РЗН 2023/20916
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20916
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.08.2024 по 30.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20916
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.08.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Формирователь десны Toplan
варианты исполнения: 1. Формирователь десны Т01: 1.1. Формирователь десны T01HA402020; ⌀4.0/2.0(G/H)/2.0мм(H), в составе: 1.1.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.1.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.2. T01HA402035; ⌀4.0/2.0(G/H)/3.5мм(H), в составе: 1.2.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.2.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. T01HA403050; ⌀4.0/3.0(G/H)/5.0мм(H), в составе: 1.3.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.3.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.4. T01HA404070; ⌀4.0/4.0(G/H)/7.0мм(H), в составе: 1.4.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.4.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.5. T01HA452020; ⌀4.5/2.0(G/H)/2.0мм(H), в составе: 1.5.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.5.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.6. T01HA452035; ⌀4.5/2.0(G/H)/3.5мм(H), в составе: 1.6.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.6.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.7. T01HA453050; ⌀4.5/3.0(G/H)/5.0мм(H), в составе: 1.7.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.7.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.8. T01HA454070; ⌀4.5/4.0(G/H)/7.0мм(H), в составе: 1.8.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.8.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.9. T01HA552020; ⌀5.5/2.0(G/H)/2.0мм(H), в составе: 1.9.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.9.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.9.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.10. T01HA552035; ⌀5.5/2.0(G/H)/3.5мм(H), в составе: 1.10.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.10.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.10.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.11. T01HA553050; ⌀5.5/3.0(G/H)/5.0мм(H), в составе: 1.11.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.11.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.11.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.12. T01HA554070; ⌀5.5/4.0(G/H)/7.0мм(H), в составе: 1.12.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.12.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.12.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.13. T01HA652020; ⌀6.5/2.0(G/H)/2.0мм(H), в составе: 1.13.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.13.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.13.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.14. T01HA652035; ⌀6.5/2.0(G/H)/3.5мм(H), в составе: 1.14.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.14.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.14.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.15. T01HA653050; ⌀6.5/3.0(G/H)/5.0мм(H), в составе: 1.15.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.15.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.15.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.16. T01HA654070; ⌀6.5/4.0(G/H)/7.0мм(H), в составе: 1.16.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.16.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.16.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.17. T01HA752035; ⌀7.5/2.0(G/H)/3.5мм(H), в составе: 1.17.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.17.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.17.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.18. T01HA753050; ⌀7.5/3.0(G/H)/5.0мм(H), в составе: 1.18. 1. Формирователь десны - 1 шт. 1.18.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.18.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.19. T01HA852035; ⌀8.5/2.0(G/H)/3.5мм(H), в составе: 1.19.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.19.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.19.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.20. T01HA853050; ⌀8.5/3.0(G/H)/5.0мм(H), в составе: 1.20.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.20.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.20.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.21. T01HAM402020; Mini /⌀4.0/2.0(G/H)/2.0мм(H), в составе: 1.21.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.21.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.21.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.22. T01HAM402035; Mini /⌀4.0/2.0(G/H)/3.5мм(H), в составе: 1.22.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.22.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.22.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.23. T01HAM403050; Mini /⌀4.0/3.0(G/H)/5.0мм(H), в составе: 1.23.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.23.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.23.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.24. T01HAM404070; Mini /⌀4.0/4.0(G/H)/7.0мм(H), в составе: 1.24.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.24.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.24.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Формирователь десны Т02: 2.1. T02HA402020; 1.2Hex / ⌀4.0/2.0(G/H)/2.0мм(H), в составе: 2.1.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.1.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.2. T02HA402035; 1.2Hex / ⌀4.0/2.0(G/H)/3.5мм(H), в составе: 2.2.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.2.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. T02HA403050; 1.2Hex / ⌀4.0/3.0(G/H)/5.0мм(H), в составе: 2.3.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.3.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.4. T02HA404070; 1.2Hex / ⌀4.0/4.0(G/H)/7.0мм(H), в составе: 2.4.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.4.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.5. T02HA452020; 1.2Hex / ⌀4.5/2.0(G/H)/2.0мм(H), в составе: 2.5.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.5.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.6. T02HA452035; 1.2Hex / ⌀4.5/2.0(G/H)/3.5мм(H), в составе: 2.6.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.6.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.7. T02HA453050; 1.2Hex / ⌀4.5/3.0(G/H)/5.0мм(H), в составе: 2.7.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.7.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.8. T02HA454070; 1.2Hex / ⌀4.5/4.0(G/H)/7.0мм(H), в составе: 2.8.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.8.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.9. T02HA552020; 1.2Hex / ⌀5.5/2.0(G/H)/2.0мм(H), в составе: 2.9.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.9.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.9.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.10. T02HA552035; 1.2Hex / ⌀5.5/2.0(G/H)/3.5мм(H), в составе: 2.10.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.10.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.10.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.11. T02HA553050; 1.2Hex / ⌀5.5/3.0(G/H)/5.0мм(H), в составе: 2.11.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.11.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.11.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.12. T02HA554070; 1.2Hex / ⌀5.5/4.0(G/H)/7.0мм(H), в составе: 2.12.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.12.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.12.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.13. T02HA652020; 1.2Hex / ⌀6.5/2.0(G/H)/2.0мм(H), в составе: 2.13.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.13.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.13.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.14. T02HA652035; 1.2Hex / ⌀6.5/2.0(G/H)/3.5мм(H), в составе: 2.14.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.14.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.14.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.15. T02HA653050; 1.2Hex / ⌀6.5/3.0(G/H)/5.0мм(H), в составе: 2.15.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.15.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.15.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.16. T02HA654070; 1.2Hex / ⌀6.5/4.0(G/H)/7.0мм(H), в составе: 2.16.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.16.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.16.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.17. T02HA752035; 1.2Hex / ⌀7.5/2.0(G/H)/3.5мм(H), в составе: 2.17.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.17.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.17.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.18. T02HA753050; 1.2Hex / ⌀7.5/3.0(G/H)/5.0мм(H), в составе: 2.18.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.18.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.18.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.19. T02HA852035; 1.2Hex / ⌀8.5/2.0(G/H)/3.5мм(H), в составе: 2.19.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.19.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.19.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.20. T02HA853050; 1.2Hex / ⌀8.5/3.0(G/H)/5.0мм(H), в составе: 2.20.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.20.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.20.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.21. T02HAM402020; Mini / 1.2Hex ⌀4.0/2.0(G/H)/2.0мм(H), в составе: 2.21.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.21.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.21.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.22. T02HAM402035; Mini / 1.2Hex ⌀4.0/2.0(G/H)/3.5мм(H), в составе: 2.22.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.22.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.22.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.23. T02HAM403050; Mini / 1.2Hex ⌀4.0/3.0(G/H)/5.0мм(H), в составе: 2.23.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.23.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.23.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.24. T02HAM404070; Mini / 1.2Hex ⌀4.0/4.0(G/H)/7.0мм(H), в составе: 2.24.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.24.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.24.3. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Формирователь десны Т01: 1.1. Формирователь десны T01HA402020; ⌀4.0/2.0(G/H)/2.0мм(H), в составе: 1.1.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.1.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.2. T01HA402035; ⌀4.0/2.0(G/H)/3.5мм(H), в составе: 1.2.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.2.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. T01HA403050; ⌀4.0/3.0(G/H)/5.0мм(H), в составе: 1.3.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.3.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.4. T01HA404070; ⌀4.0/4.0(G/H)/7.0мм(H), в составе: 1.4.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.4.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.5. T01HA452020; ⌀4.5/2.0(G/H)/2.0мм(H), в составе: 1.5.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.5.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.6. T01HA452035; ⌀4.5/2.0(G/H)/3.5мм(H), в составе: 1.6.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.6.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.7. T01HA453050; ⌀4.5/3.0(G/H)/5.0мм(H), в составе: 1.7.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.7.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.8. T01HA454070; ⌀4.5/4.0(G/H)/7.0мм(H), в составе: 1.8.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.8.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.9. T01HA552020; ⌀5.5/2.0(G/H)/2.0мм(H), в составе: 1.9.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.9.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.9.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.10. T01HA552035; ⌀5.5/2.0(G/H)/3.5мм(H), в составе: 1.10.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.10.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.10.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.11. T01HA553050; ⌀5.5/3.0(G/H)/5.0мм(H), в составе: 1.11.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.11.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.11.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.12. T01HA554070; ⌀5.5/4.0(G/H)/7.0мм(H), в составе: 1.12.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.12.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.12.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.13. T01HA652020; ⌀6.5/2.0(G/H)/2.0мм(H), в составе: 1.13.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.13.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.13.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.14. T01HA652035; ⌀6.5/2.0(G/H)/3.5мм(H), в составе: 1.14.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.14.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.14.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.15. T01HA653050; ⌀6.5/3.0(G/H)/5.0мм(H), в составе: 1.15.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.15.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.15.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.16. T01HA654070; ⌀6.5/4.0(G/H)/7.0мм(H), в составе: 1.16.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.16.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.16.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.17. T01HA752035; ⌀7.5/2.0(G/H)/3.5мм(H), в составе: 1.17.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.17.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.17.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.18. T01HA753050; ⌀7.5/3.0(G/H)/5.0мм(H), в составе: 1.18. 1. Формирователь десны - 1 шт. 1.18.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.18.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.19. T01HA852035; ⌀8.5/2.0(G/H)/3.5мм(H), в составе: 1.19.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.19.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.19.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.20. T01HA853050; ⌀8.5/3.0(G/H)/5.0мм(H), в составе: 1.20.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.20.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.20.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.21. T01HAM402020; Mini /⌀4.0/2.0(G/H)/2.0мм(H), в составе: 1.21.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.21.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.21.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.22. T01HAM402035; Mini /⌀4.0/2.0(G/H)/3.5мм(H), в составе: 1.22.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.22.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.22.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.23. T01HAM403050; Mini /⌀4.0/3.0(G/H)/5.0мм(H), в составе: 1.23.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.23.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.23.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.24. T01HAM404070; Mini /⌀4.0/4.0(G/H)/7.0мм(H), в составе: 1.24.1. Формирователь десны - 1 шт. 1.24.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 1.24.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Формирователь десны Т02: 2.1. T02HA402020; 1.2Hex / ⌀4.0/2.0(G/H)/2.0мм(H), в составе: 2.1.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.1.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.2. T02HA402035; 1.2Hex / ⌀4.0/2.0(G/H)/3.5мм(H), в составе: 2.2.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.2.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. T02HA403050; 1.2Hex / ⌀4.0/3.0(G/H)/5.0мм(H), в составе: 2.3.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.3.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.4. T02HA404070; 1.2Hex / ⌀4.0/4.0(G/H)/7.0мм(H), в составе: 2.4.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.4.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.5. T02HA452020; 1.2Hex / ⌀4.5/2.0(G/H)/2.0мм(H), в составе: 2.5.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.5.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.6. T02HA452035; 1.2Hex / ⌀4.5/2.0(G/H)/3.5мм(H), в составе: 2.6.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.6.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.7. T02HA453050; 1.2Hex / ⌀4.5/3.0(G/H)/5.0мм(H), в составе: 2.7.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.7.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.8. T02HA454070; 1.2Hex / ⌀4.5/4.0(G/H)/7.0мм(H), в составе: 2.8.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.8.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.9. T02HA552020; 1.2Hex / ⌀5.5/2.0(G/H)/2.0мм(H), в составе: 2.9.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.9.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.9.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.10. T02HA552035; 1.2Hex / ⌀5.5/2.0(G/H)/3.5мм(H), в составе: 2.10.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.10.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.10.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.11. T02HA553050; 1.2Hex / ⌀5.5/3.0(G/H)/5.0мм(H), в составе: 2.11.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.11.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.11.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.12. T02HA554070; 1.2Hex / ⌀5.5/4.0(G/H)/7.0мм(H), в составе: 2.12.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.12.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.12.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.13. T02HA652020; 1.2Hex / ⌀6.5/2.0(G/H)/2.0мм(H), в составе: 2.13.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.13.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.13.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.14. T02HA652035; 1.2Hex / ⌀6.5/2.0(G/H)/3.5мм(H), в составе: 2.14.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.14.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.14.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.15. T02HA653050; 1.2Hex / ⌀6.5/3.0(G/H)/5.0мм(H), в составе: 2.15.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.15.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.15.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.16. T02HA654070; 1.2Hex / ⌀6.5/4.0(G/H)/7.0мм(H), в составе: 2.16.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.16.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.16.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.17. T02HA752035; 1.2Hex / ⌀7.5/2.0(G/H)/3.5мм(H), в составе: 2.17.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.17.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.17.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.18. T02HA753050; 1.2Hex / ⌀7.5/3.0(G/H)/5.0мм(H), в составе: 2.18.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.18.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.18.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.19. T02HA852035; 1.2Hex / ⌀8.5/2.0(G/H)/3.5мм(H), в составе: 2.19.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.19.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.19.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.20. T02HA853050; 1.2Hex / ⌀8.5/3.0(G/H)/5.0мм(H), в составе: 2.20.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.20.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.20.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.21. T02HAM402020; Mini / 1.2Hex ⌀4.0/2.0(G/H)/2.0мм(H), в составе: 2.21.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.21.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.21.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.22. T02HAM402035; Mini / 1.2Hex ⌀4.0/2.0(G/H)/3.5мм(H), в составе: 2.22.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.22.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.22.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.23. T02HAM403050; Mini / 1.2Hex ⌀4.0/3.0(G/H)/5.0мм(H), в составе: 2.23.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.23.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.23.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.24. T02HAM404070; Mini / 1.2Hex ⌀4.0/4.0(G/H)/7.0мм(H), в составе: 2.24.1. Формирователь десны - 1 шт. 2.24.2. Наклейка пациента идентификационная - 3 шт. 2.24.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОССТЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Топлан Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Toplan Co., Ltd., Ga-dong, 13, Neunggil-rо, 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15420, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Toplan Co., Ltd., Ga-dong, 13, Neunggil-rо, 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15420, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120260
Адрес
Toplan Co., Ltd., Ga-dong, 13, Neunggil-rо, 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15420, Republic of Korea
Наименование
Формирователь десны Toplan
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20916
Дата регистрации МИ
23.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943040
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.06.2025
Период действия
с 30.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.08.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы