Г004-00110-00/02933861 | РЗН 2023/20882

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933861 | РЗН 2023/20882
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20882
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933861
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ретракционная хирургическая Lone Star одноразовая
1. Кольцо ретракторное Lone Star, в исполнениях: 1.1. Кольцо ретракторное, 25.3×11.3 см . 1.2. Кольцо ретракторное, 22.0×11.3 см. 1.3. Кольцо ретракторное, 32.5×18.3 см с 2 зажимами для катетера. 1.4. Кольцо ретракторное, 14.1×14.1 см. 1.5. Кольцо ретракторное, 28.3×18.3 см с 2 зажимами для катетера. 1.6. Кольцо ретракторное, 18.6×8.9 см. 1.7. Кольцо ретракторное, 25.0×25.0 см. 1.8. Кольцо ретракторное APS, 16.6×16.6 см с 2 зажимами для катетера. 2. Крючки эластичные Lone Star, не более 100 упаковок, в исполнениях: 2.1. Крючки эластичные, острые, 3 мм - 8 шт./уп. 2.2. Крючки эластичные, острые, 3 мм - 50 шт./уп. 2.3. Крючки эластичные, острые, 5 мм - 8 шт./уп. 2.4. Крючки эластичные, острые, 5 мм - 50 шт./уп. 2.5. Крючки эластичные, двухзубчатые, острые, 5 мм - 4 шт./уп. 2.6. Крючки эластичные, двухзубчатые, острые, 7 мм - 4 шт./уп. 2.7. Крючки эластичные, двухзубчатые, острые, 9 мм - 4 шт./уп. 2.8. Крючки эластичные, полутупые, Pro-Stay, 5 мм - 8 шт./уп. 2.9. Крючки эластичные, тупые, 5 мм - 8 шт./уп. 2.10. Крючки эластичные, тупые, 5 мм - 50 шт./уп. 2.11. Крючки эластичные, тупые, 12 мм - 8 шт./уп. 2.12. Крючки эластичные, тупые, 12 мм - 50 шт./уп. 2.13. Крючки эластичные, тупые, с длинной оттяжкой, 12 мм - 4 шт./уп. 2.14. Крючки эластичные, тупые, с двойной оттяжкой, 12 мм - 50 шт./ уп. 2.15. Крючки эластичные двухзубчатые, тупые, 12 мм - 4 шт./уп. 2.16. Крючки эластичные двухзубчатые, тупые, 14 мм х 16 мм - 4 шт./уп. 2.17. Крючки эластичные четырехзубчатые, тупые, 20 мм х 16 мм - 4 шт./уп. 2.18. Крючки эластичные с цельным лезвием, тупые, 6,5 мм x 16 мм - 4 шт./уп. 2.19. Крючки эластичные с цельным лезвием, тупые, 13 мм x 16 мм - 4 шт./уп. 2.20. Крючки эластичные Spira двухзубчатые, тупые, 14 мм x 20 мм - 4 шт./уп. 2.21. Крючки эластичные Spira трехзубчатые, тупые, 20 мм х 20 мм - 4 шт./уп. 2.22. Крючки эластичные Spira с цельным лезвием, тупые, 13 мм x 20 мм - 4 шт./уп. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРИДЖИО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196158, Россия, Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, к. 4, Литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196158, Россия, Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, к. 4, Литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КуперСёрджикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
248290
Адрес
Lone Star Medical Products, 11211 Cash Road, Stafford, Texas 77477 USA
Документы