM/M4-S 15, AM/M4-S 16, AM/M4-S 17, в составе: - Стол - 1 шт.; - Мойка - 2 шт.; - Смеситель - 2 шт.; - Сифон - 2 шт.; - Ножки - 4 шт. 2.3. AM/M4-S 18, в составе: - Стол - 1 шт.; - Мойка - 2 шт.; - Смеситель - 2 шт.; - Сифон - 2 шт.; - Гипсоотстойник - не более 1 шт. (при необходимости); - Полка - 1 шт.; - Ручка - 5 шт.; - Ножки - 4 шт.; - Корзина для отходов - не более 1 шт.(при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
НПАО "АМИКО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261500
Адрес
НПАО "АМИКО", 601657, Владимирская область, г. Александров, Двориковское ш., помещ. № 10
Наименование
Система моечная медицинская "АМИКО" по ТУ 32.50.30-036-34597883-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20922
Дата регистрации МИ
23.08.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.08.2023 по 25.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
261500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.06.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы