Г004-00110-00/02933881 | РЗН 2023/20842
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933881 | РЗН 2023/20842
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20842
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933881
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоска KetoSens для количественного определения ß-кетонов в образце цельной крови для системы мониторинга CareSens Dual
Состав: 1. Тест-полоска KetoSens для количественного определения β-кетонов в образце цельной крови для системы мониторинга CareSens Dual - 50 шт. в упаковке. 2. Инструкция по применению для Тест-полосок KetoSens - 1 шт.
Состав: 1. Тест-полоска KetoSens для количественного определения β-кетонов в образце цельной крови для системы мониторинга CareSens Dual - 50 шт. в упаковке. 2. Инструкция по применению для Тест-полосок KetoSens - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лабтроник РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр.9, этаж 8, помещ. XV, ком. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр.9, этаж 8, помещ. XV, ком. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ай-СЕНС, Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, i-SENS, Inc., 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, i-SENS, Inc., 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228600
Адрес
i-SENS, Inc., 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Republic of Korea; i-SENS, Inc., 94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea