Г004-00110-00/02932806 | РЗН 2023/20905
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932806 | РЗН 2023/20905
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20905
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932806
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для фиксации ортодонтических аппаратов
1. Протравочный гель ДЖИ СИ Орто Этчинг Гель (GC Ortho Etching Gel) (1 уп./ 2 шприца по 4,8 г, 40 дозирующих насадок) -1 уп.
2. Адгезив ДЖИ СИ Орто Коннект (GC Ortho Connect) (1 уп./ 2 шприца по 2,9 г, 4 дозирующие насадки, 2 светозащитных колпачка) - 1 уп.
1. Протравочный гель ДЖИ СИ Орто Этчинг Гель (GC Ortho Etching Gel) (1 уп./ 2 шприца по 4,8 г, 40 дозирующих насадок) -1 уп.
2. Адгезив ДЖИ СИ Орто Коннект (GC Ortho Connect) (1 уп./ 2 шприца по 2,9 г, 4 дозирующие насадки, 2 светозащитных колпачка) - 1 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ФИРМА "КАССИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 6, ПОМЕЩ. 601
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 6, ПОМЕЩ. 601
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GC Europe N.V. (Джи Си Юроп Н.В.)
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Interleuvenlaan 33, Leuven, B-3001, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Interleuvenlaan 33, Leuven, B-3001, Belgium
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор для фиксации ортодонтических аппаратов, предназначен для фиксации
ортодонтических аппаратов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236010
Адрес
GC Europe N.V. (Джи Си Юроп Н.В.), Interleuvenlaan 33, Leuven, B-3001, Belgium; GC Manufacturing Europe N.V., Interleuvenlaan 13, Leuven, B-3001, Belgium; GC Dental Products Corporation, 2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai-shi, Aichi, 486-0844, Japan
Наименование
Набор для фиксации ортодонтических аппаратов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20905
Дата регистрации МИ
21.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932806
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.08.2023 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
236010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы