Г004-00110-00/02932200 | РЗН 2023/20919
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932200 | РЗН 2023/20919
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20919
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932200
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Небулайзер электронно-сетчатый AGU
варианты исполнения: I. Небулайзер электронно-сетчатый модель AGU N8, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Защитная крышка - 1 шт. 3. Контейнер для лекарственных средств - 1 шт. 4. Батарейки АА 1.5V - 2 шт. (при необходимости). 5. Мундштук - 1 шт. 6. Сумка для хранения и переноски - 1 шт. 7. Кабель Micro-USB - 1 шт. (при необходимости). 8. Ингаляционная маска (S) - 1 шт. 9. Ингаляционная маска (М) - 1 шт. 10. Емкость для конденсата - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Смарт меш небулайзер AGU SN10, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Защитная крышка - 1 шт. 3. Контейнер для лекарственных средств - 1 шт. 4. Батарейки АА 1.5V - 2 шт. (при необходимости). 5. Мундштук - 1 шт. 6. Сумка для хранения и переноски - 1 шт. 7. Кабель USB-C - 1 шт. (при необходимости). 8. Ингаляционная маска (S) - 1 шт. 9. Ингаляционная маска (М) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: I. Небулайзер электронно-сетчатый модель AGU N8, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Защитная крышка - 1 шт. 3. Контейнер для лекарственных средств - 1 шт. 4. Батарейки АА 1.5V - 2 шт. (при необходимости). 5. Мундштук - 1 шт. 6. Сумка для хранения и переноски - 1 шт. 7. Кабель Micro-USB - 1 шт. (при необходимости). 8. Ингаляционная маска (S) - 1 шт. 9. Ингаляционная маска (М) - 1 шт. 10. Емкость для конденсата - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Смарт меш небулайзер AGU SN10, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Защитная крышка - 1 шт. 3. Контейнер для лекарственных средств - 1 шт. 4. Батарейки АА 1.5V - 2 шт. (при необходимости). 5. Мундштук - 1 шт. 6. Сумка для хранения и переноски - 1 шт. 7. Кабель USB-C - 1 шт. (при необходимости). 8. Ингаляционная маска (S) - 1 шт. 9. Ингаляционная маска (М) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альбатрос"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Басманный, пер. Хохловский, д. 15, этаж 0, помещ. I, ком. 1, офис 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Басманный, пер. Хохловский, д. 15, этаж 0, помещ. I, ком. 1, офис 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шеньжень Комбей Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Combei Technology Co., Ltd., No. 11, Floor 5, Block B, Huan Guan South Road, No. 105, Dahe Community, Guanhu Street, Longhua District, Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Combei Technology Co., Ltd., No. 11, Floor 5, Block B, Huan Guan South Road, No. 105, Dahe Community, Guanhu Street, Longhua District, Shenzhen, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213220
Адрес
Shenzhen Combei Technology Co., Ltd., 11-5B, No. 105, Huan Guan South Road, Dahe Community, GuanLan, Long Hua New District Shenzhen, Guanlan, Longhua District, Shenzhen, Guangdong, P.R. China; Shenzhen Combei Technology Co., Ltd., 16-3, No. 105, Huanguan South Road, Dahe Community, Guanlan, Longhua New District, Shenzhen, Guangdong, P.R. China