Г004-00110-00/02936710 | РЗН 2023/20891
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936710 | РЗН 2023/20891
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.08.2023 по 19.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20891
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936710
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Брекеты ортодонтические, модель DAMON ULTIMA
, варианты исполнения: 1. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый центральный резец нижней челюсти, торк -14°/ ангуляция +2°/ ротация 0° (ретроклинированный торк) , 10 шт./уп. 2. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый центральный резец нижней челюсти, торк -14°/ ангуляция +2°/ ротация 0° (ретроклинированный торк) , 10 шт./уп. 3. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый центральный резец нижней челюсти, торк -1°/ ангуляция +2°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 4. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый центральный резец нижней челюсти, торк -1°/ ангуляция +2°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 5. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый центральный резец нижней челюсти, торк +12°/ ангуляция +2°/ ротация 0° (проклинированный торк) , 10 шт./уп. 6. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый центральный резец нижней челюсти, торк +12°/ ангуляция +2°/ ротация 0° (проклинированный торк) , 10 шт./уп. 7. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый боковой резец нижней челюсти, торк -14°/ ангуляция +4°/ ротация 0° (ретроклинированный торк) , 10 шт./уп. 8. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый боковой резец нижней челюсти, торк -14°/ ангуляция +4°/ ротация 0° (ретроклинированный торк) , 10 шт./уп. 9. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый боковой резец нижней челюсти, торк -1°/ ангуляция +4°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 10. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый боковой резец нижней челюсти, торк -1°/ ангуляция +4°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 11. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый боковой резец нижней челюсти, торк +12°/ ангуляция +4°/ ротация 0° (проклинированный торк) , 10 шт./уп. 12. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый боковой резец нижней челюсти, торк +12°/ ангуляция +4°/ ротация 0° (проклинированный торк) , 10 шт./уп. 13. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый клык нижней челюсти, торк -16°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (ретроклинированный торк), 10 шт./уп. 14. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый клык нижней челюсти, торк -16°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (ретроклинированный торк) , 10 шт./уп. 15. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый клык нижней челюсти, торк -3°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 16. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый клык нижней челюсти, торк -3°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 17. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый клык нижней челюсти, торк +10°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (проклинированный торк) , 10 шт./уп. 18. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый клык нижней челюсти, торк +10°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (проклинированный торк) , 10 шт./уп. 19. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на 1-й правый премоляр нижней челюсти, торк -12°/ ангуляция +4°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 20. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на 1-й левый премоляр нижней челюсти, торк -12°/ ангуляция +4°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 21. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на 2-й правый премоляр нижней челюсти, торк -17°/ ангуляция +4°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 22. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на 2-й левый премоляр нижней челюсти, торк -17°/ ангуляция +4°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 23. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый центральный резец верхней челюсти, торк -6°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (ретроклинированный торк) , 10 шт./уп. 24. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый центральный резец верхней челюсти, торк -6°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (ретроклинированный торк) , 10 шт./уп. 25. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый центральный резец верхней челюсти, торк +7°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 26. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый центральный резец верхней челюсти, торк +7°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 27. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый центральный резец верхней челюсти, торк +20°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (проклинированный торк) , 10 шт./уп. 28. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый центральный резец верхней челюсти, торк +20°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (проклинированный торк) , 10 шт./уп. 29. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый боковой резец верхней челюсти, торк -10°/ ангуляция +9°/ ротация 0° (ретроклинированный торк) , 10 шт./уп. 30. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый боковой резец верхней челюсти, торк -10°/ ангуляция +9/ ротация 0° (ретроклинированный торк) , 10 шт./уп. 31. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый боковой резец верхней челюсти, торк +3°/ ангуляция +9°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 32. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый боковой резец верхней челюсти, торк +16°/ ангуляция +9°/ ротация 0° (проклинированный торк) , 10 шт./уп. 33. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый боковой резец верхней челюсти, торк +16°/ ангуляция +9°/ ротация 0° (проклинированный торк) , 10 шт./уп. 34. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый клык верхней челюсти, торк -15°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (ретроклинированный торк) , 10 шт./уп. 35. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый клык верхней челюсти, торк -15°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (ретроклинированный торк) , 10 шт./уп. 36. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый клык верхней челюсти, торк -2°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 37. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый клык верхней челюсти, торк -2°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 38. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый клык верхней челюсти, торк +11°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (проклинированный торк) , 10 шт./уп. 39. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый клык верхней челюсти, торк +11°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (проклинированный торк) , 10 шт./уп. 40. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый 1-й и 2-й премоляр верхней челюсти, торк -4°/ ангуляция +2°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 41. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый 1-й и 2-й премоляр верхней челюсти, торк -4°/ ангуляция +2°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 42. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый боковой резец верхней челюсти, торк +3°/ ангуляция +9°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп.
, варианты исполнения: 1. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый центральный резец нижней челюсти, торк -14°/ ангуляция +2°/ ротация 0° (ретроклинированный торк) , 10 шт./уп. 2. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый центральный резец нижней челюсти, торк -14°/ ангуляция +2°/ ротация 0° (ретроклинированный торк) , 10 шт./уп. 3. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый центральный резец нижней челюсти, торк -1°/ ангуляция +2°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 4. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый центральный резец нижней челюсти, торк -1°/ ангуляция +2°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 5. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый центральный резец нижней челюсти, торк +12°/ ангуляция +2°/ ротация 0° (проклинированный торк) , 10 шт./уп. 6. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый центральный резец нижней челюсти, торк +12°/ ангуляция +2°/ ротация 0° (проклинированный торк) , 10 шт./уп. 7. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый боковой резец нижней челюсти, торк -14°/ ангуляция +4°/ ротация 0° (ретроклинированный торк) , 10 шт./уп. 8. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый боковой резец нижней челюсти, торк -14°/ ангуляция +4°/ ротация 0° (ретроклинированный торк) , 10 шт./уп. 9. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый боковой резец нижней челюсти, торк -1°/ ангуляция +4°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 10. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый боковой резец нижней челюсти, торк -1°/ ангуляция +4°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 11. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый боковой резец нижней челюсти, торк +12°/ ангуляция +4°/ ротация 0° (проклинированный торк) , 10 шт./уп. 12. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый боковой резец нижней челюсти, торк +12°/ ангуляция +4°/ ротация 0° (проклинированный торк) , 10 шт./уп. 13. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый клык нижней челюсти, торк -16°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (ретроклинированный торк), 10 шт./уп. 14. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый клык нижней челюсти, торк -16°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (ретроклинированный торк) , 10 шт./уп. 15. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый клык нижней челюсти, торк -3°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 16. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый клык нижней челюсти, торк -3°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 17. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый клык нижней челюсти, торк +10°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (проклинированный торк) , 10 шт./уп. 18. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый клык нижней челюсти, торк +10°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (проклинированный торк) , 10 шт./уп. 19. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на 1-й правый премоляр нижней челюсти, торк -12°/ ангуляция +4°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 20. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на 1-й левый премоляр нижней челюсти, торк -12°/ ангуляция +4°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 21. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на 2-й правый премоляр нижней челюсти, торк -17°/ ангуляция +4°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 22. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на 2-й левый премоляр нижней челюсти, торк -17°/ ангуляция +4°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 23. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый центральный резец верхней челюсти, торк -6°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (ретроклинированный торк) , 10 шт./уп. 24. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый центральный резец верхней челюсти, торк -6°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (ретроклинированный торк) , 10 шт./уп. 25. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый центральный резец верхней челюсти, торк +7°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 26. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый центральный резец верхней челюсти, торк +7°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 27. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый центральный резец верхней челюсти, торк +20°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (проклинированный торк) , 10 шт./уп. 28. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый центральный резец верхней челюсти, торк +20°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (проклинированный торк) , 10 шт./уп. 29. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый боковой резец верхней челюсти, торк -10°/ ангуляция +9°/ ротация 0° (ретроклинированный торк) , 10 шт./уп. 30. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый боковой резец верхней челюсти, торк -10°/ ангуляция +9/ ротация 0° (ретроклинированный торк) , 10 шт./уп. 31. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый боковой резец верхней челюсти, торк +3°/ ангуляция +9°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 32. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый боковой резец верхней челюсти, торк +16°/ ангуляция +9°/ ротация 0° (проклинированный торк) , 10 шт./уп. 33. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый боковой резец верхней челюсти, торк +16°/ ангуляция +9°/ ротация 0° (проклинированный торк) , 10 шт./уп. 34. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый клык верхней челюсти, торк -15°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (ретроклинированный торк) , 10 шт./уп. 35. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый клык верхней челюсти, торк -15°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (ретроклинированный торк) , 10 шт./уп. 36. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый клык верхней челюсти, торк -2°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 37. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый клык верхней челюсти, торк -2°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 38. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый клык верхней челюсти, торк +11°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (проклинированный торк) , 10 шт./уп. 39. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый клык верхней челюсти, торк +11°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (проклинированный торк) , 10 шт./уп. 40. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый 1-й и 2-й премоляр верхней челюсти, торк -4°/ ангуляция +2°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 41. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на левый 1-й и 2-й премоляр верхней челюсти, торк -4°/ ангуляция +2°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп. 42. Брекет ортодонтический, модель DAMON ULTIMA, паз .022 на правый боковой резец верхней челюсти, торк +3°/ ангуляция +9°/ ротация 0° (нейтральный торк) , 10 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ормко"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ормко Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
212320
Адрес
SDS de México S. de R.L. de C.V., A Subsidiary of Ormco Corporation, Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C. Baja California C.P. 21395, Mexico
Наименование
Брекеты ортодонтические, модель DAMON ULTIMA
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20891
Дата регистрации МИ
18.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936710
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2025
Период действия
с 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
212320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы