Г004-00110-00/02935348 | РЗН 2023/20895
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935348 | РЗН 2023/20895
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20895
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935348
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат фракционный радиочастотный SYLFIRM X
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Блок ручной (манипула) - 1 шт. 3. Подвеска для блока ручного (манипулы) - 1 шт. 4. Наконечник одноразовый - 10 шт./уп. - не более 100 упаковок (при необходимости). 5. Стойка-тележка - 1 шт. 6. Переключатель ножной - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Кабель питания - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Блок ручной (манипула) - 1 шт. 3. Подвеска для блока ручного (манипулы) - 1 шт. 4. Наконечник одноразовый - 10 шт./уп. - не более 100 упаковок (при необходимости). 5. Стойка-тележка - 1 шт. 6. Переключатель ножной - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Кабель питания - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО «ЭЛЭНСИ»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 1, этаж 1, помещ. 1, ком. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 1, этаж 1, помещ. 1, ком. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВИОЛ Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, VIOL Co., Ltd., C-808, 809, Bundang Technopark C, 744, Pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, VIOL Co., Ltd., C-808, 809, Bundang Technopark C, 744, Pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237180
Адрес
VIOL Co., Ltd., C-808, 809, Bundang Technopark C, 744, Pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13510, Republic of Korea