Г004-00110-00/02932842 | РЗН 2023/20881

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932842 | РЗН 2023/20881
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20881
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932842
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ирригационные системы одноразовые стерильные марки "EURONDA®", "Alle"
варианты исполнения: 1. Механическая ирригационная система, арт. 270601 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром и заглушкой, роликовым зажимом и наконечником; - Y-образный переходник для внешней и внутренней ирригации; - крючок - 6 шт.; - инструкция по применению. 2. Механическая ирригационная система, арт. 270602 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная с замковым соединением "Луер-лок" в сборе с двухканальной пластиковой иглой с воздушным фильтром и заглушкой, роликовым зажимом и наконечником; - Y-образный переходник для внешней и внутренней ирригации; - крючок - 6 шт.; - инструкция по применению. 3. Механическая ирригационная система, арт. 270603 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром с заглушкой, роликовым зажимом и наконечником; - Y-образный переходник для внешней и внутренней ирригации; - крючок - 6 шт.; - инструкция по применению. 4. Механическая ирригационная система, арт. 270604 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром с заглушкой, роликовым зажимом и наконечником; - трубка для внешней/внутренней ирригации - 2 шт.; - крючок - 6 шт.; - инструкция по применению. 5. Механическая ирригационная система, арт. 270606 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром с заглушкой, роликовым зажимом и наконечником; - Y-образный переходник для внешней и внутренней ирригации; - крючок - 6 шт.; - инструкция по применению. 6. Механическая ирригационная система, арт. 270607 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром с заглушкой, роликовым зажимом; - Y-образный переходник для внешней и внутренней ирригации; - инструкция по применению. 7. Механическая ирригационная система, арт. 270609 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром с заглушкой, роликовым зажимом и наконечником; - Y-образный переходник для внешней и внутренней ирригации; - крючок - 6 шт.; - инструкция по применению. 8. Механическая ирригационная система, арт. 270610 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная с трехходовым краном с замковым соединением "Луер-лок" в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром с заглушкой, роликовым зажимом и наконечником; - дополнительная ирригационная трубка с замковым соединением "Луер-лок" и наконечником - 1 шт. (в т.ч. в индивидуальной упаковке арт. 270626 (коробка - 10 уп.), при необходимости); - Y-образный переходник для внешней и внутренней ирригации; - крючок - 6 шт.; - инструкция по применению. 9. Механическая ирригационная система, арт. 270613 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром с заглушкой, роликовым зажимом и наконечником; - инструкция по применению. 10. Механическая ирригационная система, арт. 270616 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная с трехходовым краном с замковым соединением "Луер-лок" в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром с заглушкой, роликовым зажимом и наконечником; - дополнительная ирригационная трубка с замковым соединением "Луер-лок" и наконечником - 1 шт. (в т.ч. в индивидуальной упаковке арт. 270626 (коробка - 10 уп.), при необходимости); - Y-образный переходник для внешней и внутренней ирригации; - крючок - 6 шт.; - инструкция по применению. 11. Механическая ирригационная система, арт. 270617 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром с заглушкой, роликовым зажимом и наконечником; - Y-образный переходник для внешней и внутренней ирригации; - крючок - 6 шт.; - инструкция по применению. 12. Механическая ирригационная система, арт. 270618 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром с заглушкой, роликовым зажимом и наконечником; - Y-образный переходник для внешней и внутренней ирригации; - крючок - 6 шт.; - инструкция по применению. 13. Механическая ирригационная система, арт. 270621 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром с заглушкой, роликовым зажимом и наконечником; - крючок - 6 шт.; - инструкция по применению. 14. Механическая ирригационная система, арт. 270623 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром с заглушкой, капельной камерой, роликовым зажимом и наконечником; - инструкция по применению. 15. Механическая ирригационная система, арт. 270624 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром с заглушкой, роликовым зажимом; - инструкция по применению. 16. Механическая ирригационная система, арт. 270625 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром с заглушкой, роликовым зажимом и наконечником; - инструкция по применению. 17. Механическая ирригационная система, арт. 270634 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром с заглушкой, роликовым зажимом и наконечником; - Y-образный переходник для внешней и внутренней ирригации; - крючок - 6 шт.; - зажим - 4 шт.; - инструкция по применению; 18. Ручная ирригационная система, арт. 270630 (5 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная с замковым соединением "Луер-лок" в сборе с одноканальной пластиковой иглой, зажимом, и наконечником; - трубка ирригационная в сборе с ручкой с кнопкой подачи и замковым соединением "Луер-лок"; - игла; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕУРОНДА РУССИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196128, Россия, Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, лит. А, офис 104
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196128, Россия, Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, лит. А, офис 104
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АЛЛЕ С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, ALLE S.r.l., via Chizzalunga, 1 - 36066 Sandrigo (VI), Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, ALLE S.r.l., via Chizzalunga, 1 - 36066 Sandrigo (VI), Italia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
181370
Адрес
MULTIMEDICAL S.R.L., via G. Rossa, 69, 71, 73 - 46019 Viadana (MN), Italia
Документы