РЗН 2023/20920
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20920
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.08.2023 по 26.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20920
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Увлажнитель с подогревом inspired, модель VHB20
в составе: 1. Увлажнитель с подогревом inspired, модель VHB20. 2. Провод датчика температуры/влажности. 3. Адаптер провода нагрева (для контуров с односторонним подогревом) (при необходимости). 4. Адаптер провода нагрева (для контуров с двойным подогревом) (при необходимости). 5. Установочный кронштейн (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации. 7. Увлажняющая камера inspired с автоматической заливкой, модель VHC20 (при необходимости). 8. Увлажняющая камера inspired с автоматической заливкой, модель VHC10 (при необходимости). 9. Трубка-переходник inspired 15 мм х 6", двойной Y-образный коннектор с фиксированной крышкой, модель 510-018 (при необходимости).
в составе: 1. Увлажнитель с подогревом inspired, модель VHB20. 2. Провод датчика температуры/влажности. 3. Адаптер провода нагрева (для контуров с односторонним подогревом) (при необходимости). 4. Адаптер провода нагрева (для контуров с двойным подогревом) (при необходимости). 5. Установочный кронштейн (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации. 7. Увлажняющая камера inspired с автоматической заливкой, модель VHC20 (при необходимости). 8. Увлажняющая камера inspired с автоматической заливкой, модель VHC10 (при необходимости). 9. Трубка-переходник inspired 15 мм х 6", двойной Y-образный коннектор с фиксированной крышкой, модель 510-018 (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Винсэнт Медикал Мэньюфэкчуринг Ко., Лтд."
Страна производителя
Специальный административный район Гонконг Китайской Народной Республики
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Гонконг, Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F, Hang Fung Industrial Buildig, Phase 2, 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Гонконг, Дальнее зарубежье, Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F, Hang Fung Industrial Buildig, Phase 2, 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152090
Адрес
Vincent Medical (Dong Guan) Manufacturing Co., Ltd., 11 ShaBu Street, Qiao Long District, Tang Xia Town, 523730 Dong Guan City, Guangdong Province, P.R. China
Наименование
Увлажнитель с подогревом inspired, модель VHB20
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20920
Дата регистрации МИ
23.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942973
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.07.2025
Период действия
с 02.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
152090
Наименование
Увлажнитель с подогревом inspired, модель VHB20
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20920
Дата регистрации МИ
23.08.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2023
Период действия
с 26.10.2023 по 02.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
152090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы