Г004-00110-00/02932071 | РЗН 2023/20913
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932071 | РЗН 2023/20913
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.08.2023 по 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20913
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932071
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для электродвигателей ELAN 4, многоразовые нестерильные с принадлежностями
варианты исполнения: I. Инструменты хирургические для электродвигателей ELAN 4, многоразовые нестерильные, варианты исполнения: 1. Наконечник краниотома с защитой ТМО малый фиксированный ELAN 4: GB941R с инструкцией по применению. 2. Наконечник краниотома с защитой ТМО стандартный фиксированный ELAN 4: GB942R с инструкцией по применению. 3. Наконечник краниотома с защитой ТМО большой фиксированный ELAN 4: GB943R с инструкцией по применению. 4. Наконечник краниотома с защитой ТМО стандартный ротационный ELAN 4: GB947R с инструкцией по применению. 5. Наконечник краниотома без защиты ТМО ELAN 4: GB945R с инструкцией по применению. 6. Втулка дрели для бора ELAN 4, 1 кольцо: GB861P с инструкцией по применению. 7. Втулка малоинвазивная дрели для бора ELAN 4, 1 кольцо: GB862P с инструкцией по применению. 8. Втулка дрели для бора ELAN 4, 2 кольца: GB863P с инструкцией по применению. 9. Направитель латеральный дрели для бора ELAN 4, 1 кольцо: GB866R с инструкцией по применению. II. Принадлежности (при необходимости): 1. Фиксатор Eccos, варианты исполнения: GB719R, GB727R.
варианты исполнения: I. Инструменты хирургические для электродвигателей ELAN 4, многоразовые нестерильные, варианты исполнения: 1. Наконечник краниотома с защитой ТМО малый фиксированный ELAN 4: GB941R с инструкцией по применению. 2. Наконечник краниотома с защитой ТМО стандартный фиксированный ELAN 4: GB942R с инструкцией по применению. 3. Наконечник краниотома с защитой ТМО большой фиксированный ELAN 4: GB943R с инструкцией по применению. 4. Наконечник краниотома с защитой ТМО стандартный ротационный ELAN 4: GB947R с инструкцией по применению. 5. Наконечник краниотома без защиты ТМО ELAN 4: GB945R с инструкцией по применению. 6. Втулка дрели для бора ELAN 4, 1 кольцо: GB861P с инструкцией по применению. 7. Втулка малоинвазивная дрели для бора ELAN 4, 1 кольцо: GB862P с инструкцией по применению. 8. Втулка дрели для бора ELAN 4, 2 кольца: GB863P с инструкцией по применению. 9. Направитель латеральный дрели для бора ELAN 4, 1 кольцо: GB866R с инструкцией по применению. II. Принадлежности (при необходимости): 1. Фиксатор Eccos, варианты исполнения: GB719R, GB727R.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269930
Адрес
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Инструменты хирургические для электродвигателей ELAN 4, многоразовые нестерильные с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20913
Дата регистрации МИ
23.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932071
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2025
Период действия
с 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
269930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы