Г004-00110-00/02932984 | РЗН 2023/20908
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932984 | РЗН 2023/20908
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20908
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932984
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® Lidocaïne Bi-SOFT®
в вариантах исполнения: 1. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® Special Lips Lidocaïne Bi-SOFT®, в составе: 1.1. Шприц, предварительно заполненный гелем, 1 мл - 1 шт. 1.2. Этикетка для отслеживания - 2 шт. 1.3. Игла 30G 1/2", производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® S Lidocaïne Bi-SOFT®, в составе: 2.1. Шприц, предварительно заполненный гелем, 0,8 мл - 2 шт. 2.2. Этикетка для отслеживания - 4 шт. 2.3. Игла 30G 1/2", производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® M Lidocaïne Bi-SOFT®, в составе: 3.1. Шприц, предварительно заполненный гелем, 1 мл - 2 шт. 3.2. Этикетка для отслеживания - 4 шт. 3.3. Игла 30G 1/2", производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт. 3.4. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® L Lidocaïne Bi-SOFT®, в составе: 4.1. Шприц, предварительно заполненный гелем, 1 мл - 2 шт. 4.2. Этикетка для отслеживания - 4 шт. 4.3. Игла 27G 1/2", производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт. 4.4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® XL Lidocaïne Bi-SOFT®, в составе: 5.1. Шприц, предварительно заполненный гелем, 1 мл - 2 шт. 5.2. Этикетка для отслеживания - 4 шт. 5.3. Игла 27G 1/2", производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 5.4. Игла 23G 1 1/4", производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт. 5.5. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® Special Lips Lidocaïne Bi-SOFT®, в составе: 1.1. Шприц, предварительно заполненный гелем, 1 мл - 1 шт. 1.2. Этикетка для отслеживания - 2 шт. 1.3. Игла 30G 1/2", производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® S Lidocaïne Bi-SOFT®, в составе: 2.1. Шприц, предварительно заполненный гелем, 0,8 мл - 2 шт. 2.2. Этикетка для отслеживания - 4 шт. 2.3. Игла 30G 1/2", производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® M Lidocaïne Bi-SOFT®, в составе: 3.1. Шприц, предварительно заполненный гелем, 1 мл - 2 шт. 3.2. Этикетка для отслеживания - 4 шт. 3.3. Игла 30G 1/2", производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт. 3.4. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® L Lidocaïne Bi-SOFT®, в составе: 4.1. Шприц, предварительно заполненный гелем, 1 мл - 2 шт. 4.2. Этикетка для отслеживания - 4 шт. 4.3. Игла 27G 1/2", производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт. 4.4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики, содержащий лидокаин, Stylage® XL Lidocaïne Bi-SOFT®, в составе: 5.1. Шприц, предварительно заполненный гелем, 1 мл - 2 шт. 5.2. Этикетка для отслеживания - 4 шт. 5.3. Игла 27G 1/2", производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 5.4. Игла 23G 1 1/4", производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт. 5.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Виваси Лаборатуар"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 26, стр. 1, этаж мансарда, ком. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 26, стр. 1, этаж мансарда, ком. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лаборатуар ВИВАСИ"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Laboratoires VIVACY, 252 rue Douglas Engelbart, Archamps Technopôle, 74160 Archamps, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Laboratoires VIVACY, 252 rue Douglas Engelbart, Archamps Technopôle, 74160 Archamps, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122160
Адрес
LABORATOIRES VIVACY s.a.s., 252 rue Douglas Engelbart, Archamps Technopôle, 74160 Archamps, France