Г004-00110-00/02932095 | РЗН 2023/20892
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932095 | РЗН 2023/20892
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20892
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932095
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компонент эндопротеза тазобедренного сустава Versafitcup
в составе: I. Изделие - 1 шт.: 1. Чашка вертлужная CC TRIO диаметром 40; 42; 44; 46; 48; 50; 52; 54; 56; 58; 60; 62; 64. 2. Заглушка для чашки вертлужной CC TRIO. 3. Чашка вертлужная CC TRIO без отверстий диаметром 44; 46; 48; 50; 52; 54; 56; 58; 60; 62; 64. 4. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22.2/AZ; 28/B; 28/C; 28/E; 28/F; 28/G; 32/C; 32/E; 32/F; 32/G; 36/E; 36/F; 36/G. 5. Вкладыш закрытый фиксированный PE HC диаметром 22.2/AZ; 28/B; 28/C; 28/E; 28/F; 28/G; 32/E; 32/F; 32/G. 6. Чашка вертлужная диаметром 46; 48; 50; 52; 54; 56; 58; 60; 62; 64. 7. Вкладыш двойной подвижности HC диаметром 46/22.2; 48/22.2; 50/22.2; 52/22.2; 54/22.2; 56/22.2; 58/22.2; 60/22.2; 62/22.2; 64/22.2; 48/28; 50/28; 52/28; 54/28; 56/28; 58/28; 60/28; 62/28; 64/28. 8. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6.5 длиной 20; 25; 30; 35; 40; 45. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Стикеры для пациента - 6 шт.
в составе: I. Изделие - 1 шт.: 1. Чашка вертлужная CC TRIO диаметром 40; 42; 44; 46; 48; 50; 52; 54; 56; 58; 60; 62; 64. 2. Заглушка для чашки вертлужной CC TRIO. 3. Чашка вертлужная CC TRIO без отверстий диаметром 44; 46; 48; 50; 52; 54; 56; 58; 60; 62; 64. 4. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22.2/AZ; 28/B; 28/C; 28/E; 28/F; 28/G; 32/C; 32/E; 32/F; 32/G; 36/E; 36/F; 36/G. 5. Вкладыш закрытый фиксированный PE HC диаметром 22.2/AZ; 28/B; 28/C; 28/E; 28/F; 28/G; 32/E; 32/F; 32/G. 6. Чашка вертлужная диаметром 46; 48; 50; 52; 54; 56; 58; 60; 62; 64. 7. Вкладыш двойной подвижности HC диаметром 46/22.2; 48/22.2; 50/22.2; 52/22.2; 54/22.2; 56/22.2; 58/22.2; 60/22.2; 62/22.2; 64/22.2; 48/28; 50/28; 52/28; 54/28; 56/28; 58/28; 60/28; 62/28; 64/28. 8. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6.5 длиной 20; 25; 30; 35; 40; 45. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Стикеры для пациента - 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СЦМП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16, пом. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16, пом. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медакта Интернационал С.А."
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
114130
141740
245970
Адрес
Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland; Medacta International S.A., Via Alla Rossa CH-6862 Rancate, Switzerland