Г004-00110-00/03295551 | РЗН 2023/20888
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03295551 | РЗН 2023/20888
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20888
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03295551
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство для орошения и промывания полости носа "РАНКОФ® Аква" для детей и взрослых по ТУ 21.20.23-002-26475731-2021
варианты исполнения:
1. "РАНКОФ® Аква" аэрозоль с насадкой "Душ" 50 мл, в составе: - "РАНКОФ® Аква" аэрозоль с насадкой "Душ" 50 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
2. "РАНКОФ® Аква" Детский аэрозоль с насадкой "Мягкий душ" 50 мл, в составе: - "РАНКОФ® Аква" Детский аэрозоль с насадкой "Мягкий душ" 50 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
3. "РАНКОФ® Аква" аэрозоль с насадкой "Струя" 50 мл, в составе: - "РАНКОФ® Аква" аэрозоль с насадкой "Струя" 50 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
4. "РАНКОФ® Аква" аэрозоль с насадкой "Душ" 125 мл, в составе: - "РАНКОФ® Аква" аэрозоль с насадкой "Душ" 125 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
5. "РАНКОФ® Аква" Детский аэрозоль с насадкой "Мягкий душ" 125 мл, в составе: - "РАНКОФ® Аква" Детский аэрозоль с насадкой "Мягкий душ" 125 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
6. "РАНКОФ® Аква" аэрозоль с насадкой "Струя" 125 мл, в составе: - "РАНКОФ® Аква" аэрозоль с насадкой "Струя" 125 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
7. "РАНКОФ® Аква" аэрозоль с насадкой "Душ" 150 мл, в составе: - "РАНКОФ® Аква" аэрозоль с насадкой "Душ" 150 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
8. "РАНКОФ® Аква" Детский аэрозоль с насадкой "Мягкий душ" 150 мл, в составе: - "РАНКОФ® Аква" Детский аэрозоль с насадкой "Мягкий душ" 150 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
9. "РАНКОФ® Аква" аэрозоль с насадкой "Струя" 150 мл, в составе: - "РАНКОФ® Аква" аэрозоль с насадкой "Струя" 150 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
варианты исполнения:
1. "РАНКОФ® Аква" аэрозоль с насадкой "Душ" 50 мл, в составе: - "РАНКОФ® Аква" аэрозоль с насадкой "Душ" 50 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
2. "РАНКОФ® Аква" Детский аэрозоль с насадкой "Мягкий душ" 50 мл, в составе: - "РАНКОФ® Аква" Детский аэрозоль с насадкой "Мягкий душ" 50 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
3. "РАНКОФ® Аква" аэрозоль с насадкой "Струя" 50 мл, в составе: - "РАНКОФ® Аква" аэрозоль с насадкой "Струя" 50 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
4. "РАНКОФ® Аква" аэрозоль с насадкой "Душ" 125 мл, в составе: - "РАНКОФ® Аква" аэрозоль с насадкой "Душ" 125 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
5. "РАНКОФ® Аква" Детский аэрозоль с насадкой "Мягкий душ" 125 мл, в составе: - "РАНКОФ® Аква" Детский аэрозоль с насадкой "Мягкий душ" 125 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
6. "РАНКОФ® Аква" аэрозоль с насадкой "Струя" 125 мл, в составе: - "РАНКОФ® Аква" аэрозоль с насадкой "Струя" 125 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
7. "РАНКОФ® Аква" аэрозоль с насадкой "Душ" 150 мл, в составе: - "РАНКОФ® Аква" аэрозоль с насадкой "Душ" 150 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
8. "РАНКОФ® Аква" Детский аэрозоль с насадкой "Мягкий душ" 150 мл, в составе: - "РАНКОФ® Аква" Детский аэрозоль с насадкой "Мягкий душ" 150 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
9. "РАНКОФ® Аква" аэрозоль с насадкой "Струя" 150 мл, в составе: - "РАНКОФ® Аква" аэрозоль с насадкой "Струя" 150 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РАНКОФ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123423, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВО-МНЕВНИКИ, НАБ. КАРАМЫШЕВСКАЯ, Д. 44, ПОМЕЩ. 3/1П
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123423, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВО-МНЕВНИКИ, НАБ. КАРАМЫШЕВСКАЯ, Д. 44, ПОМЕЩ. 3/1П
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для:
- для ежедневной гигиены и увлажнения носа и носоглотки, увлажнение слизистой оболочки носа;
- профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (грипп, ОРВИ);
- для ежедневного использования в условиях неблагоприятной окружающей среды, сухой и/или загрязнённый воздух;
- профилактика и комплексное лечение заболеваний полости носа и носоглотки.
• острые и хронические риниты;
• острые и хронические синуситы;
• острые и хронические аденоидиты;
• аллергические и атрофические риниты;
• субатрофический ринит;
- для подготовки слизистой носа к применению лекарственных средств;
- для ухода за слизистой носа и ускорения процессов регенерации после операций на полости носа и околоносовых пазух.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206110
Адрес
ООО "ЗАВОД КОСМЕТИКИ", 141044, М.О., г.о. Мытищи, д. Грибки, ул. Ангарская, стр. 34/3.
Наименование
Средство для орошения и промывания полости носа "РАНКОФ (R) Аква" для детей и взрослых по ТУ 21.20.23-002-26475731-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20888
Дата регистрации МИ
18.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03295551
Срок действия
20.02.2026
Дата внесения изменений
01.10.2025
Период действия
с 01.10.2025 по 20.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
206110
Файлы
Наименование
Средство для орошения и промывания полости носа "РАНКОФ® Аква" для детей и взрослых по ТУ 21.20.23-002-26475731-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20888
Дата регистрации МИ
18.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932223
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.08.2023 по 01.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
206110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы