Г004-00110-00/04137834 | РЗН 2023/20902
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137834 | РЗН 2023/20902
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20902
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137834
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Столы общехирургические ОК
варианты исполнения: I. Стол общехирургический ОК-БЕТА, в составе: 1. Стол общехирургический. 2. Пульт управления проводной. 3. Шнур питания съемный. 4. Кабель заземления. 5. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе (при необходимости): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для длительных вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель кассеты рентгеновской - 1 шт; 6. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 (при необходимости) - не более 5 шт. 7. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт. 8. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости): - хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт; - хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.; - опора ноги стандартная - не более 6 шт.; - комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости): - опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.; - опора ноги бариатрическая - не более 6 шт.; 9. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт. 10. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 (при необходимости) - не более 3 шт. 11. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 (при необходимости) - не более 3 шт. 12. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт. 13. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт. 14. Мостик подъемный для спинальной хирургии, в составе КПП-34 (при необходимости): - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 15. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт. 16. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35 (при необходимости) - не более 3 шт. в составе: - КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.; - подушка для ног - не более 1 шт.; - секция плечевая левая - не более 1 шт.; - секция плечевая правая - не более 1 шт.; - упор боковой - не более 1 шт. 17. Ограниченная гарантия. 18. Руководство по эксплуатации. II. Стол общехирургический ОК - БЕТА - 01, в составе: 1. Стол общехирургический. 2. Пульт управления проводной. 3. Шнур питания съемный. 4. Кабель заземления. 5. Ручка-кривошип 951.42.00. 6. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе (при необходимости): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для длительных вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель кассеты рентгеновской - 1 шт. 7. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт. 9. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости): - хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт.; - хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.; - опора ноги стандартная - не более 6 шт.; - комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости): - опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.; - опора ноги бариатрическая - не более 6 шт. 10. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт. 11. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 (при необходимости) - не более 3 шт. 12. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 (при необходимости) - не более 3 шт. 13. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт. 14. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт. 15. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе (при необходимости): - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 16. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт. 17. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35 (при необходимости) - не более 3 шт. в составе: - КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.; - подушка для ног - не более 1 шт.; - секция плечевая левая - не более 1 шт.; - секция плечевая правая - не более 1 шт.; - упор боковой - не более 1 шт.; 18. Ограниченная гарантия. 19. Руководство по эксплуатации. III. Стол общехирургический ОК - БЕТА - 02, в составе: 1. Стол общехирургический. 2. Пульт управления проводной. 3. Шнур питания съемный. 4. Кабель заземления. 5. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе (при необходимости): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для длительных вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель кассеты рентгеновской - 1 шт. 6. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 (при необходимости) - не более 5 шт. 7. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт. 8. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости): - хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт.; - хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.; - опора ноги стандартная - не более 6 шт.; - комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости): - опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.; - опора ноги бариатрическая - не более 6 шт. 9. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт. 10. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 (при необходимости) - не более 3 шт. 11. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 (при необходимости) - не более 3 шт. 12. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт. 13. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт. 14. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе (при необходимости): - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 15. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт. 16. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35 (при необходимости) - не более 3 шт. в составе: - КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.; - подушка для ног - не более 1 шт.; - секция плечевая левая - не более 1 шт.; - секция плечевая правая - не более 1 шт.; - упор боковой - не более 1 шт. 17. Ограниченная гарантия. 18. Руководство по эксплуатации. IV. Стол общехирургический ОК - БЕТА - 03, в составе: 1. Стол общехирургический. 2. Пульт управления проводной. 3. Шнур питания съемный. 4. Кабель заземления. 5. Ручка-кривошип 951.42.00. 6. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе (при необходимости): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для длительных вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель кассеты рентгеновской - 1 шт. 7. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт. 9. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости): - хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт.; - хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.; - опора ноги стандартная - не более 6 шт.; - комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости): - опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.; - опора ноги бариатрическая - не более 6 шт. 10. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт. 11. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 (при необходимости) - не более 3 шт. 12. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 (при необходимости) - не более 3 шт. 13. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт. 14. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт. 15. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе (при необходимости): - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 16. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт. 17. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35 (при необходимости) - не более 3 шт. в составе: - КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.; - подушка для ног - не более 1 шт.; - секция плечевая левая - не более 1 шт.; - секция плечевая правая - не более 1 шт.; - упор боковой - не более 1 шт. 18. Ограниченная гарантия. 19. Руководство по эксплуатации. V. Стол общехирургический ОК - ТЕТА, в составе: 1. Стол общехирургический. 2. Пульт управления проводной. 3. Шнур питания съемный. 4. Кабель заземления. 5. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе (при необходимости): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для длительных вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель кассеты рентгеновской - 1 шт. 6. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 (при необходимости) - не более 5 шт. 7. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт. 8. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости): - хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт.; - хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.; - опора ноги стандартная - не более 6 шт.; - комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости): - опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.; - опора ноги бариатрическая - не более 6 шт. 9. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт. 10. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 (при необходимости) - не более 3 шт. 11. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 (при необходимости) - не более 3 шт. 12. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт. 13. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт. 14. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе (при необходимости): - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 15. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт. 16. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35 (при необходимости) - не более 3 шт. в составе: - КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.; - подушка для ног - не более 1 шт.; - секция плечевая левая - не более 1 шт.; - секция плечевая правая - не более 1 шт.; - упор боковой - не более 1 шт. 17. Ограниченная гарантия. 18. Руководство по эксплуатации. VI. Стол общехирургический ОК - ТЕТА - 01, в составе: 1. Стол общехирургический. 2. Пульт управления проводной. 3. Шнур питания съемный. 4. Кабель заземления. 5. Ручка-кривошип 951.42.00. 6. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе (при необходимости): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для длительных вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель кассеты рентгеновской - 1 шт. 7. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт. 9. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости): - хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт.; - хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.; - опора ноги стандартная - не более 6 шт.; - комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости): - опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.; - опора ноги бариатрическая - не более 6 шт. 10. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт. 11. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 (при необходимости) - не более 3 шт. 12. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 (при необходимости) - не более 3 шт. 13. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт. 14. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт. 15. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе (при необходимости): - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 16. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт. 17. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35 (при необходимости) - не более 3 шт. в составе: - КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.; - подушка для ног - не более 1 шт.; - секция плечевая левая - не более 1 шт.; - секция плечевая правая - не более 1 шт.; - упор боковой - не более 1 шт. 18. Ограниченная гарантия. 19. Руководство по эксплуатации. VII. Стол общехирургический ОК - ТЕТА - ПЛЮС, в составе: 1. Стол общехирургический. 2. Пульт управления проводной. 3. Шнур питания съемный. 4. Кабель заземления. 5. Ручка управления приводом излома спинной секцией. 6. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе (при необходимости): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для длительных вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель кассеты рентгеновской - 1 шт. 7. Пульт управления педальный (при необходимости) - 1 шт. 8. Пульт управления беспроводной (при необходимости) - 1 шт. 9. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 (при необходимости) - не более 5 шт. 10. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт. 11. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости): - хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт; - хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.; - опора ноги стандартная - не более 6 шт.; - комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости): - опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.; - опора ноги бариатрическая - не более 6 шт. 12. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт. 13. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 (при необходимости) - не более 3 шт. 14. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 (при необходимости) - не более 3 шт. 15. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт. 16. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт. 17. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе (при необходимости): - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 18. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт. 19. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35 (при необходимости) - не более 3 шт. в составе: - КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.; - подушка для ног - не более 1 шт.; - секция плечевая левая - не более 1 шт.; - секция плечевая правая - не более 1 шт.; - упор боковой - не более 1 шт. 20. Ограниченная гарантия. 21. Руководство по эксплуатации. VIII. Стол общехирургический ОК - ТЕТА - ПЛЮС - 01, в составе: 1. Стол общехирургический. 2. Пульт управления проводной. 3. Шнур питания съемный. 4. Кабель заземления. 5. Ручка-кривошип почечного валика. 6. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе (при необходимости): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для длительных вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель кассеты рентгеновской - 1 шт. 7. Пульт управления педальный (при необходимости) - 1 шт. 8. Пульт управления беспроводной (при необходимости) - 1 шт. 9. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 (при необходимости) - не более 5 шт. 10. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт. 11. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости): - хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт.; - хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.; - опора ноги стандартная - не более 6 шт.; - комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости): - опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.; - опора ноги бариатрическая - не более 6 шт. 12. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт. 13. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 (при необходимости) - не более 3 шт. 14. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 (при необходимости) - не более 3 шт. 15. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт. 16. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт. 17. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе (при необходимости): - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 18. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт. 19. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35 (при необходимости) - не более 3 шт. в составе: - КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.; - подушка для ног - не более 1 шт.; - секция плечевая левая - не более 1 шт.; - секция плечевая правая - не более 1 шт.; - упор боковой - не более 1 шт. 20. Ограниченная гарантия. 21. Руководство по эксплуатации.
варианты исполнения: I. Стол общехирургический ОК-БЕТА, в составе: 1. Стол общехирургический. 2. Пульт управления проводной. 3. Шнур питания съемный. 4. Кабель заземления. 5. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе (при необходимости): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для длительных вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель кассеты рентгеновской - 1 шт; 6. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 (при необходимости) - не более 5 шт. 7. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт. 8. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости): - хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт; - хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.; - опора ноги стандартная - не более 6 шт.; - комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости): - опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.; - опора ноги бариатрическая - не более 6 шт.; 9. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт. 10. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 (при необходимости) - не более 3 шт. 11. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 (при необходимости) - не более 3 шт. 12. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт. 13. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт. 14. Мостик подъемный для спинальной хирургии, в составе КПП-34 (при необходимости): - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 15. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт. 16. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35 (при необходимости) - не более 3 шт. в составе: - КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.; - подушка для ног - не более 1 шт.; - секция плечевая левая - не более 1 шт.; - секция плечевая правая - не более 1 шт.; - упор боковой - не более 1 шт. 17. Ограниченная гарантия. 18. Руководство по эксплуатации. II. Стол общехирургический ОК - БЕТА - 01, в составе: 1. Стол общехирургический. 2. Пульт управления проводной. 3. Шнур питания съемный. 4. Кабель заземления. 5. Ручка-кривошип 951.42.00. 6. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе (при необходимости): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для длительных вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель кассеты рентгеновской - 1 шт. 7. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт. 9. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости): - хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт.; - хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.; - опора ноги стандартная - не более 6 шт.; - комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости): - опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.; - опора ноги бариатрическая - не более 6 шт. 10. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт. 11. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 (при необходимости) - не более 3 шт. 12. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 (при необходимости) - не более 3 шт. 13. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт. 14. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт. 15. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе (при необходимости): - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 16. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт. 17. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35 (при необходимости) - не более 3 шт. в составе: - КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.; - подушка для ног - не более 1 шт.; - секция плечевая левая - не более 1 шт.; - секция плечевая правая - не более 1 шт.; - упор боковой - не более 1 шт.; 18. Ограниченная гарантия. 19. Руководство по эксплуатации. III. Стол общехирургический ОК - БЕТА - 02, в составе: 1. Стол общехирургический. 2. Пульт управления проводной. 3. Шнур питания съемный. 4. Кабель заземления. 5. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе (при необходимости): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для длительных вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель кассеты рентгеновской - 1 шт. 6. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 (при необходимости) - не более 5 шт. 7. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт. 8. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости): - хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт.; - хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.; - опора ноги стандартная - не более 6 шт.; - комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости): - опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.; - опора ноги бариатрическая - не более 6 шт. 9. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт. 10. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 (при необходимости) - не более 3 шт. 11. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 (при необходимости) - не более 3 шт. 12. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт. 13. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт. 14. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе (при необходимости): - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 15. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт. 16. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35 (при необходимости) - не более 3 шт. в составе: - КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.; - подушка для ног - не более 1 шт.; - секция плечевая левая - не более 1 шт.; - секция плечевая правая - не более 1 шт.; - упор боковой - не более 1 шт. 17. Ограниченная гарантия. 18. Руководство по эксплуатации. IV. Стол общехирургический ОК - БЕТА - 03, в составе: 1. Стол общехирургический. 2. Пульт управления проводной. 3. Шнур питания съемный. 4. Кабель заземления. 5. Ручка-кривошип 951.42.00. 6. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе (при необходимости): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для длительных вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель кассеты рентгеновской - 1 шт. 7. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт. 9. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости): - хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт.; - хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.; - опора ноги стандартная - не более 6 шт.; - комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости): - опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.; - опора ноги бариатрическая - не более 6 шт. 10. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт. 11. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 (при необходимости) - не более 3 шт. 12. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 (при необходимости) - не более 3 шт. 13. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт. 14. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт. 15. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе (при необходимости): - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 16. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт. 17. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35 (при необходимости) - не более 3 шт. в составе: - КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.; - подушка для ног - не более 1 шт.; - секция плечевая левая - не более 1 шт.; - секция плечевая правая - не более 1 шт.; - упор боковой - не более 1 шт. 18. Ограниченная гарантия. 19. Руководство по эксплуатации. V. Стол общехирургический ОК - ТЕТА, в составе: 1. Стол общехирургический. 2. Пульт управления проводной. 3. Шнур питания съемный. 4. Кабель заземления. 5. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе (при необходимости): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для длительных вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель кассеты рентгеновской - 1 шт. 6. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 (при необходимости) - не более 5 шт. 7. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт. 8. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости): - хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт.; - хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.; - опора ноги стандартная - не более 6 шт.; - комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости): - опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.; - опора ноги бариатрическая - не более 6 шт. 9. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт. 10. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 (при необходимости) - не более 3 шт. 11. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 (при необходимости) - не более 3 шт. 12. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт. 13. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт. 14. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе (при необходимости): - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 15. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт. 16. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35 (при необходимости) - не более 3 шт. в составе: - КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.; - подушка для ног - не более 1 шт.; - секция плечевая левая - не более 1 шт.; - секция плечевая правая - не более 1 шт.; - упор боковой - не более 1 шт. 17. Ограниченная гарантия. 18. Руководство по эксплуатации. VI. Стол общехирургический ОК - ТЕТА - 01, в составе: 1. Стол общехирургический. 2. Пульт управления проводной. 3. Шнур питания съемный. 4. Кабель заземления. 5. Ручка-кривошип 951.42.00. 6. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе (при необходимости): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для длительных вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель кассеты рентгеновской - 1 шт. 7. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт. 9. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости): - хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт.; - хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.; - опора ноги стандартная - не более 6 шт.; - комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости): - опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.; - опора ноги бариатрическая - не более 6 шт. 10. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт. 11. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 (при необходимости) - не более 3 шт. 12. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 (при необходимости) - не более 3 шт. 13. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт. 14. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт. 15. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе (при необходимости): - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 16. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт. 17. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35 (при необходимости) - не более 3 шт. в составе: - КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.; - подушка для ног - не более 1 шт.; - секция плечевая левая - не более 1 шт.; - секция плечевая правая - не более 1 шт.; - упор боковой - не более 1 шт. 18. Ограниченная гарантия. 19. Руководство по эксплуатации. VII. Стол общехирургический ОК - ТЕТА - ПЛЮС, в составе: 1. Стол общехирургический. 2. Пульт управления проводной. 3. Шнур питания съемный. 4. Кабель заземления. 5. Ручка управления приводом излома спинной секцией. 6. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе (при необходимости): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для длительных вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель кассеты рентгеновской - 1 шт. 7. Пульт управления педальный (при необходимости) - 1 шт. 8. Пульт управления беспроводной (при необходимости) - 1 шт. 9. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 (при необходимости) - не более 5 шт. 10. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт. 11. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости): - хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт; - хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.; - опора ноги стандартная - не более 6 шт.; - комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости): - опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.; - опора ноги бариатрическая - не более 6 шт. 12. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт. 13. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 (при необходимости) - не более 3 шт. 14. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 (при необходимости) - не более 3 шт. 15. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт. 16. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт. 17. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе (при необходимости): - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 18. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт. 19. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35 (при необходимости) - не более 3 шт. в составе: - КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.; - подушка для ног - не более 1 шт.; - секция плечевая левая - не более 1 шт.; - секция плечевая правая - не более 1 шт.; - упор боковой - не более 1 шт. 20. Ограниченная гарантия. 21. Руководство по эксплуатации. VIII. Стол общехирургический ОК - ТЕТА - ПЛЮС - 01, в составе: 1. Стол общехирургический. 2. Пульт управления проводной. 3. Шнур питания съемный. 4. Кабель заземления. 5. Ручка-кривошип почечного валика. 6. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП: комплект КПП 01 для общей хирургии в составе (при необходимости): - экран наркозный - 1 шт.; - рукодержатель - 2 шт.; - столик для инъекций - 2 шт.; - ремень для фиксации туловища - 1 шт.; - штатив для длительных вливаний - 1 шт.; - упор боковой - 2 шт.; - держатель кассеты рентгеновской - 1 шт. 7. Пульт управления педальный (при необходимости) - 1 шт. 8. Пульт управления беспроводной (при необходимости) - 1 шт. 9. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 (при необходимости) - не более 5 шт. 10. Перекладчик пациента складной КПП-41 (при необходимости) - не более 10 шт. 11. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе (при необходимости): - хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт.; - хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт.; - опора ноги стандартная - не более 6 шт.; - комплект дополнительных принадлежностей, в составе (при необходимости): - опора ноги уменьшенная - не более 6 шт.; - опора ноги бариатрическая - не более 6 шт. 12. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 (при необходимости) - не более 3 шт. 13. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 (при необходимости) - не более 3 шт. 14. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 (при необходимости) - не более 3 шт. 15. Подушка для ног пациента КПП-40 (при необходимости) - не более 3 шт. 16. Подушка полукруглая (при необходимости) - не более 3 шт. 17. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе (при необходимости): - мостик - не более 1 шт.; - подушка - не более 2 шт.; - подушка для головы - не более 1 шт.; - подушка для рук - не более 2 шт.; - подушка для колен - не более 1 шт.; - подушка полукруглая - не более 1 шт.; - ручка кривошип - не более 1 шт. 18. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 (при необходимости) - не более 3 шт. 19. Комплект принадлежностей для операций на плечевом суставе КПП-35 (при необходимости) - не более 3 шт. в составе: - КПП-15 для операций с верхним позиционированием руки - не более 1 шт.; - подушка для ног - не более 1 шт.; - секция плечевая левая - не более 1 шт.; - секция плечевая правая - не более 1 шт.; - упор боковой - не более 1 шт. 20. Ограниченная гарантия. 21. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК НАДЕЖДА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «Мединдустрия Сервис»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для размещения и обеспечения оптимального положения пациента при проведении операций в общей хирургии, а в совокупности с комплектами приспособлений – в специальных областях хирургии: ортопедии, травматологии, нейрохирургии, урологии, гинекологии и т.д.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162210
Адрес
ООО «Мединдустрия Сервис», 223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума"
Наименование
Столы общехирургические ОК
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20902
Дата регистрации МИ
21.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137834
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.08.2023 по 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.112
Вид
162210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы