Г004-00110-00/02932574 | РЗН 2023/20897

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932574 | РЗН 2023/20897
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.08.2023 по 04.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20897
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932574
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампа щелевая моделей RS-300, RS-500, RS-5000 с принадлежностями
I. Лампа щелевая RS-300 в составе: 1. Основной блок - (Осветитель + Микроскоп + Основание) - 1 шт. 2. Блок подбородника - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Сетевой шнур - 1 шт. 5. Основание стола - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7. Микроскоп ассистента монокулярный - 1 шт. (при необходимости). 8. Микроскоп ассистента бинокулярный - 1 шт. (при необходимости). 9. Аппланационный тонометр - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Окуляры 18Х - 2 шт. 2. Адаптер ССD-видеокамеры, С-mount - 1 шт. 3. Делитель луча - 1 шт. 4. Осветитель дополнительный - 1 шт. 5. Защитный экран большого размера - 1 шт. 6. Пылезащитный чехол - 1 шт. 7. Бумажные пластины для лицевого упора - 1 комплект. 8. Стержень с фокусировочным экраном - 1 шт. 9. Колпачок - 1 шт. 10. Кабель соединительный - 1 шт. 11. Световод - 1 шт. 12. Крышки направляющих полозьев - 2 шт. 13. Ключ шестигранный - 1 шт. 14. Винты для крепления основания стола - 4 шт. 15. Винты для крепления блока питания - 4 шт. 16. Предохранители - 2 шт. 17. Фиксаторы лицевого упора - 2 шт. 18. Винты лицевого упора -6 шт. 19. Диффузор - 1 шт. II. Лампа щелевая RS-500 в составе: 1. Основной блок - (Осветитель + Микроскоп + Основание) - 1 шт. 2. Блок подбородника - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Сетевой шнур - 1 шт. 5. Основание стола - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7. Микроскоп ассистента монокулярный - 1 шт. (при необходимости). 8. Микроскоп ассистента бинокулярный - 1 шт. (при необходимости). 9. Аппланационный тонометр - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Блок заднего освещения - 1 шт. 2. Окуляр со шкалой - 1 шт. 3. Адаптер ССD-видеокамеры, С-mount - 1 шт. 4. Делитель луча - 1 шт. 5. Видеокамера DCS-700 - 1 шт. 6. Осветитель дополнительный - 1 шт. 7. Защитный экран большого размера - 1 шт. 8. Пылезащитный чехол - 1 шт. 9. Бумажные пластины для лицевого упора - 1 комплект. 10. Стержень с фокусировочным экраном - 1 шт. 11. Колпачок - 1 шт. 12. Кабель соединительный - 1 шт. 13. Световод - 1 шт. 14. Крышки направляющих полозьев - 2 шт. 15. Ключ шестигранный - 1 шт. 16. Винты для крепления основания стола - 4 шт. 17. Винты для крепления блока питания - 4 шт. 18. Предохранители - 2 шт. 19. Фиксаторы лицевого упора - 2 шт. 20. Винты лицевого упора - 6 шт. 21. Диффузор - 1 шт. III. Лампа щелевая RS-5000 в составе: 1. Основной блок - (Осветитель + Микроскоп + Основание) - 1 шт. 2. Блок подбородника - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Сетевой шнур - 1 шт. 5. Основание стола - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7. Микроскоп ассистента монокулярный - 1 шт. (при необходимости). 8. Микроскоп ассистента бинокулярный - 1 шт. (при необходимости). 9. Аппланационный тонометр - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Окуляр со шкалой - 1 шт. 2. Адаптер ССD-видеокамеры, С-mount - 1 шт. 3. Делитель луча - 1 шт. 4. Видеокамера DCS-700 - 1 шт. 5. Осветитель дополнительный - 1 шт. 6. Защитный экран большого размера - 1 шт. 7. Пылезащитный чехол - 1 шт. 8. Бумажные пластины для лицевого упора - 1 комплект. 9. Стержень с фокусировочным экраном - 1 шт. 10. Колпачек - 1 шт. 11. Кабель соединительный - 1 шт. 12. Световод - 1 шт. 13. Крышки направляющих полозьев - 2 шт. 14. Ключ шестигранный - 1 шт. 15. Винты для крепления основания стола - 4 шт. 16. Винты для крепления блока питания - 4 шт. 17. Предохранители - 2 шт. 18. Фиксаторы лицевого упора - 2 шт. 19. Винты лицевого упора - 6 шт. 20. Диффузор - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжаМП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119454, Россия, Москва, ул. Лобачевского, д. 92, к. 4, эт. 1, помещ. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119454, Россия, Москва, ул. Лобачевского, д. 92, к. 4, этаж 1, помещ. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рексам Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Rexxam Co., Ltd., 2-1-8, Minami-Honmachi, Chuo-ku, Osaka, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Rexxam Co., Ltd., 2-1-8, Minami-Honmachi, Chuo-ku, Osaka, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
105070
Адрес
Rexxam Со., Ltd., Kagawa Factory, 958 Ikeuchi, Konan-cho, Takamatsu-shi, Kagawa-ken 761-1494, Japan
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Лампа щелевая моделей RS-300, RS-500, RS-5000 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20897
Дата регистрации МИ
21.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932574
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2026
Период действия
с 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
105070
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы