РЗН 2023/20845
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20845
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.08.2023 по 18.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20845
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Повязки медицинские из трикотажного полотна антимикробные стерильные "Силкобинт" по ТУ 21.20.24-001-34607883-2021
варианты исполнения: 1. Силкобинт-Х с хлоргексидина биглюконатом и вспомогательным веществом на основе полиэтиленгликолей. Размеры повязок: 5x5 см; 5x7,5 см; 7,5x10 см; 10x10 см; 15x10 см; 15x15 см; 10x20 см; 15x20 см; 15x25 см; 10x40 см; 10x100 см; 15x100 см; 15x200 см; 10x700 см. 2. Силкобинт-Х+ с хлоргексидина биглюконатом и вспомогательным веществом на основе косметического парафина и вазелинового масла. Размеры повязок: 5x5 см; 5x7,5 см; 7,5x10 см; 10x10 см; 15x10 см; 15x15 см; 10x20 см; 15x20 см; 15x25 см; 10x40 см; 10x100 см; 15x100 см; 15x200 см; 10x700 см. 3. Силкобинт-ХФ с хлоргексидина биглюконатом и фурагином. Размеры повязок: 5x5 см; 5x7,5 см; 7,5x10 см; 10x10 см; 15x10 см; 15x15 см; 10x20 см; 15x20 см; 15x25 см; 23x30 см; 10x40 см; 10x100 см; 15x100 см; 15x200 см; 10x700 см. 4. Силкобинт-ХФЛ с хлоргексидина биглюконатом, фурагином и лидокаином. Размеры повязок: 5x5 см; 5x7,5 см; 7,5x10 см; 10x10 см; 15x10 см; 15x15 см; 10x20 см; 15x20 см; 15x25 см; 10x40 см; 10x100 см; 15x100 см; 15x200 см; 10x700 см. 5. Силкобинт-Пови с повидон-йодом. Размеры повязок: 5x5 см; 5x7,5 см; 7,5x10 см; 10x10 см; 15x10 см; 15x15 см; 10x20 см; 15x20 см; 15x25 см; 10x40 см; 10x100 см; 15x100 см; 15x200 см; 10x700 см.
варианты исполнения: 1. Силкобинт-Х с хлоргексидина биглюконатом и вспомогательным веществом на основе полиэтиленгликолей. Размеры повязок: 5x5 см; 5x7,5 см; 7,5x10 см; 10x10 см; 15x10 см; 15x15 см; 10x20 см; 15x20 см; 15x25 см; 10x40 см; 10x100 см; 15x100 см; 15x200 см; 10x700 см. 2. Силкобинт-Х+ с хлоргексидина биглюконатом и вспомогательным веществом на основе косметического парафина и вазелинового масла. Размеры повязок: 5x5 см; 5x7,5 см; 7,5x10 см; 10x10 см; 15x10 см; 15x15 см; 10x20 см; 15x20 см; 15x25 см; 10x40 см; 10x100 см; 15x100 см; 15x200 см; 10x700 см. 3. Силкобинт-ХФ с хлоргексидина биглюконатом и фурагином. Размеры повязок: 5x5 см; 5x7,5 см; 7,5x10 см; 10x10 см; 15x10 см; 15x15 см; 10x20 см; 15x20 см; 15x25 см; 23x30 см; 10x40 см; 10x100 см; 15x100 см; 15x200 см; 10x700 см. 4. Силкобинт-ХФЛ с хлоргексидина биглюконатом, фурагином и лидокаином. Размеры повязок: 5x5 см; 5x7,5 см; 7,5x10 см; 10x10 см; 15x10 см; 15x15 см; 10x20 см; 15x20 см; 15x25 см; 10x40 см; 10x100 см; 15x100 см; 15x200 см; 10x700 см. 5. Силкобинт-Пови с повидон-йодом. Размеры повязок: 5x5 см; 5x7,5 см; 7,5x10 см; 10x10 см; 15x10 см; 15x15 см; 10x20 см; 15x20 см; 15x25 см; 10x40 см; 10x100 см; 15x100 см; 15x200 см; 10x700 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АЛЕКСМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105523, Россия, Москва, Щелковское ш., д. 100, к. 1, этаж 4, помещ. 4021 ОФ.В.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105523, Россия, Москва, Щелковское ш., д. 100, к. 1, этаж 4, помещ. 4021 ОФ.В.
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.169
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147400
Адрес
ООО "Альтекс", 140030, Московская область, г. Люберцы, р.п. Малаховка, ш. Касимовское, д. 3
Наименование
Повязки медицинские из трикотажного полотна антимикробные стерильные "Силкобинт" по ТУ 21.20.24-001-34607883-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20845
Дата регистрации МИ
16.08.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935414
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2023
Период действия
с 18.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
147400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы