Г004-00110-00/02932513 | РЗН 2023/20871
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932513 | РЗН 2023/20871
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20871
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932513
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микромоторы электрические и воздушные для стоматологических наконечников
в вариантах исполнения 1. Микромоторы электрические для стоматологических наконечников, в составе: 1.1. Микромоторы: М40 XS, M40N XS. 1.2. Комплект колец уплотнительных - 4 шт. 1.3. Инструкция по применению. 2. Микромоторы воздушные для стоматологических наконечников моделей: Ti-Max X, DynaLED, S-Мах М, FX, в составе: 1.1. Микромоторы: Ti-Max X205L, DynaLED M205LG М4, DynaLED M205LG В2, S-Max М205, FX205 М4, FX205 В2. 1.2. Комплект колец уплотнительных - 4 шт. (при необходимости). 1.3. Масло с насадкой для смазки уплотнительных колец. 1.4. Инструкция по применению.
в вариантах исполнения 1. Микромоторы электрические для стоматологических наконечников, в составе: 1.1. Микромоторы: М40 XS, M40N XS. 1.2. Комплект колец уплотнительных - 4 шт. 1.3. Инструкция по применению. 2. Микромоторы воздушные для стоматологических наконечников моделей: Ti-Max X, DynaLED, S-Мах М, FX, в составе: 1.1. Микромоторы: Ti-Max X205L, DynaLED M205LG М4, DynaLED M205LG В2, S-Max М205, FX205 М4, FX205 В2. 1.2. Комплект колец уплотнительных - 4 шт. (при необходимости). 1.3. Масло с насадкой для смазки уплотнительных колец. 1.4. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НСК РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ 11 ОФИС 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ 11 ОФИС 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nakanishi Inc. /Наканиши Инк.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi 322-8666, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi 322-8666, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Микромотор
(двигатель) обеспечивает подачу вращения для работы стоматологических наконечников.
Микромотор снабжается электричеством, водой и воздухом. Изделие многоразового
использования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120640
Адрес
Nakanishi Inc. /Наканиши Инк., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi 322-8666, Japan
Наименование
Микромоторы электрические и воздушные для стоматологических наконечников
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20871
Дата регистрации МИ
17.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932513
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.08.2023 по 29.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
120640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы