Г004-00110-00/02933839 | РЗН 2023/20860
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933839 | РЗН 2023/20860
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20860
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933839
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски URiSCAN® для анализа состава и свойств мочи
в вариантах исполнения: 1. Тест-полоски URiSCAN® 1 Protein strip для определения содержания белка в моче, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 1 Protein strip - 100 шт.; - инструкция по применению. 2. Тест-полоски URiSCAN® 1 Glucose strip для определения содержания глюкозы в моче, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 1 Glucose strip - 100 шт.; - инструкция по применению. 3. Тест-полоски URiSCAN® 1 Ketones strip для определения содержания кетоновых тел в моче, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 1 Ketones strip - 100 шт.; - инструкция по применению. 4. Тест-полоски URiSCAN® 2 Gluketo strip для определения содержания глюкозы и кетоновых тел в моче, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 2 Gluketo strip - 100 шт.; - инструкция по применению. 5. Тест-полоски URiSCAN® 2 ACR strip для определения содержания креатинина и альбумина (микроальбумина) в моче, цвета мочи, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 2 ACR strip - 50 шт.; - инструкция по применению. 6. Тест-полоски URiSCAN® 3 GPH strip для определения показателя pH, содержания белка и глюкозы в моче, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 3 GPH strip - 100 шт.; - инструкция по применению. 7. Тест-полоски URiSCAN® 5 Hemoketo GPH strip для определения показателя pH, содержания кетоновых тел, крови, белка и глюкозы в моче, цвета мочи, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 5 Hemoketo GPH strip - 100 шт.; - инструкция по применению. 8. Тест-полоски URiSCAN® 6L strip для определения показателя pH, содержания крови, белка, нитритов, глюкозы и лейкоцитов в моче, цвета мочи, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 6L strip - 100 шт.; - инструкция по применению. 9. Тест-полоски URiSCAN® 7 strip для определения содержания крови, билирубина, уробилиногена, кетоновых тел, белка, глюкозы в моче и показателя pH и цвета мочи, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 7 strip - 100 шт.; - инструкция по применению. 10. Тест-полоски URiSCAN® 11 strip для определения содержания крови, билирубина, уробилиногена, кетоновых тел, белка, нитритов, глюкозы, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты в моче, удельной плотности и показателя pH и цвета мочи, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 11 strip - 100 шт.; - инструкция по применению. 11. Тест-полоски URiSCAN® 11 ACR strip для определения содержания крови, креатинина, кетоновых тел, белка, нитритов, альбумина (микроальбумина), глюкозы, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты в моче, удельной плотности и показателя pH и цвета мочи, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 11 ACR strip - 100 шт.; - инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. Тест-полоски URiSCAN® 1 Protein strip для определения содержания белка в моче, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 1 Protein strip - 100 шт.; - инструкция по применению. 2. Тест-полоски URiSCAN® 1 Glucose strip для определения содержания глюкозы в моче, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 1 Glucose strip - 100 шт.; - инструкция по применению. 3. Тест-полоски URiSCAN® 1 Ketones strip для определения содержания кетоновых тел в моче, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 1 Ketones strip - 100 шт.; - инструкция по применению. 4. Тест-полоски URiSCAN® 2 Gluketo strip для определения содержания глюкозы и кетоновых тел в моче, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 2 Gluketo strip - 100 шт.; - инструкция по применению. 5. Тест-полоски URiSCAN® 2 ACR strip для определения содержания креатинина и альбумина (микроальбумина) в моче, цвета мочи, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 2 ACR strip - 50 шт.; - инструкция по применению. 6. Тест-полоски URiSCAN® 3 GPH strip для определения показателя pH, содержания белка и глюкозы в моче, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 3 GPH strip - 100 шт.; - инструкция по применению. 7. Тест-полоски URiSCAN® 5 Hemoketo GPH strip для определения показателя pH, содержания кетоновых тел, крови, белка и глюкозы в моче, цвета мочи, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 5 Hemoketo GPH strip - 100 шт.; - инструкция по применению. 8. Тест-полоски URiSCAN® 6L strip для определения показателя pH, содержания крови, белка, нитритов, глюкозы и лейкоцитов в моче, цвета мочи, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 6L strip - 100 шт.; - инструкция по применению. 9. Тест-полоски URiSCAN® 7 strip для определения содержания крови, билирубина, уробилиногена, кетоновых тел, белка, глюкозы в моче и показателя pH и цвета мочи, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 7 strip - 100 шт.; - инструкция по применению. 10. Тест-полоски URiSCAN® 11 strip для определения содержания крови, билирубина, уробилиногена, кетоновых тел, белка, нитритов, глюкозы, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты в моче, удельной плотности и показателя pH и цвета мочи, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 11 strip - 100 шт.; - инструкция по применению. 11. Тест-полоски URiSCAN® 11 ACR strip для определения содержания крови, креатинина, кетоновых тел, белка, нитритов, альбумина (микроальбумина), глюкозы, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты в моче, удельной плотности и показателя pH и цвета мочи, в составе: - тест-полоски URiSCAN® 11 ACR strip - 100 шт.; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДПОСТАВКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
170100, Россия, г. Тверь, Вагжановский пер., д. 9, офис 311, каб. 1 (этаж 3)
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
170100, Россия, г. Тверь, Вагжановский пер., д. 9, офис 311, каб. 1 (этаж 3)
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"УайДи Диагностикс КОРП."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17127, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17127, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196240
Адрес
YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17127, Republic of Korea