Г004-00110-00/02938891 | РЗН 2023/20868
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938891 | РЗН 2023/20868
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20868
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938891
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы одноразовые двусторонние под торговой маркой MaxiLab® по ТУ 32.50.13-001-43152849-2021
варианты исполнения: 1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, в составе: Игла (одного типоразмера) - 100 шт./упаковка, инструкция по применению - 1 шт. на упаковку. Типоразмеры игл: - Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 0,6 мм (23G) х 19 мм; 0,6 мм (23G) х 25 мм; 0,6 мм (23G) х 31 мм; 0,6 мм (23G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 19 мм; 0,7 мм (22G) х 25 мм; 0,7 мм (22G) х 31 мм; 0,7 мм (22G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 19 мм; 0,8 мм (21G) х 25 мм; 0,8 мм (21G) х 31 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,9 мм (20G) х 19 мм; 0,9 мм (20G) х 25 мм; 0,9 мм (20G) х 31 мм; 0,9 мм (20G) х 38 мм; 1,2 мм (18G) х 19 мм; 1,2 мм (18G) х 25 мм; 1,2 мм (18G) х 31 мм; 1,2 мм (18G) х 38 мм. 2. Игла одноразовая двусторонняя, в составе: Игла (одного типоразмера) - 100 шт./упаковка, инструкция по применению - 1 шт. на упаковку. Типоразмеры игл: - Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 0,6 мм (23G) х 19 мм; 0,6 мм (23G) х 25 мм; 0,6 мм (23G) х 31 мм; 0,6 мм (23G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 19 мм; 0,7 мм (22G) х 25 мм; 0,7 мм (22G) х 31 мм; 0,7 мм (22G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 19 мм; 0,8 мм (21G) х 25 мм; 0,8 мм (21G) х 31 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,9 мм (20G) х 19 мм; 0,9 мм (20G) х 25 мм; 0,9 мм (20G) х 31 мм; 0,9 мм (20G) х 38 мм; 1,2 мм (18G) х 19 мм; 1,2 мм (18G) х 25 мм; 1,2 мм (18G) х 31 мм; 1,2 мм (18G) х 38 мм. 3. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, в составе: Игла (одного типоразмера) - 100 шт./упаковка, инструкция по применению - 1 шт. на упаковку. Типоразмеры игл: - Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 0,6 мм (23G) х 19 мм; 0,6 мм (23G) х 25 мм; 0,6 мм (23G) х 31 мм; 0,6 мм (23G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 19 мм; 0,7 мм (22G) х 25 мм; 0,7 мм (22G) х 31 мм; 0,7 мм (22G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 19 мм; 0,8 мм (21G) х 25 мм; 0,8 мм (21G) х 31 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,9 мм (20G) х 19 мм; 0,9 мм (20G) х 25 мм; 0,9 мм (20G) х 31 мм; 0,9 мм (20G) х 38 мм; 1,2 мм (18G) х 19 мм; 1,2 мм (18G) х 25 мм; 1,2 мм (18G) х 31 мм; 1,2 мм (18G) х 38 мм.
варианты исполнения: 1. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, в составе: Игла (одного типоразмера) - 100 шт./упаковка, инструкция по применению - 1 шт. на упаковку. Типоразмеры игл: - Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной камерой, варианты исполнения: 0,6 мм (23G) х 19 мм; 0,6 мм (23G) х 25 мм; 0,6 мм (23G) х 31 мм; 0,6 мм (23G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 19 мм; 0,7 мм (22G) х 25 мм; 0,7 мм (22G) х 31 мм; 0,7 мм (22G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 19 мм; 0,8 мм (21G) х 25 мм; 0,8 мм (21G) х 31 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,9 мм (20G) х 19 мм; 0,9 мм (20G) х 25 мм; 0,9 мм (20G) х 31 мм; 0,9 мм (20G) х 38 мм; 1,2 мм (18G) х 19 мм; 1,2 мм (18G) х 25 мм; 1,2 мм (18G) х 31 мм; 1,2 мм (18G) х 38 мм. 2. Игла одноразовая двусторонняя, в составе: Игла (одного типоразмера) - 100 шт./упаковка, инструкция по применению - 1 шт. на упаковку. Типоразмеры игл: - Игла одноразовая двусторонняя, варианты исполнения: 0,6 мм (23G) х 19 мм; 0,6 мм (23G) х 25 мм; 0,6 мм (23G) х 31 мм; 0,6 мм (23G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 19 мм; 0,7 мм (22G) х 25 мм; 0,7 мм (22G) х 31 мм; 0,7 мм (22G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 19 мм; 0,8 мм (21G) х 25 мм; 0,8 мм (21G) х 31 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,9 мм (20G) х 19 мм; 0,9 мм (20G) х 25 мм; 0,9 мм (20G) х 31 мм; 0,9 мм (20G) х 38 мм; 1,2 мм (18G) х 19 мм; 1,2 мм (18G) х 25 мм; 1,2 мм (18G) х 31 мм; 1,2 мм (18G) х 38 мм. 3. Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, в составе: Игла (одного типоразмера) - 100 шт./упаковка, инструкция по применению - 1 шт. на упаковку. Типоразмеры игл: - Игла одноразовая двусторонняя с защитным колпачком, варианты исполнения: 0,6 мм (23G) х 19 мм; 0,6 мм (23G) х 25 мм; 0,6 мм (23G) х 31 мм; 0,6 мм (23G) х 38 мм; 0,7 мм (22G) х 19 мм; 0,7 мм (22G) х 25 мм; 0,7 мм (22G) х 31 мм; 0,7 мм (22G) х 38 мм; 0,8 мм (21G) х 19 мм; 0,8 мм (21G) х 25 мм; 0,8 мм (21G) х 31 мм; 0,8 мм (21G) х 38 мм; 0,9 мм (20G) х 19 мм; 0,9 мм (20G) х 25 мм; 0,9 мм (20G) х 31 мм; 0,9 мм (20G) х 38 мм; 1,2 мм (18G) х 19 мм; 1,2 мм (18G) х 25 мм; 1,2 мм (18G) х 31 мм; 1,2 мм (18G) х 38 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГРУППА АЛЬЯНС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196191, Россия, Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр-кт, д. 46, к. 2, литер А, помещ. 4-Н, ком. 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196191, Россия, Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр-кт, д. 46, к. 2, литер А, помещ. 4-Н, ком. 13
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144170
Адрес
Liuyang Sanli Medical Technology Development Co. Ltd., No.99 Jinsha North Road, Liuyang, Hunan, 410300, P.R. China; ОАО "МЕДПЛАСТ", 246051, Республика Беларусь, г. Гомель, ул. Объездная, д. 12; ООО "СТЕРИПАК СЕРВИС", 117246, г. Москва, Научный пр-д, д. 10, помещ./ком. 319 № 02 (308); 03 (310,312); 07 (316); 08 (316); 09 (318); 10 (319); 11 (319); 12 (319); 13 (319); 14 (319); 15 (317); 16 (317); 17 (313); 18 (313); 19 (311); 20 (311); 24 (307); 26 (303); 3; 11 (215 ); 12 (215); 15 (215); 16 (215); 13 (213); 14 (213); 17 (211).
Наименование
Иглы одноразовые двусторонние под торговой маркой MaxiLab® по ТУ 32.50.13-001-43152849-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20868
Дата регистрации МИ
18.08.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.08.2023 по 21.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
144170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы