Г004-00110-00/02931461 | РЗН 2023/20855
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931461 | РЗН 2023/20855
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20855
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931461
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор Spray Set для распыления хирургического герметика
в вариантах исполнения: 1. Набор Spray Set для распыления хирургического герметика Coseal, в составе: 1.1. Зажим для шприца - 1 шт. 1.2. Распылительная головка - 2 шт. 1.3. Напорная линия - 1 шт. 1.4. Сенсорная линия - 1 шт. 1.5. С-зажим - 1 шт. 1.6. Стерильные фильтры - 2 шт. 1.7. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор Spray Set для распыления лекарственного средства TISSEEL/ARTISS, в составе: 2.1. Зажим для шприца - 1 шт. 2.2. Ремешок-привязь - 2 шт. 2.3. Напорная линия - 1 шт. 2.4. Сенсорная линия - 1 шт. 2.5. Распылительная головка - 2 шт. 2.6. Стерильные фильтры - 2 шт. 2.7. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Набор Spray Set для распыления хирургического герметика Coseal, в составе: 1.1. Зажим для шприца - 1 шт. 1.2. Распылительная головка - 2 шт. 1.3. Напорная линия - 1 шт. 1.4. Сенсорная линия - 1 шт. 1.5. С-зажим - 1 шт. 1.6. Стерильные фильтры - 2 шт. 1.7. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор Spray Set для распыления лекарственного средства TISSEEL/ARTISS, в составе: 2.1. Зажим для шприца - 1 шт. 2.2. Ремешок-привязь - 2 шт. 2.3. Напорная линия - 1 шт. 2.4. Сенсорная линия - 1 шт. 2.5. Распылительная головка - 2 шт. 2.6. Стерильные фильтры - 2 шт. 2.7. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО Компания "Бакстер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, г. Москва, ш. Ленинградское, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, г. Москва, ш. Ленинградское, д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бакстер Хелскеа СА"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Baxter Healthcare SA, 8010 Zürich, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Baxter Healthcare SA, 8010 Zürich, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180990
Адрес
Baxter S.A., Boulevard Rene Branquart 80, 7860 Lessines, Belgium; Clinico Medical Sp. z o.o., Blonie k / Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie / Miekinia, Poland